十年走过原研“无间道”
新药研发是医药行业发展的源动力，产出品质高尚的新药是药企生存与发展的基础。外资进入后，越来越多的优质原研新药“登陆”中国，改变着中国医药研发的观念和体制。7vk, http://www.100md.com
根据史料记载，清朝末年，洋务公司在中国出现后，西药就已经开始了其中国之旅，当然那时能够使用到西药的中国人非常有限。从那时到改革开放前的漫长岁月里，中国人主要依靠中药和西药仿制药治疗疾病。伴随着改革开放的步伐，一些跨国制药企业开始进入中国大陆市场，并带来一些原研制化学药品。但是由于当时中国的知识产权保护意识还比较欠缺，消费水平相对较低，因此那时进入大陆市场的原研制化学药大多是一些在发达国家已经过时的品种。如果我们做这样一个比喻：研发过程是药品的出生，生产过程是药品的成长，从工厂到患者手中的过程是药品的旅行，那么，最初在中国医药市场中旅行的都是一些“高龄游客”。近年来，随着中国相关政策法规的逐步完善，以及经济的快速增长，跨国制药企业纷纷在大陆设立生产基地，新药品在中国上市的时间与国外逐渐缩短，“游客”越来越年轻化，且其中越来越多的成员就是在中国本土成长起来的。但是，真正诞生在中国的原研制化学药，尤其是有中国参与研制的新药，至今仍没有出现。7vk, http://www.100md.com
难道中国的环境不适宜新药的研发吗？事实并非如此。2002年底，“世界非处方药工业协会”主席戴维·韦伯博士对中国的新药研究机构、政府部门和制药企业进行了广泛的调查研究后发现，从23个影响新药研发的因素，尤其是从政府重视程度、知识产权保护、基础设施、现有医药产业和人才资源这5个决定因素来分析，中国应该是最适合参与全球创新药品研发的发展中国家。7vk, http://www.100md.com
那么，到底是什么阻碍了中国的新药研发呢？中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧告诉记者，是体制和基础。在计划经济时代，生产企业根本无力投入新药研发，而单纯的研究机构又与市场严重脱节。近年来情况虽然有所好转，但是由于谏笠档墓婺；贡冉闲。”冉媳∪酰蟹⑼度肴圆荒苈阈乱?br>研发的需要。7vk, http://www.100md.com
在这种形式下，与跨国制药企业合作进行新药研发应该是一个明智的选择。继引入产品和建立生产基地后，跨国企业在中国设立新药研发中心成为新一轮的热点。近两年来，诺和诺德、阿斯利康、罗氏等著名跨国制药企业已相继在中国设立研发中心。礼来公司更是与上海开拓者化学研究管理有限公司合作，在上海浦东建起了实验大楼。据礼来公司中国总裁萧凯仕介绍，该实验室的研究方向是先期化合物的合成，共有140名来自国内和海外著名研究机构的科学家在该实验室参与新药研发。萧凯仕告诉记者，这次合作对于双方都应该是一个双赢的选择。礼来将中国视为研发战略伙伴，并将在中国的研发项目纳入其全球药品研发体系中。对于礼来来说，这么做有助于公司降低研发成本，将高质量的产品以更适宜的价格提供给患者，从而提升企业在全球市场的竞争力。对于中方来说，参与跨国制药公司的研发，有利于学习先进的研发模式和流程，提高自身水平，将国内优秀人材储备下来，进而参与全球药品研发活动。7vk, http://www.100md.com
业内人士分析，随着经济的快速发展，10年以后，中国有可能成为仅次于美国和日本的世界第三大医药市场。如果那时中国还没有自己的原研制药品，后果是难以想象的。有理由相信，在意识到危机与重任后，通过医药专业人士的共同努力，原研药的研发行列中，一定会有中国的位置。7vk, http://www.100md.com
文/本报记者 张旭(张旭 )
根据史料记载，清朝末年，洋务公司在中国出现后，西药就已经开始了其中国之旅，当然那时能够使用到西药的中国人非常有限。从那时到改革开放前的漫长岁月里，中国人主要依靠中药和西药仿制药治疗疾病。伴随着改革开放的步伐，一些跨国制药企业开始进入中国大陆市场，并带来一些原研制化学药品。但是由于当时中国的知识产权保护意识还比较欠缺，消费水平相对较低，因此那时进入大陆市场的原研制化学药大多是一些在发达国家已经过时的品种。如果我们做这样一个比喻：研发过程是药品的出生，生产过程是药品的成长，从工厂到患者手中的过程是药品的旅行，那么，最初在中国医药市场中旅行的都是一些“高龄游客”。近年来，随着中国相关政策法规的逐步完善，以及经济的快速增长，跨国制药企业纷纷在大陆设立生产基地，新药品在中国上市的时间与国外逐渐缩短，“游客”越来越年轻化，且其中越来越多的成员就是在中国本土成长起来的。但是，真正诞生在中国的原研制化学药，尤其是有中国参与研制的新药，至今仍没有出现。7vk, http://www.100md.com
难道中国的环境不适宜新药的研发吗？事实并非如此。2002年底，“世界非处方药工业协会”主席戴维·韦伯博士对中国的新药研究机构、政府部门和制药企业进行了广泛的调查研究后发现，从23个影响新药研发的因素，尤其是从政府重视程度、知识产权保护、基础设施、现有医药产业和人才资源这5个决定因素来分析，中国应该是最适合参与全球创新药品研发的发展中国家。7vk, http://www.100md.com
那么，到底是什么阻碍了中国的新药研发呢？中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧告诉记者，是体制和基础。在计划经济时代，生产企业根本无力投入新药研发，而单纯的研究机构又与市场严重脱节。近年来情况虽然有所好转，但是由于谏笠档墓婺；贡冉闲。”冉媳∪酰蟹⑼度肴圆荒苈阈乱?br>研发的需要。7vk, http://www.100md.com
在这种形式下，与跨国制药企业合作进行新药研发应该是一个明智的选择。继引入产品和建立生产基地后，跨国企业在中国设立新药研发中心成为新一轮的热点。近两年来，诺和诺德、阿斯利康、罗氏等著名跨国制药企业已相继在中国设立研发中心。礼来公司更是与上海开拓者化学研究管理有限公司合作，在上海浦东建起了实验大楼。据礼来公司中国总裁萧凯仕介绍，该实验室的研究方向是先期化合物的合成，共有140名来自国内和海外著名研究机构的科学家在该实验室参与新药研发。萧凯仕告诉记者，这次合作对于双方都应该是一个双赢的选择。礼来将中国视为研发战略伙伴，并将在中国的研发项目纳入其全球药品研发体系中。对于礼来来说，这么做有助于公司降低研发成本，将高质量的产品以更适宜的价格提供给患者，从而提升企业在全球市场的竞争力。对于中方来说，参与跨国制药公司的研发，有利于学习先进的研发模式和流程，提高自身水平，将国内优秀人材储备下来，进而参与全球药品研发活动。7vk, http://www.100md.com
业内人士分析，随着经济的快速发展，10年以后，中国有可能成为仅次于美国和日本的世界第三大医药市场。如果那时中国还没有自己的原研制药品，后果是难以想象的。有理由相信，在意识到危机与重任后，通过医药专业人士的共同努力，原研药的研发行列中，一定会有中国的位置。7vk, http://www.100md.com
文/本报记者 张旭(张旭 )