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实施GSP不仅仅为“过关”
http://www.100md.com 2004年1月8日 《中国医药报》2004.01.08
     GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对企业实施GSP的情况进行检查、评价的过程。对于药品经营企业而言,它意味着市场准入的一道门槛,到今年末不能通过GSP认证的企业将不再有参与市场竞争的资格。l(xn, 百拇医药

    目前,由于种种原因,一些企业把GSP认证当成任务去应付。笔者在全国一些地方发现了与国家推行GSP认证的目的背道而驰的做法,具体表现如下。l(xn, 百拇医药

    不少药品批发企业由于自身无力经营或经营能力有限,采取接收他人挂靠经营的方式:持证者靠收取挂靠费获取利润,而将经营权承包给他人。由于挂靠经营者不是持证者,所以,不规范经营、经营假劣药品的问题往往很多,偷税漏税的现象也较为普遍。在进行GSP改造时,持证者无力出资,依赖于挂靠经营者出资完成,因此,往往形成持证者无法控制的局面。l(xn, 百拇医药

    在GSP认证阶段,一些药品批发企业特别是大中型企业为谋求在2003年底前通过认证,用高薪或承诺给予重奖等手段聘用专业技术人员为其制作GSP认证所需软件、资料,以应付检查。一旦企业通过认证,就用减薪或减员、不兑现承诺的方式迫使这些人员主动或被动离岗,不仅造成了相关人才的大量流失,也造成企业不能真正按照GSP的要求和相关制度规范运作。l(xn, 百拇医药

    另一种做法是采用非法手段,利用社会关系为企业和相关人员*****、假上岗证来应付GSP认证检查,以非药学专业人员冒充药学专业人员,使一些非药学技术人员成为药师、主管药师,未经培训者成为持证上岗者。有些药品经营企业自欺欺人,组织大批人员编造假账、假凭证,造成无穷后患。l(xn, 百拇医药

    当前,距离药品经营企业实施GSP认证的期限只有不到一年时间了。在实施GSP认证过程中,药品经营企业要树立正确的观念,通过整改和认证,使企业的药品质量管理全方位上一个新台阶,真正达到GSP的要求。l(xn, 百拇医药

    ■ 徐荣周(徐荣周 )