浅议企业GMP意识的培训
实施GMP是《药品管理法》明确提出的法律规定，是我国参与国际医药市场竞争的需要，更是企业生存发展的需要。y[+!;4, 百拇医药
众所周知，GMP主要涉及硬件(总体布局，生产环境及设备设施)和软件(完整的一套文件管理体系，规范企业行为的一系列标准，以及执行标准结果的记录)，但笔者认为，实施GMP需要软硬件系统的支持，更需要人的配合，因为人员是硬件和软件的连接点，是组成GMP的关键要素。因此，实施GMP企业首先要在观念意识上实现转变，要让所有员工都充分的认识到实施GMP的重要性和必要性，使GMP成为各级人员的基本准则和自觉行动。下面笔者就企业人员GMP意识的培养谈一点看法。y[+!;4, 百拇医药
■加强培训，正确理解GMPy[+!;4, 百拇医药
面对全球医药质量竞争带来的挑战，企业要实现更大发展，只有自觉地运用GMP认证这一有效手段，加强药品生产的过程管理，完善质量体系，提高产品质量，扩大市场占有率，进而提高企业的经济效益。y[+!;4, 百拇医药
企业在员工的培训教育工作中可采取三种方式：一是“请进来”，二是“走出去”，三是“两者与企业内训结合”。企业人力资源部作为一个培训部门可从事全员培训工作，将专家请到企业给专业人才上课，同时将一些优秀人员派出去参加药品监督管理部门举办的各种培训，同时与企业内训结合，形成由专业技术人员带动全员的局面。此外，企业还应逐步建立和完善人员培训、考核制度，规定受训时间、内容，加强、提高企业的内控标准，充分发挥员工学习的主观能动性。y[+!;4, 百拇医药
■结合质量管理，强化GMP意识y[+!;4, 百拇医药
GMP是衡量药品生产的全过程是否处于严密控制状态，是否达到药品应有质量的管理规范，因此，有必要在进行各种培训教育的基础上，进一步强化员工的质量意识。毕竟一个企业素质的高低、自我发展能力的强弱、产品质量的好坏、产品技术的先进程度都与技术力量的强弱和管理群体中个人素质和综合素质有直接关系。y[+!;4, 百拇医药
强化意识，企业可开展“假如我是患者”的换位思考，同时，严格按照质量管理规范对员工的工作行为进行考核评定，引导员工把质量同维护公司的信誉紧密联系起来，作为企业生产经营活动中有效的思想保证。这也是企业GMP工作能否深入和持续的关键。y[+!;4, 百拇医药
■严格自检制度，提高GMP意识y[+!;4, 百拇医药
GMP本身是一个发展的过程，内容也在不断变化，企业要跟上国际潮流，就需要不断完善、提高GMP意识水平。为了明确管理责任，企业应建立一整套的管理程序，把GMP所涉及到内容清清楚楚地表述在相关的程序与文件中，以此作为药品生产规范化管理的具体细则。在接受生产实践的检验后，还要不断地对程序文件及时进行补充、修订与完善，使之有效地指导和控制生产。y[+!;4, 百拇医药
为了不断增强员工执行GMP准则的自觉性与责任感，企业要严格GMP自检制度，做到照章办事，把质量内涵贯彻到员工的行动准则中。而在执行GMP自检制度时，企业应凭数据考核产品质量和员工工作质量，对不能正确理解为什么要这么做，或质量意识不强不认真执行GMP自检制度给产品质量带来的隐患一律严肃处理，使质量意识深入人心。y[+!;4, 百拇医药
太阳石(唐山)药业有限公司 艾娜(艾娜 )
众所周知，GMP主要涉及硬件(总体布局，生产环境及设备设施)和软件(完整的一套文件管理体系，规范企业行为的一系列标准，以及执行标准结果的记录)，但笔者认为，实施GMP需要软硬件系统的支持，更需要人的配合，因为人员是硬件和软件的连接点，是组成GMP的关键要素。因此，实施GMP企业首先要在观念意识上实现转变，要让所有员工都充分的认识到实施GMP的重要性和必要性，使GMP成为各级人员的基本准则和自觉行动。下面笔者就企业人员GMP意识的培养谈一点看法。y[+!;4, 百拇医药
■加强培训，正确理解GMPy[+!;4, 百拇医药
面对全球医药质量竞争带来的挑战，企业要实现更大发展，只有自觉地运用GMP认证这一有效手段，加强药品生产的过程管理，完善质量体系，提高产品质量，扩大市场占有率，进而提高企业的经济效益。y[+!;4, 百拇医药
企业在员工的培训教育工作中可采取三种方式：一是“请进来”，二是“走出去”，三是“两者与企业内训结合”。企业人力资源部作为一个培训部门可从事全员培训工作，将专家请到企业给专业人才上课，同时将一些优秀人员派出去参加药品监督管理部门举办的各种培训，同时与企业内训结合，形成由专业技术人员带动全员的局面。此外，企业还应逐步建立和完善人员培训、考核制度，规定受训时间、内容，加强、提高企业的内控标准，充分发挥员工学习的主观能动性。y[+!;4, 百拇医药
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GMP是衡量药品生产的全过程是否处于严密控制状态，是否达到药品应有质量的管理规范，因此，有必要在进行各种培训教育的基础上，进一步强化员工的质量意识。毕竟一个企业素质的高低、自我发展能力的强弱、产品质量的好坏、产品技术的先进程度都与技术力量的强弱和管理群体中个人素质和综合素质有直接关系。y[+!;4, 百拇医药
强化意识，企业可开展“假如我是患者”的换位思考，同时，严格按照质量管理规范对员工的工作行为进行考核评定，引导员工把质量同维护公司的信誉紧密联系起来，作为企业生产经营活动中有效的思想保证。这也是企业GMP工作能否深入和持续的关键。y[+!;4, 百拇医药
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GMP本身是一个发展的过程，内容也在不断变化，企业要跟上国际潮流，就需要不断完善、提高GMP意识水平。为了明确管理责任，企业应建立一整套的管理程序，把GMP所涉及到内容清清楚楚地表述在相关的程序与文件中，以此作为药品生产规范化管理的具体细则。在接受生产实践的检验后，还要不断地对程序文件及时进行补充、修订与完善，使之有效地指导和控制生产。y[+!;4, 百拇医药
为了不断增强员工执行GMP准则的自觉性与责任感，企业要严格GMP自检制度，做到照章办事，把质量内涵贯彻到员工的行动准则中。而在执行GMP自检制度时，企业应凭数据考核产品质量和员工工作质量，对不能正确理解为什么要这么做，或质量意识不强不认真执行GMP自检制度给产品质量带来的隐患一律严肃处理，使质量意识深入人心。y[+!;4, 百拇医药
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