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全国药品安全监管工作会议在琼召开
http://www.100md.com 2004年3月4日 《中国医药报》2004.03.04
     本报海南讯 记者侯玉岭 王如琨 通讯员傅雪华报道 全国药品安全监管工作会议3月1日至3日在海南省海口市召开。会议明确,2004年,药品安全监管工作要以确保实现监督实施GMP规划目标,大力推进药贩掷喙芾砗徒徊郊忧恳┢凡?br>良反应监测工作为重点,全面推进8个方面工作,进一步提高药品安全监管工作总体水平。]o, http://www.100md.com

    据了解,2003年,全国药品安全监管工作成绩显著,在药品安全监管法规建设、药品研究和生产质量体系认证、药品不良反应监测、药品分类管理等方面都取得了进展。在抗击“非典”斗争中,药品安全监管部门在强化防治“非典”药物生产的监督、加强药品不良反应特别是群体性药品不良反应事件监测、引导公众合理用药等方面发挥了重要作用。]o, http://www.100md.com

    为了进一步提高药品安全监管工作总体水平,2004年的药品安全监管工作要全面推进以下8个方面的工作:第一,努力打好监督实施GMP规划目标的攻坚战,确保6月30日前实现全国原料药和药品制剂生产符合GMP要求。要加强对已通过GMP认证企业的跟踪检查。第二,进一步加强药品不良反应监测工作,包括进一步强化药品不良反应报告的分析、评价、确认、信息通报、控制与处理。第三,积极推进药品分类管理工作,努力实现阶段性目标。第四,以实施GLP、GCP为突破口,进一步强化药品研究监督。第五,加强特殊药品的日常监管并逐步将监管重点转向基层。第六,积极稳妥地开展中药材GAP检查工作。第七,加强对医疗机构制剂的监管。第八,加强法规建设和监管队伍建设。]o, http://www.100md.com

    国家食品药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立出席会议并作重要讲话。(侯玉岭;王如琨;傅雪华 )