打造立体的防护网——农村药品监管体系框架初探
当前，国家食品药品监督管理局把工作重点放在改善农村用药环境、消除监管薄弱环节上，提出“两网”建设的目标。基层药品监管部门在推进农村“两网”建设过程中应当抓住五个环节，完善“五个体系”。$3;^}9/, 百拇医药
■抓源头 建立供应体系$3;^}9/, 百拇医药
以北京市平谷区的调查数据为例，在“两网”建设前，农村药品市场的品种约有1300余种；药品消费途径主要是村卫生室；从供应渠道来看，有资质的批发企业供应占60%，政府集中招标采购占20%，连锁企业供应占10%，外埠药品供应渠道占10%。村卫生室人员素质较低，药品管理不规范；诊室、药房、库房分设的村卫生室较少，用药环境差，药品养护设施不健全，药品过期失效情况严重。$3;^}9/, 百拇医药
从源头解决农村药品质量问题，必须通过监管措施，推进药品供应网络的建设，即采取“扶正祛邪”的方式培育农村药品市场。对甲级医院采取集中招标采购的方式整合药品购销渠道，以遏制药品价格虚高现象，减少购销中的不正之风。对一级以上医院由有资质的企业实行契约方式的配送，以促进药价降低，保证渠道合法；在此基础上，改善药房环境，建立健全购销、养护、使用设施及管理制度，促进医院药房管理规范化。对乡镇及村卫生室供药实行两条渠道并行的策略：一方面积极培育原有的供应网络，充分利用和发挥农村医疗卫生网络资源的作用，改善村卫生室药品储藏条件和用药环境，以达到规范提高的目的；一方面，建设新的供应网络，利用市场调控机制，引导有实力的批发连锁企业到乡村建店布点，逐步实现“镇镇有药店，村村建网点”的目标。从实践来看，采取上述“嫁接”的运作模式，将原村卫生室与符合审批标准设置的药品零售点相结合，既降低了运行成本，也提高了经济效益，实现了“双赢”。$3;^}9/, 百拇医药
■抓监管 完善监督体系$3;^}9/, 百拇医药
解决农村用药不安全、不方便、不经济和监管薄弱这些问题，必须针对一个地区药品市场的状况建立长效监管机制，调动各方面的积极性，实现群防群控，加强社会监督。$3;^}9/, 百拇医药
以制度法规建设推动监管体系建设。首先，可以政府规章的形式制定《村卫生室合格药房管理办法》、《医疗机构规范化药房管理规定》等，采取鼓励先进、鞭策后进的方法，建立长效管理机制。其次，坚持执法与服务相结合，重点解决村卫生室等基层医疗机构在药品采购、储存、保管、使用过程中存在的问题；可统一印制《药品购进验收登记》、《药品养护记录登记》、《医疗器械购进验收登记》等免费下发到各医疗机构。
建立三级社会监督网络。通过聘请社会特约监督员、药品协管员、药品信息员，将三级药品监管网络铺设到农村的每个角落。\gu, 百拇医药
■抓重点 形成联动体系\gu, 百拇医药
各省(市、县)交界地区及边远山区往往是不法分子销售假劣药的理想地带。针对此特点，基层药品监管部门必须建立三级联动机制。\gu, 百拇医药
部门联动，即药品监管部门主动与卫生、公安、工商、城管、物价等有关部门建立互动联动机制。按照“五不放过”的原则，对药品违法犯罪活动给予严厉打击。通过与邮政部门合作，查处邮寄假药行为；与工商、公安联动，取缔无照经营，对非法流动药贩，发现一起、处罚一起，实行全方位、全天候的监控和重点打击。\gu, 百拇医药
城乡联动，即针对制售假劣药品行为由城市转移到农村的特点，建立联合打假互动机制，农村地区的药监部门要与城市地区的药监部门共同研究新形势下打假治劣的方案，互通信息，共同查处不法行为。\gu, 百拇医药
地区联动，即各基层药监部门要加强对周边地区医药市场的监管力度，消除监管空白点，与邻近省(市、县)建立信息情报共享和药品监管协作机制，联手打击跨区域药品违法犯罪。\gu, 百拇医药
■抓教育 建立诚信体系\gu, 百拇医药
把诚信机制作为有效载体，以道德约束规范药品经营行为，有助于促进医药经济有序发展。为此，药品监管部门一方面要加强教育，正面引导，要围绕《药品管理法所》及其《实施条例》的贯彻落实，通过多种形式宣传，把法送进村、送进门，积极开展多种形式的培训，倡导企业诚信经营；另一方面，通过典型推动，以点带面，比如，开展诚信药店评比活动，让重承诺、守信用的企业有更好的竞争环境。建立不良行为登记制度，针对企业违法违规的不同情况、不同行为，制定分类监管措施，做到查处有依据，监管有方法，帮扶有措施。\gu, 百拇医药
■抓技术 完善快检体系\gu, 百拇医药
技术监督是行政监督的基础。只有加强技术监督，才能确保检验结果的公正性、科学性和权威性。\gu, 百拇医药
为此，药品监督管理部门要加强在药品检验方面的硬件投入。基层药品检验机构应当配备微粒分析仪、紫外分析仪、电子分析天平、溶出仪等基础的药品检验仪器，为快速准确做好技术监督工作奠定基础。此外，还应整合资源，配备(改装)流动药品快速检验车，建立快速检验体系；通过提高药品抽验的针对性，提高药品检验的效率，为及时发现和查处假劣药品提供技术支撑。\gu, 百拇医药
文/杨文良(杨文良 )
■抓源头 建立供应体系$3;^}9/, 百拇医药
以北京市平谷区的调查数据为例，在“两网”建设前，农村药品市场的品种约有1300余种；药品消费途径主要是村卫生室；从供应渠道来看，有资质的批发企业供应占60%，政府集中招标采购占20%，连锁企业供应占10%，外埠药品供应渠道占10%。村卫生室人员素质较低，药品管理不规范；诊室、药房、库房分设的村卫生室较少，用药环境差，药品养护设施不健全，药品过期失效情况严重。$3;^}9/, 百拇医药
从源头解决农村药品质量问题，必须通过监管措施，推进药品供应网络的建设，即采取“扶正祛邪”的方式培育农村药品市场。对甲级医院采取集中招标采购的方式整合药品购销渠道，以遏制药品价格虚高现象，减少购销中的不正之风。对一级以上医院由有资质的企业实行契约方式的配送，以促进药价降低，保证渠道合法；在此基础上，改善药房环境，建立健全购销、养护、使用设施及管理制度，促进医院药房管理规范化。对乡镇及村卫生室供药实行两条渠道并行的策略：一方面积极培育原有的供应网络，充分利用和发挥农村医疗卫生网络资源的作用，改善村卫生室药品储藏条件和用药环境，以达到规范提高的目的；一方面，建设新的供应网络，利用市场调控机制，引导有实力的批发连锁企业到乡村建店布点，逐步实现“镇镇有药店，村村建网点”的目标。从实践来看，采取上述“嫁接”的运作模式，将原村卫生室与符合审批标准设置的药品零售点相结合，既降低了运行成本，也提高了经济效益，实现了“双赢”。$3;^}9/, 百拇医药
■抓监管 完善监督体系$3;^}9/, 百拇医药
解决农村用药不安全、不方便、不经济和监管薄弱这些问题，必须针对一个地区药品市场的状况建立长效监管机制，调动各方面的积极性，实现群防群控，加强社会监督。$3;^}9/, 百拇医药
以制度法规建设推动监管体系建设。首先，可以政府规章的形式制定《村卫生室合格药房管理办法》、《医疗机构规范化药房管理规定》等，采取鼓励先进、鞭策后进的方法，建立长效管理机制。其次，坚持执法与服务相结合，重点解决村卫生室等基层医疗机构在药品采购、储存、保管、使用过程中存在的问题；可统一印制《药品购进验收登记》、《药品养护记录登记》、《医疗器械购进验收登记》等免费下发到各医疗机构。
建立三级社会监督网络。通过聘请社会特约监督员、药品协管员、药品信息员，将三级药品监管网络铺设到农村的每个角落。\gu, 百拇医药
■抓重点 形成联动体系\gu, 百拇医药
各省(市、县)交界地区及边远山区往往是不法分子销售假劣药的理想地带。针对此特点，基层药品监管部门必须建立三级联动机制。\gu, 百拇医药
部门联动，即药品监管部门主动与卫生、公安、工商、城管、物价等有关部门建立互动联动机制。按照“五不放过”的原则，对药品违法犯罪活动给予严厉打击。通过与邮政部门合作，查处邮寄假药行为；与工商、公安联动，取缔无照经营，对非法流动药贩，发现一起、处罚一起，实行全方位、全天候的监控和重点打击。\gu, 百拇医药
城乡联动，即针对制售假劣药品行为由城市转移到农村的特点，建立联合打假互动机制，农村地区的药监部门要与城市地区的药监部门共同研究新形势下打假治劣的方案，互通信息，共同查处不法行为。\gu, 百拇医药
地区联动，即各基层药监部门要加强对周边地区医药市场的监管力度，消除监管空白点，与邻近省(市、县)建立信息情报共享和药品监管协作机制，联手打击跨区域药品违法犯罪。\gu, 百拇医药
■抓教育 建立诚信体系\gu, 百拇医药
把诚信机制作为有效载体，以道德约束规范药品经营行为，有助于促进医药经济有序发展。为此，药品监管部门一方面要加强教育，正面引导，要围绕《药品管理法所》及其《实施条例》的贯彻落实，通过多种形式宣传，把法送进村、送进门，积极开展多种形式的培训，倡导企业诚信经营；另一方面，通过典型推动，以点带面，比如，开展诚信药店评比活动，让重承诺、守信用的企业有更好的竞争环境。建立不良行为登记制度，针对企业违法违规的不同情况、不同行为，制定分类监管措施，做到查处有依据，监管有方法，帮扶有措施。\gu, 百拇医药
■抓技术 完善快检体系\gu, 百拇医药
技术监督是行政监督的基础。只有加强技术监督，才能确保检验结果的公正性、科学性和权威性。\gu, 百拇医药
为此，药品监督管理部门要加强在药品检验方面的硬件投入。基层药品检验机构应当配备微粒分析仪、紫外分析仪、电子分析天平、溶出仪等基础的药品检验仪器，为快速准确做好技术监督工作奠定基础。此外，还应整合资源，配备(改装)流动药品快速检验车，建立快速检验体系；通过提高药品抽验的针对性，提高药品检验的效率，为及时发现和查处假劣药品提供技术支撑。\gu, 百拇医药
文/杨文良(杨文良 )