TEDA:助推中国生物医药产业
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本文为作者在“TEDA-WATSON生物技术及医药国际研讨会”第二届年会和第七届北京生物医药产业发展论坛上的演讲稿摘要。皮黔生同志作为天津市市委常委、天津滨海新区管委会主任,是天津开发区的带头人。他高屋建瓴地阐述了发展生物技术产业对中国经济发展的重要意义,又积极务实地展示了天津开发区发展生物科技产业基地的雄才大略,相信会对致力于发展生物技术产业的园区领导有所启迪。q\$s(, 百拇医药
——编者按q\$s(, 百拇医药
谈及生物医药产业,David Stipp先生在2002年9月刊的《财富》杂志中有两句话让人印象深刻:“简要地说,21世纪世界上有两个大趋势正在形成,即中国将成为世界经济大国和全球范围内的生命科学的商业化崛起。”“形成世界级的生物技术产业大约需要十一二年的时间,它需要适合转化生命技术为商品的经济结构,包括大量的风险投资、强有力的专利保护和活跃的金融市场。”q\$s(, 百拇医药
上篇 机遇和挑战q\$s(, 百拇医药
随着经济全球化的加深,信息技术、自动化、光机一体化、新材料技术等越来越多地与生物技术快速融合,从而加速了生物技术产业发展的步伐。在生物技术与生物医药这个领域中已展现出了很多新的特点与趋疲?br> ◆新药开发方向出现转变q\$s(, 百拇医药
传统医药产业的新药开发途径是通过天然物质分离和大量化合物筛选获得具有药效的化合物。自20世纪90年代以来,随着现代生物技术、组合化学技术的迅速发展及计算机技术的应用,通过基因技术、推理性药物设计和组合技术等开发新药逐渐成为主流。q\$s(, 百拇医药
◆全球分工格局日趋明朗q\$s(, 百拇医药
生物医药产业是典型的知识型产业,一方面创新投入大、风险高,另一方面在产业整体所创造的全部价值中,创新环节占了大多数的份额。这就使得新药研发几乎成为发达国家的专有“领地”。发展中国家以仿制药为主,主要是生产原料药,在产业链中处于中低端部位。同时,发达国家的大型制药企业为了提升自身的竞争力,扩大市场份额,也开始向发展中国家进行中低端产业环节的转移,并有技术扩散的趋势。q\$s(, 百拇医药
◆战略同盟成为产业发展模式q\$s(, 百拇医药
目前的战略同盟形势包括大型企业与生物技术公司、生物技术公司之间的技术联盟、组织兼并和联合组建新的全球化公司,它的最终发展结果将是形成大企业集团和跨国公司与中小企业并存发展的格局。
◆创新药品开发外包发展迅速l5@2h, 百拇医药
作为一种低成本、专业化和高效率的运作模式,药品开发业务外包受到了生物技术及制药公司的高度重视,国际著名的大型生物医药公司几乎都采用各类外包方式进行药物开发。l5@2h, 百拇医药
◆生物技术产业链分工渐完善l5@2h, 百拇医药
这一产业链包括:基础研究、应用研究、产品与技术的发现与发明、产品的临床研究和应用测试、中试与报批、规模化生产与市场营销以及专项投资与研发基金。l5@2h, 百拇医药
过去的100年中发生了什么?科学与技术的不断进步和一次次突破。感谢那些默默无闻的科学家们,他们与领袖们不断创新和探索,与人民共同创造了人类的历史与现代物质文明。人类寿命的提高与生活环境的改善无不起源于科学技术的创造。时空的缩短与知识的爆炸式发展正在加快人类文明的进程。在新的一轮经济发展中,中华民族获得了一次千载难逢的机遇。l5@2h, 百拇医药
然而在生物技术与生物医药产业的发展过程中,我们仍面临着很多问题,如缺少自主知识产权的生物技术与产品,缺少创业者群体,缺少对知识资本的认识与认可,缺少相应的产业政策与法规,缺少资本的融通渠道,缺少对无形资产保护的意识和监督体系,缺少信誉系统等等。l5@2h, 百拇医药
此外,创建生物技术企业的门槛比较高,它要求技术创业者在研究生毕业后具有5~10年的科研功底才有可能去开发产品,因为生物技术是一门严谨的实验性学科。我国在1978年之后的20多年中,全国最重要的前50所能够培养生物技术人才的学校累计培养了三四万学生,再加上农林医学等较靠近生物技术专业的学生不超过10万人。据了解,在海外留学的30多万人中,有近1/3是在生物技术领域中。因此,我国发展生物技术产业的根本问题是缺少创业者群体。而大量新毕业的生物技术专业的研究生,尤其是一流学院和研究机构的研究生仍然在出国。如天津南开大学生命科学院在美国的校友已经近千名,这还是不完全统计。l5@2h, 百拇医药
对于中国来说是挑战与机遇并存。因此,制定相适应的产业政策,以此推动新型生物技术与生物医药企业的创建与发展,并开创拥有自主知识产权的新产品,显得尤为重要。l5@2h, 百拇医药
下篇 我们在行动l5@2h, 百拇医药
我们深刻地认识到21世纪是生物科技的世纪,生物技术产业将继信息技术产业之后形成一个新的巨大的产业。因此,我们将以“三个代表”重要思想为指导,在全区上陆徊酵骋凰枷搿⒓哟罅Χ龋腥肆Α⑽锪Α⒕Γ辛Φ赝贫?br>物科技产业的发展。
◆我们的目标gl\@, 百拇医药
总结19年的发展经验,分析天津开发区生物医药产业的现状,我们提出,要建设生物科技产业基地就必须做到2010年实现生物医药产值132亿元,年均增长31%,累计新增该产业资本149亿元,形成以5~10家骨干企业为核心,大约包括100多家不同规模、不同功能企业的产业体系,侧重发展自主知识产权的创新能力和自主发展能力,以保证能牢牢抓住机遇,实现今后10年更快更大的发展。努力实现各类新药品种要超过300种,特别是在功能基因组研究、生物芯片研发、以基因技术和推理性药物设计为基础的新药筛选及开发、中药现代化等领域,做强研发机构,抢占科技制高点的目标。gl\@, 百拇医药
◆我们的步骤gl\@, 百拇医药
应该说,实现上述目标是非常艰巨的,不实现这些目标,意味着我们会彻底失去生物技术产业发展的机遇。无数经验教训都告诫我们,抓住或丢掉重大战略机遇,产生的后果将会是截然不同的。gl\@, 百拇医药
然而,实现这些艰巨目标的关键是精心制定战略步骤,并严格认真地实现。gl\@, 百拇医药
第一步,2006年底前,我们要采取一种近乎于“抢掠式”的姿态,多建厂,多建点,在功能基因组研究、分子免疫、生物芯片、新药筛选、中药现代化、血液学等等重大技术领域都建立起研发机构,在化学原料药、中间体、药品制剂、干扰素、生长因子、其它蛋白多肽药物、氨基酸、维生素、抗生素、现代中药等等重大产品方向都建立起生产厂,在化学结晶、萃取、精馏、合成、提纯、细菌表达、动物细胞表达、微生物培养等重大工艺过程都具备装备和技术能力。这样一个完整而庞大的体系是我们的起点。有时我们担心,投错一个项目就像养错一个孩子,后患无穷。但展望未来才觉得丢掉重要战略位置,丧失大片阵地更为可怕。gl\@, 百拇医药
第二步,边建点,边完善,以关死后门的精神,在2007年底前,落实解决各项配套政策、配套措施,使各个厂、各个机构活起来,其核心工作是政府的服务、支持、促进。这是天津开发区19年成功发展的宝贵经验,是开发区政府的核心竞争力,也是我们在新发展阶段、新领域需要学习新东西,发展新方法,做出新努力所在。gl\@, 百拇医药
第三步,集中全力,择优做强5大研发中心、10大企业、30大产品。2007年~2010年,要在前两步的基础上,做强企业和产品。这里一靠我们前几年的眼光,抓得住东西;二靠赶得上机遇;三靠拢得住人才,一流领域、一流产品、一流企业家、一流技术专家,缺一不可;四靠拼得出力量,在大发展的关头,资金、供应链、政府服务、环境支持等都要发挥到最佳状态。天津开发区创造过电子信息产业的辉煌,有着丰富经验和自信,我们真诚邀请各位有志做大做强生物技术产业的朋友与我们共创美好明天。
实现这三个战略步骤时,第一步是关键,没有第一步,就绝无后续的辉煌。当前我们尤其要敢于否定自我,从零做起,要振奋起昂扬的精神状态,一天也不耽误,一点也不放过。(a!4c6, http://www.100md.com
◆我们的战略举措(a!4c6, http://www.100md.com
在实现上述目标和步骤中,跨国公司、国有骨干企业、科研院所、我们投资孵化的科技企业都是我们的主力军。我们只要牢牢把握住自主知识产权的创新能力,重大突破的跟踪能力,重大技术的消化能力,特别注意完善产业链,培养自主发展能力,形成聚集效应,越开放发展就越快。(a!4c6, http://www.100md.com
具体说来,我们将采取以下举措:———解决产业资本瓶颈,构建生物技术专业投资公司。(a!4c6, http://www.100md.com
组建由新区政府和开发区管委会主导,多元化主体参加,专注于生物技术领域、专业化的产业投资公司,起到突击队的作用。(a!4c6, http://www.100md.com
近期政府先拿出1个亿,3年之内扩资到5个亿人民币,充分发挥泰达华生生物园的人才优势、技术优势,管理好这个公司,并尽快实现上市,打通资本市场的道路。(a!4c6, http://www.100md.com
——引进与建设并重,增强研发中心实力。(a!4c6, http://www.100md.com
采取专业化的生物招商战略和机构引进战略,进一步发展壮大生物医药研发中心。(a!4c6, http://www.100md.com
新区将从经费上充实和加强区域内的研发中心、实验室的建设。考虑区域内重要生物技术设施平台的建立与加强,5年内通过科技发展金将增强5000万~1亿元用于仪器和设备的投入,确保区域内研究与开发设施达到能与发达国家齐头的水平。(a!4c6, http://www.100md.com
与此同时,将重点通过泰达华生生物园与欧美的CRO(合作研发)机构和跨国公司、上市公司的新药和新型生物技术产品的开发加强联系,以CDO(合作开发)和CRO的形式,更加实际可行地加入到生物技术产业更前沿研究和开发领域中去。(a!4c6, http://www.100md.com
——大力发展重磅品种的优势品牌。(a!4c6, http://www.100md.com
我们要特别注意扶植和发展产量大、市场份额大的品种和优势品牌,形成规模。新区将采取重点支持的方法,鼓励和帮助区域内的企业购买、申报、研发新的重磅品种,从而形成规模效益。(a!4c6, http://www.100md.com
——加大对泰达华生生物园的支持力度,加速区域生物技术产业链的孵化与构建。
泰达华生生物园经过一年多的运营,取得了良好的成效,已初步聚集一批人才和项目,并完成了一期基础硬件设施和技术平台的建立。上半年已完成对10家生物技术与生物医药企业的服务和完成天津海外学人应用工程中心的构建。在18000平方米的孵化区域内配有各类实验室以及可供生物技术和生物医药企业使用的设施与设备。生物园已可初步为创业型生物技术企业进行深入的服务。57juo, 百拇医药
为加速产业发展,滨海新区将加大对泰达华生生物园的支持力度,完善符合中国国家食品药品监督管理局(SFDA)标准的微生物GMP基因工程药物中试基地;符合GMP标准的成品药物生产小试基地,能够生产片剂、粉剂和胶囊剂型等;符合FDA(美国食品与药品监督管理局)和SFDA标准的动物细胞GMP中试基地。57juo, 百拇医药
——加快2平方公里的生物与医药产业基地的规划和实施。57juo, 百拇医药
滨海新区将继续发挥泰达华生生物园主力军的聚集作用,坚持两条腿走路的原则,在加大引进力度的基础上,加强各类形式、各种机制的合作。与此同时,加强对自主产业群体的培养与壮大,增加资金和政策支持。57juo, 百拇医药
责成泰达华生生物园按产业化链的需求完成规划和配套,力争用3~5年的时间,使基地建设在硬件上不落后于发达国家,在软件上重点扶植各种机制的企业结构,并符合国际高新技术企业的各类运营模式。57juo, 百拇医药
人才是产业发展的核心,在基地内园区将与一所大学合作,用一种新的办学机制,构建一所新的生物工程学院,为园内外企业培养各类开拓型生物技术人才、管理人才和产业链上的技术人员、熟练工人。57juo, 百拇医药
生物技术产业是新经济发展的核心动力,世界上经济最具活力的国家、地区和城市多把发展生物技术产业作为其战略发展的焦点。尽管天津滨海新区目前生物医药产业的规模还很小,但我们有信心也有能力在未来10年中,构建完整的生物技术产业链。我们将为此投入数十亿元人民币,并吸引国内外数倍至数十倍的投资,在天津滨海区造就一个新兴的生物技术(包括生物医药)产业群体。57juo, 百拇医药
文/皮黔生57juo, 百拇医药
天津经济技术开发区(Tianjin Economic-Technological Development Area),1984年12月6日经中华人民共和国国务院批准建立,为中国首批国家级开发区之一。“TEDA”是天津经济技术开发区的英文名称缩写,“泰达”是其音译。(皮黔生 )