幽门螺杆菌粪便抗原快检卡在对Hp根除治疗后检测的评价
郭红,李宜辉, 赵晓晏,张朋彬, 达四平,柏健鹰, 王雷,李春花,中国人民解放军第三军医大学附属新桥医院消化内科 重庆市 400037
项目负责人:李宜辉,400037, 重庆市沙坪坝区,中国人民解放军第三军医大学附属新桥医院消化内科. haoguo11@yahoo.com
电话：023-68774604 传真：023-68755604
收稿日期:2003-08-23 接受日期:2003-09-18
摘要
目的:对幽门螺杆菌(Hp)粪便抗原(HpSA)快检卡在Hp根除治疗后感染检测中的临床应用价值进行评价.
, http://www.100md.com
方法:以快速尿素酶试验及组织学检查两项阳性作为诊断Hp标准，采用HpSA法和C14-尿素呼气试验(C14-UBT)同时对102例Hp阳性并行根除治疗后患者进行检测，从Hp感染检测的特异性、敏感性、准确性方面，将HpSA与C14-UBT进行比较与评价.
结果:根除治疗后4wk随访，14C-UBT和HpSA的敏感性分别为95.2%、81.0%，特异性分别为100%、98.7%，准确性分别为99.0%、95.1%.
结论:虽然HpSA快检卡检测根除后Hp感染的准确性稍低于14C-UBT，但HpSA快检卡仍是一种操作简便、准确、非侵入性的诊断Hp感染的方法.
, 百拇医药
郭红,李宜辉, 赵晓晏,张朋彬, 达四平,柏健鹰, 王雷,李春花. 幽门螺杆菌粪便抗原快检卡在对Hp根除治疗后检测的评价.世界华人消化杂志 2004;12(1):246-248
0 引言随着幽门螺杆菌(Helicobacterpylori，Hp)感染在胃十二指肠疾病中作用认识的提高，根治Hp感染已经成为治疗慢性胃炎和消化性溃疡的重要环节，但经过根除治疗后Hp感染的复发率或再感染率呈上升趋势，因此，Hp根除治疗后随访检测十分必要.目前，临床检查Hp感染的方法较多，快速尿素酶试验，组织学检查等侵入性检测方法容易给患者带来痛苦，13C或14C尿素呼气试验(13C/14C-ureabreath test，13C/14C-UBT)等非侵入性的检测方法因各自的局限作为临床常规检测受到一定限制，而国内外所报道的检测粪便Hp抗原(Hpstool antigen，HpSA)的一种非侵入性新方法，具有快速、简便、标本易收集等优点.目前，关于HpSA的检测国内有报道.近期，Meridian公司推出了一种更为简易的检测方法，HpSA免疫快检卡(ImmunoCardSTAT HpSA)，现国内暂无相关报道.本研究采用HpSA免疫快检卡检测法对Hp根除治疗后患者进行随访检测，以快速尿素酶试验及组织学检查作为诊断标准，将HpSA快检卡与C14-UBT进行比较，以评价HpSA快检卡在Hp检测根除治疗后感染检测中的临床应用价值.
, http://www.100md.com
1 材料和方法
1.1 材料 因上消化道症状在我院门诊及住院就诊的患者102例，其中男63例，女39例，年龄19-68岁，4wk内未服用抗生素、铋剂、H2受体抑制剂、质子泵抑制剂者以及常规服用激素或非甾体类抗炎药者等，同时无严重肝病或肾病者.其中慢性胃炎50例，消化性溃疡52例，均为Hp阳性.
1.2 方法 所有病例在胃镜下取出胃窦部黏膜行快速尿素酶试验和组织学检查.Hp阳性临床诊断标准:在快速尿素酶试验、Hp组织学检查中均阳性者则判定为Hp阳性.其后,Hp阳性者接受三联根除治疗(奥美拉唑、阿莫西林或甲硝唑、克拉霉素,疗程1wk)，完成上述方案后4-6wk行胃镜检查(快速尿素酶试验、组织学检查)、14C-UBT检查和HpSA检测.Hp阳性临床诊断标准同上.
1.2.1 HpSA快检卡检测 患者于胃镜检查当日早晨留取粪便标本，采用一步法快检卡检测粪便中Hp抗原.检测试剂盒由Meridian公司提供，参照试剂盒说明书进行操作，简要步骤如下:取少量粪便标本至专门的样本稀释液瓶中并混匀，在已用抗体包被的微孔板中加入稀释的粪便4滴，室温5min后读取结果.此实验与胃黏膜活检标本的快速尿素酶试验、组织学检查由不同检查者承担，结果互盲.
, 百拇医药
1.2.2 14C-UBT 患者于胃镜检查后2h口服14C-尿素胶囊一粒，25min后收集呼气样本，于HTY1001Hp测试仪(深圳市海得威生物科技有限公司)上行样本14C放射性活度测定，14C-UBT≥100dpm/mmoLCO2时为Hp阳性.
统计学处理 以快速尿素酶试验、组织学为标准，分析HpSA和14C-UBT在根除治疗后诊断Hp感染的敏感性和特异性.
2 结果102例患者完成疗程后4-6wk接受胃镜检查、14C-UBT和HpSA，平均根除率达到79.4%(81/102例).根除治疗后14C-UBT和HpSA结果一致者为96例，其中均为阴性者80例;均为阳性者16例;二者结果不一致者为6例，其中UBT阳性，HpSA阴性者4例;UBT阴性，HpSA阳性者2例.以Hp阳性临床诊断标准为金标准，此6例中真阳性者为5例，真阴性者为1例.根除治疗后(n=102)14C-UBT和HpSA的敏感性分别为95.2%(20/21)、81.0%(17/21)，特异性分别为100%(81/81)、98.7%(80/81)，准确性分别为99.0%(101/102)、95.1%(97/102).
, 百拇医药
3 讨论随着Hp的发现，与其相关的胃十二指肠疾病的研究已取得了很大进展，现已确认Hp是慢性胃炎和消化性溃疡的主要致病因子，并且是胃腺癌与淋巴瘤的诱发因素之一，国际癌症研究中心(IARC)已将其列为Ⅰ类致癌因子.因此，临床上对于有Hp感染的患上消化道疾病的患者常规行Hp根除治疗是非常必要的.目前临床上用于诊断Hp感染的方法分为侵入性和非侵入性两大类，如尿素酶试验，组织学检查、培养，血清学试验，尿素呼气试验，PCR等方法.但由于侵入性检查必须行胃镜下取活检标本，但该项检查对于不能耐受胃镜检查的患者及Hp根除后的随访患者难以接受;而血清学检查在Hp根除后血中抗体可长时间维持在阳性水平，故其阳性不能完全肯定患者有活动性感染，阴性也不能排除初期的感染，故只能用于流行病学筛检;总之在Hp根除后的随访中难以进行.13C/14C-UBT具有很高的准确性，且能反映Hp的活动性感染，但13C-UBT检测仪器昂贵，14C-UBT有放射性，故而应用都受到一定限制.
, 百拇医药
1997年，国外开发出非侵入性Hp粪便抗原检测方法，采用抗Hp多克隆抗体检测粪便中的Hp抗原，国内外均报道其检测结果具有很高的准确性和可靠性[1];与14C-UBT相比，二者的敏感性和特异性均接近95%，且可重复性好;虽然二者在根除后随访中的评价尚存在不同的观点，但仍被认为是评价Hp根除后惟一可靠的非侵入性评价标准[2].Meridian公司提供的HpSA快检卡是一种基于横向流动的色谱技术，使用高效的单克隆抗体在5min内分析检测人粪便中的Hp抗原.本研究比较了Hp根除治疗后14C-UBT和HpSA快检卡检测的敏感性和特异性，结果表明14C-UBT和HpSA快检卡的敏感性分别为95.2%、81.0%，特异性分别为100%、98.7%，准确性分别为99.0%、95.1%; 与欧洲的多中心、大样本(458例)的结果相似[3].提示，HpSA快检卡在Hp根除后随访方面的准确性稍低于14C-UBT，可能是由于UBT较HpSA的敏感性更高导致.但在临床上，在选择何种实验作为监测根除治疗后Hp感染的最好方法之前，除了考虑实验方法的准确性以外，其他因素如患者的依从性、费用、可行性、地区性等也应考虑在内.HpSA留取标本容易，且有专门的样本稀释液易于滴加，操作简便、省时、无创，具有很强的适时性，适合常规检查，尤其适合幼儿、孕妇、年老体弱者的Hp感染的诊断及Hp根除后的随访，值得临床推广应用[4-5].
, 百拇医药
4 参考文献1 Hu F, Cheng H, Li J. Evaluation and comparison of the Helicobacterpylori stool antigen test and the gastric mucosal
antigen test. Zhonghua Yixue Zazhi 2000;80:820-822
2 Vaira D, Malfertheiner P, Megraud F, Axon AT, Deltenre M, HirschlAM, Gasbarrini G, O'Morain C, Garcia JM, Quina M,Tytgat GN. Diagnosis of Helicobacter pyloriinfection with a new non-invasive antigen-based assay. HpSAEuropean
, 百拇医药
study group. Lancet 1999;354:30-33
3 Perri F, Manes G, Neri M, Vaira D, Nardone G. Helicobacter pyloriantigen stool test and 13C-urea breath test in
patients after eradication treatments. Am JGastroenterol 2002;97:2756-2762
4 van Doorn OJ, Bosman DK, van't HoffBW, Taminiau JA, ten Kate FJ, van der Ende A. Helicobacter pyloriStool
Antigen test: a reliable non-invasive testfor the diagnosis of Helicobacter pylori infection in children. EurJ
Gastroenterol Hepatol 2001;13:1061-1065
5 Koletzko S, Feydt-Schmidt A. Infants differ from teenagers: use ofnon-invasive tests for detection of Helicobacter
pylori infection in children. Eur JGastroenterol Hepatol 2001;13:1047-1052, 百拇医药( 郭 红, 李宜辉, 赵晓晏, 张朋彬, 达四平, 柏健鹰, 王 雷, 李春花)
项目负责人:李宜辉,400037, 重庆市沙坪坝区,中国人民解放军第三军医大学附属新桥医院消化内科. haoguo11@yahoo.com
电话：023-68774604 传真：023-68755604
收稿日期:2003-08-23 接受日期:2003-09-18
摘要
目的:对幽门螺杆菌(Hp)粪便抗原(HpSA)快检卡在Hp根除治疗后感染检测中的临床应用价值进行评价.
, http://www.100md.com
方法:以快速尿素酶试验及组织学检查两项阳性作为诊断Hp标准，采用HpSA法和C14-尿素呼气试验(C14-UBT)同时对102例Hp阳性并行根除治疗后患者进行检测，从Hp感染检测的特异性、敏感性、准确性方面，将HpSA与C14-UBT进行比较与评价.
结果:根除治疗后4wk随访，14C-UBT和HpSA的敏感性分别为95.2%、81.0%，特异性分别为100%、98.7%，准确性分别为99.0%、95.1%.
结论:虽然HpSA快检卡检测根除后Hp感染的准确性稍低于14C-UBT，但HpSA快检卡仍是一种操作简便、准确、非侵入性的诊断Hp感染的方法.
, 百拇医药
郭红,李宜辉, 赵晓晏,张朋彬, 达四平,柏健鹰, 王雷,李春花. 幽门螺杆菌粪便抗原快检卡在对Hp根除治疗后检测的评价.世界华人消化杂志 2004;12(1):246-248
0 引言随着幽门螺杆菌(Helicobacterpylori，Hp)感染在胃十二指肠疾病中作用认识的提高，根治Hp感染已经成为治疗慢性胃炎和消化性溃疡的重要环节，但经过根除治疗后Hp感染的复发率或再感染率呈上升趋势，因此，Hp根除治疗后随访检测十分必要.目前，临床检查Hp感染的方法较多，快速尿素酶试验，组织学检查等侵入性检测方法容易给患者带来痛苦，13C或14C尿素呼气试验(13C/14C-ureabreath test，13C/14C-UBT)等非侵入性的检测方法因各自的局限作为临床常规检测受到一定限制，而国内外所报道的检测粪便Hp抗原(Hpstool antigen，HpSA)的一种非侵入性新方法，具有快速、简便、标本易收集等优点.目前，关于HpSA的检测国内有报道.近期，Meridian公司推出了一种更为简易的检测方法，HpSA免疫快检卡(ImmunoCardSTAT HpSA)，现国内暂无相关报道.本研究采用HpSA免疫快检卡检测法对Hp根除治疗后患者进行随访检测，以快速尿素酶试验及组织学检查作为诊断标准，将HpSA快检卡与C14-UBT进行比较，以评价HpSA快检卡在Hp检测根除治疗后感染检测中的临床应用价值.
, http://www.100md.com
1 材料和方法
1.1 材料 因上消化道症状在我院门诊及住院就诊的患者102例，其中男63例，女39例，年龄19-68岁，4wk内未服用抗生素、铋剂、H2受体抑制剂、质子泵抑制剂者以及常规服用激素或非甾体类抗炎药者等，同时无严重肝病或肾病者.其中慢性胃炎50例，消化性溃疡52例，均为Hp阳性.
1.2 方法 所有病例在胃镜下取出胃窦部黏膜行快速尿素酶试验和组织学检查.Hp阳性临床诊断标准:在快速尿素酶试验、Hp组织学检查中均阳性者则判定为Hp阳性.其后,Hp阳性者接受三联根除治疗(奥美拉唑、阿莫西林或甲硝唑、克拉霉素,疗程1wk)，完成上述方案后4-6wk行胃镜检查(快速尿素酶试验、组织学检查)、14C-UBT检查和HpSA检测.Hp阳性临床诊断标准同上.
1.2.1 HpSA快检卡检测 患者于胃镜检查当日早晨留取粪便标本，采用一步法快检卡检测粪便中Hp抗原.检测试剂盒由Meridian公司提供，参照试剂盒说明书进行操作，简要步骤如下:取少量粪便标本至专门的样本稀释液瓶中并混匀，在已用抗体包被的微孔板中加入稀释的粪便4滴，室温5min后读取结果.此实验与胃黏膜活检标本的快速尿素酶试验、组织学检查由不同检查者承担，结果互盲.
, 百拇医药
1.2.2 14C-UBT 患者于胃镜检查后2h口服14C-尿素胶囊一粒，25min后收集呼气样本，于HTY1001Hp测试仪(深圳市海得威生物科技有限公司)上行样本14C放射性活度测定，14C-UBT≥100dpm/mmoLCO2时为Hp阳性.
统计学处理 以快速尿素酶试验、组织学为标准，分析HpSA和14C-UBT在根除治疗后诊断Hp感染的敏感性和特异性.
2 结果102例患者完成疗程后4-6wk接受胃镜检查、14C-UBT和HpSA，平均根除率达到79.4%(81/102例).根除治疗后14C-UBT和HpSA结果一致者为96例，其中均为阴性者80例;均为阳性者16例;二者结果不一致者为6例，其中UBT阳性，HpSA阴性者4例;UBT阴性，HpSA阳性者2例.以Hp阳性临床诊断标准为金标准，此6例中真阳性者为5例，真阴性者为1例.根除治疗后(n=102)14C-UBT和HpSA的敏感性分别为95.2%(20/21)、81.0%(17/21)，特异性分别为100%(81/81)、98.7%(80/81)，准确性分别为99.0%(101/102)、95.1%(97/102).
, 百拇医药
3 讨论随着Hp的发现，与其相关的胃十二指肠疾病的研究已取得了很大进展，现已确认Hp是慢性胃炎和消化性溃疡的主要致病因子，并且是胃腺癌与淋巴瘤的诱发因素之一，国际癌症研究中心(IARC)已将其列为Ⅰ类致癌因子.因此，临床上对于有Hp感染的患上消化道疾病的患者常规行Hp根除治疗是非常必要的.目前临床上用于诊断Hp感染的方法分为侵入性和非侵入性两大类，如尿素酶试验，组织学检查、培养，血清学试验，尿素呼气试验，PCR等方法.但由于侵入性检查必须行胃镜下取活检标本，但该项检查对于不能耐受胃镜检查的患者及Hp根除后的随访患者难以接受;而血清学检查在Hp根除后血中抗体可长时间维持在阳性水平，故其阳性不能完全肯定患者有活动性感染，阴性也不能排除初期的感染，故只能用于流行病学筛检;总之在Hp根除后的随访中难以进行.13C/14C-UBT具有很高的准确性，且能反映Hp的活动性感染，但13C-UBT检测仪器昂贵，14C-UBT有放射性，故而应用都受到一定限制.
, 百拇医药
1997年，国外开发出非侵入性Hp粪便抗原检测方法，采用抗Hp多克隆抗体检测粪便中的Hp抗原，国内外均报道其检测结果具有很高的准确性和可靠性[1];与14C-UBT相比，二者的敏感性和特异性均接近95%，且可重复性好;虽然二者在根除后随访中的评价尚存在不同的观点，但仍被认为是评价Hp根除后惟一可靠的非侵入性评价标准[2].Meridian公司提供的HpSA快检卡是一种基于横向流动的色谱技术，使用高效的单克隆抗体在5min内分析检测人粪便中的Hp抗原.本研究比较了Hp根除治疗后14C-UBT和HpSA快检卡检测的敏感性和特异性，结果表明14C-UBT和HpSA快检卡的敏感性分别为95.2%、81.0%，特异性分别为100%、98.7%，准确性分别为99.0%、95.1%; 与欧洲的多中心、大样本(458例)的结果相似[3].提示，HpSA快检卡在Hp根除后随访方面的准确性稍低于14C-UBT，可能是由于UBT较HpSA的敏感性更高导致.但在临床上，在选择何种实验作为监测根除治疗后Hp感染的最好方法之前，除了考虑实验方法的准确性以外，其他因素如患者的依从性、费用、可行性、地区性等也应考虑在内.HpSA留取标本容易，且有专门的样本稀释液易于滴加，操作简便、省时、无创，具有很强的适时性，适合常规检查，尤其适合幼儿、孕妇、年老体弱者的Hp感染的诊断及Hp根除后的随访，值得临床推广应用[4-5].
, 百拇医药
4 参考文献1 Hu F, Cheng H, Li J. Evaluation and comparison of the Helicobacterpylori stool antigen test and the gastric mucosal
antigen test. Zhonghua Yixue Zazhi 2000;80:820-822
2 Vaira D, Malfertheiner P, Megraud F, Axon AT, Deltenre M, HirschlAM, Gasbarrini G, O'Morain C, Garcia JM, Quina M,Tytgat GN. Diagnosis of Helicobacter pyloriinfection with a new non-invasive antigen-based assay. HpSAEuropean
, 百拇医药
study group. Lancet 1999;354:30-33
3 Perri F, Manes G, Neri M, Vaira D, Nardone G. Helicobacter pyloriantigen stool test and 13C-urea breath test in
patients after eradication treatments. Am JGastroenterol 2002;97:2756-2762
4 van Doorn OJ, Bosman DK, van't HoffBW, Taminiau JA, ten Kate FJ, van der Ende A. Helicobacter pyloriStool
Antigen test: a reliable non-invasive testfor the diagnosis of Helicobacter pylori infection in children. EurJ
Gastroenterol Hepatol 2001;13:1061-1065
5 Koletzko S, Feydt-Schmidt A. Infants differ from teenagers: use ofnon-invasive tests for detection of Helicobacter
pylori infection in children. Eur JGastroenterol Hepatol 2001;13:1047-1052, 百拇医药( 郭 红, 李宜辉, 赵晓晏, 张朋彬, 达四平, 柏健鹰, 王 雷, 李春花)
