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广东医疗器械有了质量公告医——疗器械专项监督抽验得到各方支持
http://www.100md.com 2003年11月22日 《中国医药报》2003.11.22
     本报广东讯 10月21日,广东省药品监督管理局首次向社会公开发布《广东省医疗器械质量公告》。根据公告显示,2003年第三季度,广东省药品监督管理局组织对全省范围内使用量大、面广、容易出现质量问题的一次性使用输液器、一次性使用输血器产品进行质量监督抽验,计124个单位145批次,经广东医疗器械检测中心检验,144批次合格,1批次不合格,合格率为99.31%;其中对一次性使用输液器从60个经营企业、38个医疗机构中抽样,共97个批次,经检验全部合格;对一次性使用输血器从35个经营企业、13个医疗机构中抽样,共48个批次,经检验仅一个批次不合格,结果令人满意。4ti, http://www.100md.com

    广东省药品监督管理局重视对医疗器械产品的监管,除严把医疗器械产品上市关和对已注册的增高仪、减肥仪、美容仪、眼保健仪、点穴治疗仪及冠以医疗用途的日常生活用品等医疗器械重点品种进行全面的清理整顿外,近两年来还持续开展一次性使用医疗器械生产、经营、使用的专项整治工作。但在医疗器械监管实践中,该局深感行政监督力度虽大,但往往缺乏强有力的技术监督的支持。为改变这种被动状况,该局明确提出,“医疗器械也要像药品那样,有自己的抽验体系和抽验结果”,并蚴≌陀泄夭棵欧从常≈С帧>?br>取,此项工作得到省人大、省政府和有关部门的大力支持,于年初批出专项经费支持开展医疗器械专项监督抽验工作,广东也成为全国较早单独开展医疗器械专项监督抽验工作的省份之一。(郭宇华 )