对医疗机构药剂监管也应规范
编辑部：ayn, http://www.100md.com
《药品管理法》第十六条规定：药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。但是，药品从生产者流通到患者手中，药店并不是惟一的渠道。大量的药品，特别是处方药是通过医院流通到患者手中，且患者在这一流通环节中处于被动接受的地位。因此，对医疗机构药剂实施规范化管理显得十分必要。ayn, http://www.100md.com
从我国药品流通现状看，医疗机构药库的功能相当于药品批发企业的功能，药房的功能相当于药品零售企业的功能。医疗机构药房和零售药店实质都是直接面向患者的药品零售商。药品在医疗机构药房(库)的储存周期不低于药品经营企业。医疗机构药品管理人员的素质、仓储条件、管理制度等直接影响药品的质量。ayn, http://www.100md.com
《药品管理法》对药品生产企业、经营企业分别做出了实施GMP、GSP的要求，且明确规定了罚则。而对医疗机构药剂的管理，《药品管理法》及《药品管理法实施条例》只对人员、仓储、管理制度、购进记录等做了原则性的规定，且每一条规定都是只有要求，缺乏相应的罚则。如《药品管理法》第二十八条规定，医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，但没有规定如不执行这些制度应给予的行政处罚。部分基层医疗机构钻这个“空子”，不认真执行有关规定，使药品质量难以保证。从我县近两年的药品监督抽验结果看，90%以上的假劣药品来源于基层医疗机构。ayn, http://www.100md.com
笔者建议，国家药监部门应在实施GMP、GSP认证的基础上，对医疗机构药剂也实施规范化管理。ayn, http://www.100md.com
河南省汤阴县药品监督管理局 靳田书(靳田书 )
《药品管理法》第十六条规定：药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。但是，药品从生产者流通到患者手中，药店并不是惟一的渠道。大量的药品，特别是处方药是通过医院流通到患者手中，且患者在这一流通环节中处于被动接受的地位。因此，对医疗机构药剂实施规范化管理显得十分必要。ayn, http://www.100md.com
从我国药品流通现状看，医疗机构药库的功能相当于药品批发企业的功能，药房的功能相当于药品零售企业的功能。医疗机构药房和零售药店实质都是直接面向患者的药品零售商。药品在医疗机构药房(库)的储存周期不低于药品经营企业。医疗机构药品管理人员的素质、仓储条件、管理制度等直接影响药品的质量。ayn, http://www.100md.com
《药品管理法》对药品生产企业、经营企业分别做出了实施GMP、GSP的要求，且明确规定了罚则。而对医疗机构药剂的管理，《药品管理法》及《药品管理法实施条例》只对人员、仓储、管理制度、购进记录等做了原则性的规定，且每一条规定都是只有要求，缺乏相应的罚则。如《药品管理法》第二十八条规定，医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，但没有规定如不执行这些制度应给予的行政处罚。部分基层医疗机构钻这个“空子”，不认真执行有关规定，使药品质量难以保证。从我县近两年的药品监督抽验结果看，90%以上的假劣药品来源于基层医疗机构。ayn, http://www.100md.com
笔者建议，国家药监部门应在实施GMP、GSP认证的基础上，对医疗机构药剂也实施规范化管理。ayn, http://www.100md.com
河南省汤阴县药品监督管理局 靳田书(靳田书 )