“回头看”,确保认不走样——咸阳市药监局突击检查GSP认证企业随访记
2月19日,早上8点,陕西省咸阳市药监局局长徐西权、副局长张恒按照商定的工作议程,带领部分检查人员抽签突击检查部分县区已通过GSP认证企业执行规范情况。d@qf, 百拇医药
展开抽出的第一个纸条后,徐西权对检查组成员说:“检查的重点内容:购销台账,重点检查供方单位提供的资料是否齐全,处方药销售记录、药品分类摆放有无差错。检查的地点:泾阳县,所有人员2分钟后上车出发,任何人不得向被检查县局透露情况。”d@qf, 百拇医药
在去往泾阳的路上,徐西权向记者介绍了咸阳市药品经营企业的概况:咸阳市共有药品经营企业632家,其中批发企业35家、零售连锁企业1家,零售企业596家。2001年10月,成立仅3个月的咸阳市药监局在陕西率先对所属13个县(市)区开展了药品分类管理工作,2002年8月底,全市所有的药品经营企业都初步达到了药品分类管理的要求。随后,该局派人去上海、四川成都等地学习考察当地GSP认证工作经验。2002年10月,即启动了GSP模拟认证。在认证过程中,他们加强认证培训,进驻企业进行有针对性的帮促,促进了GSP认证工作的顺利进行。截至2004年1月底,咸阳市申请GSP认证企业350家,通过认证217家,占陕西省药品零售经营认证企业的1/5。d@qf, 百拇医药
两小时后,检查组赶到了目的地:泾阳县云阳医药经销部。向该店负责人说明来意后,检查组一班人就按照工作分配认真检查起来,查供货企业资料、看处方药销售记录、翻阅购进发票核对药品、启动空调检查运行状况……30分钟后,检查员们汇报了自己的检查结果,并将打分签字的检查表交给了副局长张恒。很快统计结果出来了:96分,执行状况优秀。d@qf, 百拇医药
突击检查的下一站是三原县独李镇众信大药房。检查组在众信大药房听取情况汇报时,负责处方药记录检查的检查员发现,在处方药登记簿上有一张购药人的签名字迹与店员的字迹吻合,这里面会不会有问题?d@qf, 百拇医药
根据记载的处方来源、患者姓名地址,两小时后,在该镇××村,检查人员找到了处方上的药品。随后检查人员电话向药店了解情况,该店负责人解释说:那天买药人多,病人拿了药就匆匆走了。忙完后,店员才发现了问题,又联系不上患者,就擅作主张签了名。该店表示将强化整改措施,坚决杜绝此类事情的发生。d@qf, 百拇医药
突击检查结束后,徐西权局长在接受记者采访时表示:“如果不严格对认证后企业进行‘回头看’,GSP认证就会蜕变成一场空耗人力、财力的形式。去年年底,我们明确提出,加大对认证后企业的追踪检查力度,对认证后企业的监管实行责任层层分解,落实到人。同时,除了每月的例行检查外,还不定期进行抽查,到今天为止,已进行了10次检查,较好地巩固了认证成果。”d@qf, 百拇医药
本报记者 龚翔 郎战(龚翔;郎战 )
展开抽出的第一个纸条后,徐西权对检查组成员说:“检查的重点内容:购销台账,重点检查供方单位提供的资料是否齐全,处方药销售记录、药品分类摆放有无差错。检查的地点:泾阳县,所有人员2分钟后上车出发,任何人不得向被检查县局透露情况。”d@qf, 百拇医药
在去往泾阳的路上,徐西权向记者介绍了咸阳市药品经营企业的概况:咸阳市共有药品经营企业632家,其中批发企业35家、零售连锁企业1家,零售企业596家。2001年10月,成立仅3个月的咸阳市药监局在陕西率先对所属13个县(市)区开展了药品分类管理工作,2002年8月底,全市所有的药品经营企业都初步达到了药品分类管理的要求。随后,该局派人去上海、四川成都等地学习考察当地GSP认证工作经验。2002年10月,即启动了GSP模拟认证。在认证过程中,他们加强认证培训,进驻企业进行有针对性的帮促,促进了GSP认证工作的顺利进行。截至2004年1月底,咸阳市申请GSP认证企业350家,通过认证217家,占陕西省药品零售经营认证企业的1/5。d@qf, 百拇医药
两小时后,检查组赶到了目的地:泾阳县云阳医药经销部。向该店负责人说明来意后,检查组一班人就按照工作分配认真检查起来,查供货企业资料、看处方药销售记录、翻阅购进发票核对药品、启动空调检查运行状况……30分钟后,检查员们汇报了自己的检查结果,并将打分签字的检查表交给了副局长张恒。很快统计结果出来了:96分,执行状况优秀。d@qf, 百拇医药
突击检查的下一站是三原县独李镇众信大药房。检查组在众信大药房听取情况汇报时,负责处方药记录检查的检查员发现,在处方药登记簿上有一张购药人的签名字迹与店员的字迹吻合,这里面会不会有问题?d@qf, 百拇医药
根据记载的处方来源、患者姓名地址,两小时后,在该镇××村,检查人员找到了处方上的药品。随后检查人员电话向药店了解情况,该店负责人解释说:那天买药人多,病人拿了药就匆匆走了。忙完后,店员才发现了问题,又联系不上患者,就擅作主张签了名。该店表示将强化整改措施,坚决杜绝此类事情的发生。d@qf, 百拇医药
突击检查结束后,徐西权局长在接受记者采访时表示:“如果不严格对认证后企业进行‘回头看’,GSP认证就会蜕变成一场空耗人力、财力的形式。去年年底,我们明确提出,加大对认证后企业的追踪检查力度,对认证后企业的监管实行责任层层分解,落实到人。同时,除了每月的例行检查外,还不定期进行抽查,到今天为止,已进行了10次检查,较好地巩固了认证成果。”d@qf, 百拇医药
本报记者 龚翔 郎战(龚翔;郎战 )