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让P3实验室捍卫人类安全
http://www.100md.com 2004年2月3日 《中国医药报》2004.02.03
     简称为P3实验室的生物安全防护三级实验室近来颇受关注。这是因为,在经历SARS事件后,人类将征服SARS的一线希望寄托于科学家研制出疫苗和治疗药物,而疫苗市场由此显露出的巨大盈利诱惑,刺激有关企挡幌Щǚ巡簧儆?00万元资金兴建该类实验室进行相关研究,以早日分享利益。因此,在短时间内,中国内地的P3实验室数目翻了不止一番。6uj, http://www.100md.com

    然而,2003年底新加坡和台湾的有关实验室感染SARS事件,为刚刚兴起的P3实验室建设热发出了警示:加强对SARS毒株、人体标本管理,保证实验室生物安全成为燃眉之急。6uj, http://www.100md.com

    中国中医研究院基础所P3实验室主任王满霞——6uj, http://www.100md.com

    实验 必须确保安全6uj, http://www.100md.com

    文/本报记者 胡文华6uj, http://www.100md.com

    去年12月30日刚刚参加完科技部“全国生物安全实验室管理工作会议”的中国中医研究院基础所P3实验室主任王满霞在接受记者关于P3实验室建设的采访时表示,政府对SARS研究实验室的整顿十分及时,只有采取严格措施,才能确保我国P3实验室生物安全不出任何纰漏,保证SARS科技攻关的顺利进行。P3实验室安全问题不仅仅影响研究人员的身体健康及研究工作的顺利进行,还涉及到社会稳定和经济发展以及国际影响,因此必须安全第一,确保万无一失。6uj, http://www.100md.com

    中国中医研究院基础所P3实验室于1995年建成并投入使用,当时主要用于对抗艾滋病病毒中药筛选及研究。去年该院又在此基础上投资160万元进行改造,以用于对SARS的研究。该实验室于2003年5月16日正式通过科技部、卫生部等四部门的验收。据悉,在第一批通过验收的12家P3实验室中,中医药行业仅此一家。目前开展SARS病毒研究的P3实验室有4家。中国中医研究院承担科技部SARS攻关课题,并依照有关程序从军事医学科学院引进毒株,课题完成后即按规定将毒株上交中国疾病控制中心。6uj, http://www.100md.com

    具有P3实验室丰富管理经验的王满霞表示,在硬件达标的前提下,严格执行操作规程及科学管理也十分重要。从严格意义上讲,该所在P3实验室中从事SARS病毒研究的只有3个人,每人各有不同分工,目的是为了绝对保证安全,尽量减少过多与人接触。与此同时,他们还切实按照实验室生物安全操作原则进行:所有感染性的样品在P3实验室中进行;进入P3实验室工作前1小时启动负压系统,各项参数符合标准时方可进入工作,工作结束后即开启紫外线消毒至少l小时,再关闭实验室负压系统;工作人员进入实验室要更换P3专用防护服(依次穿好双层鞋套和衣裤,戴好帽子、口罩、眼罩和双层手套),工作结束后进入缓冲间内,按无菌操作要求进行全部消毒后方可离开;样品进入P3实验室需经专用窗口传递进入,肥褂猛瓯希细裎蘧昂螅趴纱莩鯬3实验室;实验室内的实验废弃物均需两次120摄氏度高压、高温灭菌后才能移出,实验材料及仪器设备移出前也需严格消毒。

    “科技部、卫生部和北京市卫生局对P3实验室安全问题抓得很紧,去年12月20日检查组专门来所检查听取汇报,并给予指导。”王满霞解释,由于严格执行规章制度,到目前为止我国内地现有的P3实验室还没有因管理问题而出现被SARS病毒感染的现象,这主要得益于政府对此项研究工作的高度重视。hh1-h, 百拇医药

    对一段时间以来出现的建P3实验室热的苗头,王满霞指出,科技部此前已做出明确规定:已提出申请的坚决不批;在建的必须停建。目前全国只保留了22家从事SARS研究的P3实验室。hh1-h, 百拇医药

    中国生物技术集团副总经理封多佳——hh1-h, 百拇医药

    该上 务必符合标准hh1-h, 百拇医药

    文/本报记者 方剑春hh1-h, 百拇医药

    2003年SARS疫情暴发后,尽快研究并生产出防治SARS疫苗,保护国人生命安全,并在疫苗市场捷足先登,已成为医药科研院所和生物制品生产企业近期的主要目标之一。一时间,不少单位开始投资兴建适合SARS研究的P3实验室,以抢占研究与市场先机。日前,国家四部门发出通知,共同整顿SARS研究实验室。中国生物技术集团副总经理封多佳在接受记者采访时呼吁,P3实验室该上,但必须符合标准。hh1-h, 百拇医药

    封多佳说,中国生物技术集团公司由于从事的研究涉及多种烈性传染病,包括鼠疫炭疽、肉毒、艾滋病、SARS等病原体,历来十分重视生物安全问题,很早就有计划建设具有一定生物安全等级的专业实验室。9·11事件后,生物反恐和安全问题引起各国对生物恐怖和生物技术安全的高度重视,我国也从鞘笨蓟?br>极推进P3实验室的建设工作。去年SARS暴发引起国内SARS疫苗、诊断试剂、抗血清研究热,很多地方兴建P3实验室,因此也再次引起国家对生物技术安全操作的高度关注。经过国家有关部门的批准和验收,中国生物技术集团公司已于去年历时3个月投入500万元资金在武汉生物制品研究所兴建了P3实验室,并建立了极其严格的安全操作管理制度,已安全运转半年多,制备出特异性抗SARS免疫球蛋白、诊断试剂和疫苗样品。同时,北京和兰州生物制品研究所正在建设适用于不同病原体、不同实验动物和不同生产规模的P3实验室及相关生产车间,近期将申请国家验收。国家出台的政策对保证生物技术安全非常必要和及时。hh1-h, 百拇医药

    据了解,SARS暴发前,全国的P3实验室不到10个;有关专家估计,SARS过后此数字已翻了不止一番。建一个P3实验室至少要200万元人民币,而与日常维护费用相比,这一数字并不大。因为一个P3实验室的日常维护一天就需上千元,而P3实验室一旦停止维护很快就会报废。由于花费巨大,目前全国的P3实验室在某种程度上已出现了浪费现象。针对此问题,封多佳说,国家对该类实验室提出严格要求就是为了保证生物技术安全操作,防止实验室成为病原泄露和传播源。而从企业角度看,既然投资建设,就必须达到国家规定的要求,投入是必需的,这是从事研究和实现投资效益的最基本的条件。目前还有不少生物实验室建在城市中,更应严加管理,以防造成隐患。国内一些企业和研究机构以往没有这些硬件条件,研究过程中只能依照一些类似的安全操作规定和要求进行。现在有条件了,建设的生物安全等级实验室就应该在选址上、硬件上有足够的保障,而且人员操作和管理规程更要严格和规范,容不得有任何疏漏和马虎。因此希望本次整治行动能真正规范P3实验室管理,以保证研究工作安全有效地进行。(胡文华;方剑春 )