中国执业药师管理十年回眸
 |
我国执业药师资格制度自1994年实施以来，至今已有10个年头。10年间，执业药师管理工作一直在顺应变革，不断开拓。特别是国家药品监督管理局(现国家食品药品监督管理局)成立后，大力加强执业药师管理工作，建立健全执业药师管理组织和制度，从政策导向、经费等方面促进执业药师制度的发展，并加快《执业药师法》立法进程，使执业药师队伍不断壮大，人员素质不断提高，执业药师管理工作越来越规范。-9[|3g{, 百拇医药
今天，本版刊登对过去十年执业药师管理工作的回顾性文章，以期望在我国尽早建立一支能满足群众需求、专业理论扎实、技术精良、职业行为规范、依法执业的执业药师队伍，期望执业药师管理工作再上新台阶。-9[|3g{, 百拇医药
——编者按-9[|3g{, 百拇医药
■执业药师管理制度起步-9[|3g{, 百拇医药
1994年至1998年，是执业药师管理工作的起步阶段。此间，执业药师资格制度只在药品生产、经营领域施行；执业药师的作用、重要性没有得到足够和广泛的重视，执业药师数量增长缓慢。但这一阶段为以后执业药师管理工作的发展奠定了重要基础。-9[|3g{, 百拇医药
1993年11月14日，中共中央十四届三中全会《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》指出：要制定各种职业资格的标准和录用标准，实行学历文凭和职业资格两种证书制度。此时，我国的执业药师资格制度正在制订之中。-9[|3g{, 百拇医药
1994年2月22日，劳动部、人事部联合发布了《职业资格证书规定》，明确提出：执业资格是政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业(工种)实行的准入控制，是专业技术人员依法独立开业或独立从事某种专业技术工作学识、技术和能力的必备标准。此时，我国的执业药师资格制度已经基本完成制订工作，离颁布之日不到20天。-9[|3g{, 百拇医药
1994年3月15日，原国家医药管理局与人事部联合颁发了《执业药师资格制度暂行规定》，同年认定了两批共计1000多名执业药师，在我国西药领域拉开了执业药师管理的序幕。-9[|3g{, 百拇医药
1995年7月5日，原国家中医药管理局与人事部联合颁发了《执业中药师资格制度暂行规定》，同年认定了434名执业中药师，至此，我国中西药领域都开始实施执业药师管理工作。-9[|3g{, 百拇医药
1995年10月，进行了首次执业药师资格考试；1996年10月，进行了首次执业中药师资格考试；1997年1月，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》正式提出要建立执业药师资格制度。
■建立统一、权威、高效的药品监督管理体系，执业药师管理成为药品监督管理重要组成部分{m@, 百拇医药
1998年至2000年，执业药师管理工作进入新的发展阶段。对执业药师资格制度实施了统一管理，执业药师资格考试政策更趋于科学、合理；2001年至2002年，执业药师的作用和地位第一次在法规中得到承认，执业药师数量增长的需求拉动力进一步加大。{m@, 百拇医药
1998年8月，国务院机构改革，组建了国家药品监督管理局(现国家食品药品监督管理局)，赋予其实施执业药师资格制度的职能，揭开了我国执业药师管理工作新的篇章?br> 1999年4月1日，国家药品监督管理局与人事部以人发[1999]34号文件联合修订颁布了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，执业药师资格制度实行全国统一政策、统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理，分类执业。《执业药师资格制度暂行规定》在制度上使执业药师管理覆盖了药品生产、经营和使用领域。随后依据《执业药师资格制度暂行规定》，相继修订发布了相配套的《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理暂行办法》等一系列规范性文件。继1996年制定的高级职称药学人员双科考试政策之后，1999年开始实行合理下调报考人员工作年限、考试周期改为两年等政策。{m@, 百拇医药
1999年10月，处方药与非处方药流通分类管理试点方案出台，试点工作启动，深圳、无锡、绵阳三个地区和广州、南京、北京、哈尔滨等地的部分药品零售连锁企业成为第一批试点地区和试点企业。处方药与非处方药流通分类管理试点工作向业内发出了明确的信号：世界通行的药品分类管理模式即将在中国推行，在药品分类管理、分类销售过程中，必须有执业药师保证药品质量和药学服务质量。至此，执业药师数量增长的需求拉动力真正产生。{m@, 百拇医药
2000年1月1日，开始施行的《处方药与非处方药流通管理暂行规定》将配备执业药师作为药店销售处方药和甲类非处方药的重要条件之一，并进一步规定了执业药师在零售处方药和甲类非处方药业务中的职责。此后的《药品经营质量管理规范》及其实施细则等规章、制度也都对药品经营企业提出了配备执业药师的要求。至此，执业药师数量增长的需求拉动力进一步加大。{m@, 百拇医药
2001年8月，《国家执业药师资格制度2001～2005年工作规划》进一步明确了药品生产、经营、使用领域执业药师配备要求，提出了加速壮大执业药师队伍的措施；2001年9月，国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心开发、启用了执业药师注册管理计算机软件，提高了执业药师注册管理工作的效率。
2002年7月，为进一步完善和规范国家执业药师资格考试《考试大纲》，使执业药师资格考试内容更加确切地反映出执业药师在执业活动中必须具备的学识、技术和能力，加强对执业药师的职业准入控制，国家药品监督管理局修订了2000年版《考试大纲》、制订2003年版《考试大纲》。!%a{?-7, http://www.100md.com
2002年9月15日，开始施行的《药品管理法实施条例》将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药的必要条件之一。执业药师的作用和地位第一次在法规中得到承认。!%a{?-7, http://www.100md.com
同时，2001年7月出台的在2002年度对符合条件的药学技术人员实行一次性单科考试的政策受到广大药学技术人员热烈欢迎和高度赞扬，大大调动了广大药学技术人员参加执业药师资格考试的积极性。!%a{?-7, http://www.100md.com
■中国执业药师协会成立!%a{?-7, http://www.100md.com
执业药师维权、自律、服务、协调工作启动，中国执业药师自己的组织正式成立。!%a{?-7, http://www.100md.com
在国务院及国家药品监督管理局的大力支持下，经民政部批准，2003年2月22日，中国执业药师协会(CLPA)正式成立。2003年12月，《中国执业药师》杂志创刊。!%a{?-7, http://www.100md.com
中国执业药师协会是广大执业药师多年来一直期盼成立的属于自己的社团组织。在继续通过中国执业药师论坛(CLPF)、《中国执业药师》杂志为广大执业药师服务的同时，从2003年开始，按照国家食品药品监督管理局的委托授权，中国执业药师协会开始启动面向全国执业药师的，有效、方便、经济的远程继续教育系统(CLPA.CE)。!%a{?-7, http://www.100md.com
随着中国加入WTO，特别是政府行政审批制度改革的深化、市场经济体制的建立及执业药师立法工作的迅速推进，中国执业药师协会将在加强自律性管理，维护执业药师合法权益，为执业药师提供全方位的服务，接受法律和政府委托进行执业药师管理工作等方面发挥重要的作用。!%a{?-7, http://www.100md.com
■执业药师继续教育发生深刻变革，执业药师立法程序启动!%a{?-7, http://www.100md.com
执业药师立法，符合广大人民群众的利益；执业药师立法，必要而紧迫。!%a{?-7, http://www.100md.com
2003年3月，为了适应市场经济和WTO后的条件，顺应国务院推进的政府行政审批制度改革，应对取消执业药师继续教育行政审批项目的变化，解决执业药师继续教育工作中存在的问题，国家食品药品监督管理局研究、制定了《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》，按照有效、方便、经济的继续教育基本准则，确立了反映广大执业药师迫切要求的执业药师管理机制和模式。
2003年5月，中国执业药师协会根据国家食品药品监督管理局的授权与执业药师继续教育管理改革的方向和原则，遴选、确认并公布了《2003年度全国执业药师继续教育必修内容和选修内容》；2003年11月，为了进一步落实《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》，国家食品药品监督管理局修订、发布了新的《执业药师继续教育管理暂行办法》。ovr%(0q, 百拇医药
2000年8月至2001年11月，国家药品监督管理局开展了执业药师立法基础调研工作，组织了三个课题组。课题组翻译了15个国家和地区的近百万字药师管理法律法规；进行了国内外执业药师管理制度的比较研究；对国内执业药师管理政策执行情况进行了调研，摸清了存在的难点、热点问题及改进建议；收集、统计了建国以来我国药学技术人员的培训、工作分布及人员结构等基本情况，提出了许多富有开拓和创新性的执业药师立法建议。ovr%(0q, 百拇医药
2003年7月，国家食品药品监督管理局召开《执业药师法》专家论证会，组织有关方面的专家、学者，科学论证了《执业药师法》(草案送审稿)；2003年10月，在科学、系统的基础研究资料支持和科学论证前提下，国家食品药品监督管理局起草并上报了《中华人民共和国执业药师法》(送审稿)。ovr%(0q, 百拇医药
《执业药师法》尚未出台，但这一消息已对执业药师数量增长产生了很大的影响。2003年度有1.89万人获得执业药师资格。截止到2003年底，全国共拥有执业药师9.83万人。ovr%(0q, 百拇医药
■相关链接ovr%(0q, 百拇医药
执业药师指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证，并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。ovr%(0q, 百拇医药
国外执业药师管理部分国家早就对药学技术人员实行资格准入控制，如英国(1815年)、美国(1869年)、日本(1898年)等，并相继发布了《药房法》、《药事法》或《药剂师法》，明确只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业。ovr%(0q, 百拇医药
各国对药师的共同要求是：必须毕业于药学院校并获学士以上学位；必须经过药学工作实践，具备一定工作资历和经验；必须参加国家统一组织的资格考试取得合格成绩；必须身体健康；必须有良好职业道德，无犯罪行为和不良行为；必须向有关部门注册登记，取得执业证明或许可；必须参加继续教育，保持和提高业务水平；必须每隔几年再注册，接受监督检查；必须遵照有关药品管理法规执业；药店、医院药房或其他医药部门必须配备药师才能开业；药店经理必须是药师。ovr%(0q, 百拇医药
图为执业药师发展情况ovr%(0q, 百拇医药
本报记者 赵玲(赵玲 )