经方配伍研究思路探讨
经方集中体现了中医药理论和实践的精华，对经方配伍理论和组成原则进行研究，不仅在理论探讨与临床应用上具有研究必要性，在实验方法上具有操作可行性，而且在相同工作量的前提下，对经方进行研究可以较研究其他方剂获取更多的信息，取得事半功倍的效果。近年来，对经方配伍的实验研究初步阐明了经方配伍理论的科学内涵，揭示了经方配伍的内在物质基础，论证了经方配伍的科学性和严谨性，为指导临床遣方用药、创制新方提供了实验资料。但配伍研究在整个中药复方研究中仍属于薄弱环节，在实际研究工作中存在很多应该注意的问题。:, http://www.100md.com
■应突出中医药理论指导:, http://www.100md.com
目前，配伍研究的实验设计较多采用的是将复方拆至单味药，然后采用正交设计的方法。这种研究方法虽然对分析复方的内在构成和整体性是十分必要的，但与中医理论相去较远，存在很大的局限性。一方面由于正交实验设计需要大量重复的工作，限于实验条件及人力物力的限制，所研究的方剂多为组成较为简单的处方，而对药味组成较多的处方研究较少，缺乏临床代表性。另一方面，这种拆至单味药的拆方分析方法，未能与方剂所治疗的疾病的病机紧密结合，难以深入揭示经方配伍的普遍规律。:, http://www.100md.com
因此，配伍研究的实验设计应以中医药理论为指导，脱离了中医药理论，配伍研究就失去了意义和价值，而成为植物或化学成分研究。这一点逐渐成为众多研究者的共识。对于中药复方的研究，尤其是对于药味组成较为复杂的复方的研究，应紧扣病机，综合历代医家对方剂配伍较统一的认识，按君、臣、佐、使的不同功用，或按立法处方的原则，将全方药味以一味或数味为一组，拆至数组，以一组药物为一个变量，用正交设计的方法，进行多水平、多指标的综合研究，以便按中医的理论，用现代实验研究的手段揭示中药复方配伍的内在规律。:, http://www.100md.com
■多样评价指标解释实验结果:, http://www.100md.com
现在，仅以某一指标作为判断全方配伍优劣的研究很多，缺乏有意识地进行多水平、多指标的研究与分析。如金匮肾气丸具有温补肾阳的作用，治疗慢性肾炎由于肾阳不足所引起的水肿效果很好。如果只拿利尿消肿作为指标，就有可能否定其疗效。据临床应用体会，慢性肾炎水肿病人服此方后，有的尿量未见明显增加，而水肿则逐渐消退。同时，形寒肢冷、神疲乏力等症状减轻，感冒次数减少。因此，仅以17-羟或17-酮皮质类固醇改善来解释是不全面的。:, http://www.100md.com
经方常是一方多效、一方多用，这就决定经方配伍实验研究选用的药理学指标应该具有多样性，应多角度、多水平地选择多种指标来综合评价经方配伍优劣或最佳配伍，并谨慎解释实验结果。仅就某一指标说某种复方的最佳配伍是什么欠周全，且由某一指标所得出的最佳配伍方案也不应任意引申。
■实验条件标准化8l10-u1, 百拇医药
实验条件的标准化是保证实验结果客观、准确的前提。如实验用药的标准化，实验模型的标准化等。其中实验用药的统一性是当前亟待解决的重要问题之一。药物质量的稳定是药效稳定的前提与基础。如果对实验用药限定不严格，则难以准确反映药理机制，也无法阐明其物质基础，还可导致他人无法重复研究结果，从而降低了实验结果的可信度。药物质量的控制包括药材与制备工艺两个方面。在配伍实验研究中，对实验用药的种属、产地、药用部位、采收加工等与药物质量相关的因素都应进行鉴定，确定为正品。药材炮制和煎煮制备工艺也应遵循有关标准。这一方面可以借鉴日本对复方试验用药统一性的解决方法，他们大多数药理研究用药均为日本津村顺天堂株式会社生产的产品，这样就保证研究的可靠性和可重复性。8l10-u1, 百拇医药
■药理与物质基础研究结合8l10-u1, 百拇医药
任何药物的药理活性都有其物质基础，不同配伍效果必然存在不同物质基础，复方配伍中所包含的化学成分及所发生的化学变化非常复杂，二者需结合起来进行研究。没有药效学指导的化学成分，将使中药复方研究成为唯成分论的纯化学研究；而缺少化学成分研究的药理研究又将是不知其因的低水平研究。因此，只有将药理研究与物质基础研究结合起来，才能基本阐明经方的化学成分和药理药效，才能更进一步地揭示经方的配伍意义。8l10-u1, 百拇医药
■动物实验与临床研究相结合8l10-u1, 百拇医药
选择合适的动物药理模型对于进行复方配伍研究至关重要。经方是在中医病机和药性理论指导下的有机配伍，经方在临床运用中必须抓住病机，辨证使用。对中医药进行研究，最理想的模型当然是证的模型。但由于中医的证是疾病的病因、病位及病邪性质的概括，且临床表现多以病人的主观感觉为主，确切的客观指标尚在探索之中，建立一个公认的、稳定的、简便易得的动物证候模型是非常困难的，利用证候模型进行复方配伍研究的时机尚未成熟。目前所应用的绝大多数模型仍然是西医的药理模型。在这种前提下，应将动物研究与临床研究相结合，以弥补单纯动物实验研究的不足。如日本的北里医学研究所，就非常注重实验研究与临床研究的结合，建立了一些临床研究评价体系，我们可以在复方配伍的研究中引以为鉴。8l10-u1, 百拇医药
复方配伍规律的研究是一个非常庞大的工程，涉及的学科很多，必须认识到这一过程需要很长的时间，需要很多人共同努力和不断尝试。相信随着科学技术的发展，更多相关边缘学科的产生，复方配伍的奥秘将会被逐步揭开。8l10-u1, 百拇医药
■赵琰 王庆国(赵琰；王庆国 )
■应突出中医药理论指导:, http://www.100md.com
目前，配伍研究的实验设计较多采用的是将复方拆至单味药，然后采用正交设计的方法。这种研究方法虽然对分析复方的内在构成和整体性是十分必要的，但与中医理论相去较远，存在很大的局限性。一方面由于正交实验设计需要大量重复的工作，限于实验条件及人力物力的限制，所研究的方剂多为组成较为简单的处方，而对药味组成较多的处方研究较少，缺乏临床代表性。另一方面，这种拆至单味药的拆方分析方法，未能与方剂所治疗的疾病的病机紧密结合，难以深入揭示经方配伍的普遍规律。:, http://www.100md.com
因此，配伍研究的实验设计应以中医药理论为指导，脱离了中医药理论，配伍研究就失去了意义和价值，而成为植物或化学成分研究。这一点逐渐成为众多研究者的共识。对于中药复方的研究，尤其是对于药味组成较为复杂的复方的研究，应紧扣病机，综合历代医家对方剂配伍较统一的认识，按君、臣、佐、使的不同功用，或按立法处方的原则，将全方药味以一味或数味为一组，拆至数组，以一组药物为一个变量，用正交设计的方法，进行多水平、多指标的综合研究，以便按中医的理论，用现代实验研究的手段揭示中药复方配伍的内在规律。:, http://www.100md.com
■多样评价指标解释实验结果:, http://www.100md.com
现在，仅以某一指标作为判断全方配伍优劣的研究很多，缺乏有意识地进行多水平、多指标的研究与分析。如金匮肾气丸具有温补肾阳的作用，治疗慢性肾炎由于肾阳不足所引起的水肿效果很好。如果只拿利尿消肿作为指标，就有可能否定其疗效。据临床应用体会，慢性肾炎水肿病人服此方后，有的尿量未见明显增加，而水肿则逐渐消退。同时，形寒肢冷、神疲乏力等症状减轻，感冒次数减少。因此，仅以17-羟或17-酮皮质类固醇改善来解释是不全面的。:, http://www.100md.com
经方常是一方多效、一方多用，这就决定经方配伍实验研究选用的药理学指标应该具有多样性，应多角度、多水平地选择多种指标来综合评价经方配伍优劣或最佳配伍，并谨慎解释实验结果。仅就某一指标说某种复方的最佳配伍是什么欠周全，且由某一指标所得出的最佳配伍方案也不应任意引申。
■实验条件标准化8l10-u1, 百拇医药
实验条件的标准化是保证实验结果客观、准确的前提。如实验用药的标准化，实验模型的标准化等。其中实验用药的统一性是当前亟待解决的重要问题之一。药物质量的稳定是药效稳定的前提与基础。如果对实验用药限定不严格，则难以准确反映药理机制，也无法阐明其物质基础，还可导致他人无法重复研究结果，从而降低了实验结果的可信度。药物质量的控制包括药材与制备工艺两个方面。在配伍实验研究中，对实验用药的种属、产地、药用部位、采收加工等与药物质量相关的因素都应进行鉴定，确定为正品。药材炮制和煎煮制备工艺也应遵循有关标准。这一方面可以借鉴日本对复方试验用药统一性的解决方法，他们大多数药理研究用药均为日本津村顺天堂株式会社生产的产品，这样就保证研究的可靠性和可重复性。8l10-u1, 百拇医药
■药理与物质基础研究结合8l10-u1, 百拇医药
任何药物的药理活性都有其物质基础，不同配伍效果必然存在不同物质基础，复方配伍中所包含的化学成分及所发生的化学变化非常复杂，二者需结合起来进行研究。没有药效学指导的化学成分，将使中药复方研究成为唯成分论的纯化学研究；而缺少化学成分研究的药理研究又将是不知其因的低水平研究。因此，只有将药理研究与物质基础研究结合起来，才能基本阐明经方的化学成分和药理药效，才能更进一步地揭示经方的配伍意义。8l10-u1, 百拇医药
■动物实验与临床研究相结合8l10-u1, 百拇医药
选择合适的动物药理模型对于进行复方配伍研究至关重要。经方是在中医病机和药性理论指导下的有机配伍，经方在临床运用中必须抓住病机，辨证使用。对中医药进行研究，最理想的模型当然是证的模型。但由于中医的证是疾病的病因、病位及病邪性质的概括，且临床表现多以病人的主观感觉为主，确切的客观指标尚在探索之中，建立一个公认的、稳定的、简便易得的动物证候模型是非常困难的，利用证候模型进行复方配伍研究的时机尚未成熟。目前所应用的绝大多数模型仍然是西医的药理模型。在这种前提下，应将动物研究与临床研究相结合，以弥补单纯动物实验研究的不足。如日本的北里医学研究所，就非常注重实验研究与临床研究的结合，建立了一些临床研究评价体系，我们可以在复方配伍的研究中引以为鉴。8l10-u1, 百拇医药
复方配伍规律的研究是一个非常庞大的工程，涉及的学科很多，必须认识到这一过程需要很长的时间，需要很多人共同努力和不断尝试。相信随着科学技术的发展，更多相关边缘学科的产生，复方配伍的奥秘将会被逐步揭开。8l10-u1, 百拇医药
■赵琰 王庆国(赵琰；王庆国 )