跨国药企加大在华研发力度
SFDA药品审评中心的一份资料表明：2003年上半年，国际多中心临床研究的申请量已与此前两年的总量持平。分析人士认为，国际多中心临床研究申请的增多，表明了我国药物临床研究的整体水平在进步，与国际研究的同步性在增强，也表明跨国制药公司在完成生产转移之后，又将目光瞄准了中国“物美价廉”的科研人才和丰富独特的疾病资源。
2003年年底，负责阿斯利康全球药品开发执行的副总裁马丁·尼库拉森来到北京，拜会国家食品药品监督管理局，表达了愿与中国在新药研发领域展开深入合作的愿望。今年1月16日，瑞士罗氏公司宣布在中国设立其全球第五家研发中心。在中国设立研发中心的还有诺和诺德、阿斯利康、礼来、施维雅。
我国在2003年12月1日实施的《药品注册管理办法》第47条中，有了接受国际多中心药物临床试验申请的具体规定，也有了在中国药品注册中使用其数据的具体规定。
据了解，不少跨国制药企业都在中国开展了不同程度的多中心临床试验。多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加，并按同一试验方案要求、用相同的方法同步进行的临床试验。多中心临床试验的优点在于，能在较短的时间内召集到较多的受试者。可以避免单一研究机构可能存在的局限性，因而所得结论有较广泛的意义，可信度较大。
专家认为，中国是人口大国，有着丰富的临床病历资源，充裕的患者人群，可使得研究机构能很快完成受试者的招募；国内的研究者也非常希望参加国际多中心临床试验，并为保证试验的高质量付出必要的时间和努力。故在病历招募、临床研究的成本投入等方面，无疑能够降低药物的研发成本。同时，多中心临床研究申请量的增加与中国药品注册政策的调整有直接关系，国外制药企业对中国医药市场的信心，也尝试从生产转移到研发上。, 百拇医药
2003年年底，负责阿斯利康全球药品开发执行的副总裁马丁·尼库拉森来到北京，拜会国家食品药品监督管理局，表达了愿与中国在新药研发领域展开深入合作的愿望。今年1月16日，瑞士罗氏公司宣布在中国设立其全球第五家研发中心。在中国设立研发中心的还有诺和诺德、阿斯利康、礼来、施维雅。
我国在2003年12月1日实施的《药品注册管理办法》第47条中，有了接受国际多中心药物临床试验申请的具体规定，也有了在中国药品注册中使用其数据的具体规定。
据了解，不少跨国制药企业都在中国开展了不同程度的多中心临床试验。多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加，并按同一试验方案要求、用相同的方法同步进行的临床试验。多中心临床试验的优点在于，能在较短的时间内召集到较多的受试者。可以避免单一研究机构可能存在的局限性，因而所得结论有较广泛的意义，可信度较大。
专家认为，中国是人口大国，有着丰富的临床病历资源，充裕的患者人群，可使得研究机构能很快完成受试者的招募；国内的研究者也非常希望参加国际多中心临床试验，并为保证试验的高质量付出必要的时间和努力。故在病历招募、临床研究的成本投入等方面，无疑能够降低药物的研发成本。同时，多中心临床研究申请量的增加与中国药品注册政策的调整有直接关系，国外制药企业对中国医药市场的信心，也尝试从生产转移到研发上。, 百拇医药