“药品监督管理系统”软件引领大丰药监前行——大丰市药监局依靠高科技手段监管出佳绩
3月11~12日，在由中国科学技术发展基金会、国家食品药品监督管理局、国家食品药品质量监测技术基金委员会等单位联合举办的“全国打击假劣药品信息论场鄙希帐〈蠓崾幸┘嗑肿孕醒兄频摹耙┢芳喽焦芾硐低场比砑艿搅瞬?br>会者的极大关注。此后不久，北京、浙江、安徽等省市的十个市、县药监局前往大丰市药监局考察学习。一时间，名不见经传的大丰药监局成为众人瞩目的焦点。q/$s(, 百拇医药
■“软件”设想源于“交管网”的启示q/$s(, 百拇医药
大丰市地处黄海之滨，下辖14个镇、256个行政村，总人口70余万，其中农民占72%，是一个以农为主的县级市。由于农民经济基础薄弱，文化水平较低，用药知识欠缺，自我防范能力、维权意识比较差，加上地域广阔、人员居住分散，该市农村一度成为假冒伪劣药品、医疗器械的“消化地”。q/$s(, 百拇医药
为了保证全市人民的用药安全，大丰市药监局专门成立了调研小组，查找原因，寻求对策。他们提出了多种方案，但最终都被否决了。就在大家苦思冥想的时候，2002年4月，该局局长冯永岚无意中在电视上看到一则报道：某市交管局通过“电子信息监管网”实现部分道路交通无人化管理。一个大胆的想法闯入了冯永岚的脑海：像交管局那样，实现药品监管信息化。q/$s(, 百拇医药
虽然冯永岚的想法遭到了许多人的质疑，但欣慰的是，江苏省药监局和盐城市药监局对此设想给予了极大的支持。很快地，一支由冯永岚担任组长的专项科研小组成立了。q/$s(, 百拇医药
■“软件”研制填补了国内相关领域的技术空白q/$s(, 百拇医药
为了让软件能最大程度地适应监管需求，大丰市药监局多次召开药品经营、使用单位座谈会，征求大家对软件功能设计的意见。由于软件开发是一项技术性很强的工作，大丰市药监局专门聘请了工程技术人员和有关专家参与设计。此外，该局科研小组的成员还多次前往北京、南京等地“取经”，先后得到了中国科学技术发展基金会、国家食品药品监督管理局、南京大学、东南大学、中国药科大学、南京中医药大学、江苏省公安厅等单位的大力支持，获得了大量科学性指导意见。q/$s(, 百拇医药
大丰市药监局副局长陈奇云告诉记者，为了将这套软件尽早研制出来，科研小组的成员连续四个月没有回家，每天的睡眠经常不足5小时。饿了，泡一碗方便面，啃一块面包；渴了，喝一瓶矿泉水；困了，伏在办公桌上打个盹，醒来后继续工作。q/$s(, 百拇医药
经过多方咨询、探讨、分析、研究，大丰市药监局科研小组明确了药品监管软件的设计方向：
首先，它应该能为查处假劣药品和非法经营药品案提供便利。使用该软件应该可以查询任何一种药品的分布、库存、使用和供货情况，而且，只要发现一个单位销售使用某种假劣药品，就可以“带出”同一品种药品在其他单位的销售使用情况。l5!2h, 百拇医药
其次，它要便于药品的日常监管。在药品零售企业实施处方药与非处方药的分类管理、GSP认证过程中，只要按照该软件设定的流程，将药品的通用名、商品名、规格、剂型、计量单位等内容输入数据库，便可轻松实现分类规范。并且，可以将各类文件、制度、台账格式化，变繁琐的手工记录为电子表格，以提高工作效率。l5!2h, 百拇医药
再次，它应该能够规范对从药人员的管理。药监局可根据该软件的数据库随时了解涉药单位从业人员尤其是驻店(执业)药师的情况。l5!2h, 百拇医药
此外，它还要服务于企业，能够迅速传递相关信息。各级药品质量通报、不合格药品通报、药品供求信息及其他管理文件可以通过该软件迅速下传到各药品零售企业及使用单位，提醒企业对照标准自查药品质量，减少其不良行为的发生。l5!2h, 百拇医药
2003年初，按照先期设计方案，在经历数十次的修改完善后，“药品监督管理系统”软件正式投入使用。l5!2h, 百拇医药
2003年1月28日，经江苏省计算机软件检测中心专家评审，该软件40个子项中的35个项目达到了国家A级标准。2003年12月，该软件顺利通过江苏省科技成果鉴定，获得了省科技成果证书。评审专家们表示,“药品监督管理系统”软件的成功研制，填补了国内相关领域的技术空白。l5!2h, 百拇医药
■“软件”应用让大丰市药监局如虎添翼l5!2h, 百拇医药
软件的设计理念可以说是非常全面的，但是它在实际运用中情况怎样呢？带着这个疑问，记者深入到大丰市裕华镇诚信药店、万丰村社区卫生服务站、天北村卫生室、草庙镇圩东村卫生室等基层涉药单位，亲身体验了该软件的实际运用效果。l5!2h, 百拇医药
陈奇云告诉记者，软件完全达到了他们预期的设计目标。现在，查一种药品在大丰市的分布、库存、使用和购进等情况，只需几秒钟。记者随意往电脑里面输入了一个曾经被国家食品药品监督管理局明令查禁的药品名称，电脑屏幕上很快就显示出了该药品被查处的相关情况。随后，记者又输入了几种其他省份要求江苏省协查的假劣药品名称，屏幕上很快地又显示出了江苏省协查的相关情况。接着，记者又往电脑里面敲入了一个合格药品的名称，屏幕上立即显示出该药品的购进、使用、储存、销售等情况，同时还显示出该药品的通用名、商品名、剂型、规格、单位、批号、有效期、生产厂商、购货单位以及相关的养护管理、到货日期、合同号、票据号等。
2003年下半年，大丰市药监局先后接到省、市局关于查处吉林省东丰药业有限公司生产的降糖药、吉林辉南长龙生化药业公司生产的脑蛋白水解物注射液(康脑宁注射液)、克毒清注射液及查格得日、强阳保肾丸等假劣药品的协查通知。通过“药品监督管理系统”，大丰市药监局很快查到了上述假劣药品具体分布的药店、医疗机构、库存量等信息，稽查人员直扑相关单位，以最快的速度收缴了所有假劣药品。gl\@, 百拇医药
“药品监督管理系统”投入使用后，大丰市的药品市场得到了根本好转，农村假劣药品发案率大幅下降。从该局办公室主任晁心怡那里记者得知，以前，大丰市药监局的药品稽查工作主要采用下发通知进行普查和现场抽查的方式，投入了大量人力、物力，但收效并不理想。据2003年初该局对农村药品市场进行的一次抽查结果显示，该市市场的药品不合格率高达30%。但最近的一次抽查结果显示，全市药品不合格率已经下降到6%，其中还有两个乡镇的假劣药品发案率实现了零记录。“我们之所以能够在这么短的时间里，让药品市场发生这么大的变化，这套软件发挥了相当重要的作用。”晁心怡这样告诉记者。gl\@, 百拇医药
从晁心怡那里，记者还了解到，该软件在防治SARS的特殊时期立过大功。该局根据该系统提供的信息，先后查获了5家药店销售同一品牌、批号的劣质口罩，16家药店违规销售退热药品。gl\@, 百拇医药
高科技成果在药监领域的运用，使得大丰市药监局如虎添翼，药品监管效率大大提高。据不完全统计，通过该系统，大丰市药监局先后查获了十多个品种近20批次假劣药品，查处违法涉药单位30余家，立案50余件，而且耗时少，速度快，节约了大量的人力、物力、财力，真正做到了查处快捷、及时、高效。截止到目前，这套软件网络已覆盖了大丰市所有涉药单位(包括村卫生室)，基本实现了药品质量监管的网络化、信息化和自动化。gl\@, 百拇医药
■相关链接gl\@, 百拇医药
“药品监督管理系统”软件设置了系统管理、基础数据、药店管理、药品查询、GSP查询、报警系统、数据传输、帮助主题等8大项目；提供了三种数据传输方式：网络传输、电子信箱传输、磁盘传输。目前，其服务器端可存放药品基础数据5万条；客户端可存放药品采购、销售、库存信息50万条。数据库还有扩容升级的空间。服务器端操作系统采用Windows2000 Advance Server，数据库采用SQLServer 2000；客户端操作系统采用Windows98，数据库采用Access；开发平台采用Delphi。系统服务器端运行处理功能强大，10万条记录查询时间小于3秒，50万条记录查询时间小于5秒，100万条记录查询时间小于8秒。gl\@, 百拇医药
本报记者 赵宗祥(赵宗祥 )
■“软件”设想源于“交管网”的启示q/$s(, 百拇医药
大丰市地处黄海之滨，下辖14个镇、256个行政村，总人口70余万，其中农民占72%，是一个以农为主的县级市。由于农民经济基础薄弱，文化水平较低，用药知识欠缺，自我防范能力、维权意识比较差，加上地域广阔、人员居住分散，该市农村一度成为假冒伪劣药品、医疗器械的“消化地”。q/$s(, 百拇医药
为了保证全市人民的用药安全，大丰市药监局专门成立了调研小组，查找原因，寻求对策。他们提出了多种方案，但最终都被否决了。就在大家苦思冥想的时候，2002年4月，该局局长冯永岚无意中在电视上看到一则报道：某市交管局通过“电子信息监管网”实现部分道路交通无人化管理。一个大胆的想法闯入了冯永岚的脑海：像交管局那样，实现药品监管信息化。q/$s(, 百拇医药
虽然冯永岚的想法遭到了许多人的质疑，但欣慰的是，江苏省药监局和盐城市药监局对此设想给予了极大的支持。很快地，一支由冯永岚担任组长的专项科研小组成立了。q/$s(, 百拇医药
■“软件”研制填补了国内相关领域的技术空白q/$s(, 百拇医药
为了让软件能最大程度地适应监管需求，大丰市药监局多次召开药品经营、使用单位座谈会，征求大家对软件功能设计的意见。由于软件开发是一项技术性很强的工作，大丰市药监局专门聘请了工程技术人员和有关专家参与设计。此外，该局科研小组的成员还多次前往北京、南京等地“取经”，先后得到了中国科学技术发展基金会、国家食品药品监督管理局、南京大学、东南大学、中国药科大学、南京中医药大学、江苏省公安厅等单位的大力支持，获得了大量科学性指导意见。q/$s(, 百拇医药
大丰市药监局副局长陈奇云告诉记者，为了将这套软件尽早研制出来，科研小组的成员连续四个月没有回家，每天的睡眠经常不足5小时。饿了，泡一碗方便面，啃一块面包；渴了，喝一瓶矿泉水；困了，伏在办公桌上打个盹，醒来后继续工作。q/$s(, 百拇医药
经过多方咨询、探讨、分析、研究，大丰市药监局科研小组明确了药品监管软件的设计方向：
首先，它应该能为查处假劣药品和非法经营药品案提供便利。使用该软件应该可以查询任何一种药品的分布、库存、使用和供货情况，而且，只要发现一个单位销售使用某种假劣药品，就可以“带出”同一品种药品在其他单位的销售使用情况。l5!2h, 百拇医药
其次，它要便于药品的日常监管。在药品零售企业实施处方药与非处方药的分类管理、GSP认证过程中，只要按照该软件设定的流程，将药品的通用名、商品名、规格、剂型、计量单位等内容输入数据库，便可轻松实现分类规范。并且，可以将各类文件、制度、台账格式化，变繁琐的手工记录为电子表格，以提高工作效率。l5!2h, 百拇医药
再次，它应该能够规范对从药人员的管理。药监局可根据该软件的数据库随时了解涉药单位从业人员尤其是驻店(执业)药师的情况。l5!2h, 百拇医药
此外，它还要服务于企业，能够迅速传递相关信息。各级药品质量通报、不合格药品通报、药品供求信息及其他管理文件可以通过该软件迅速下传到各药品零售企业及使用单位，提醒企业对照标准自查药品质量，减少其不良行为的发生。l5!2h, 百拇医药
2003年初，按照先期设计方案，在经历数十次的修改完善后，“药品监督管理系统”软件正式投入使用。l5!2h, 百拇医药
2003年1月28日，经江苏省计算机软件检测中心专家评审，该软件40个子项中的35个项目达到了国家A级标准。2003年12月，该软件顺利通过江苏省科技成果鉴定，获得了省科技成果证书。评审专家们表示,“药品监督管理系统”软件的成功研制，填补了国内相关领域的技术空白。l5!2h, 百拇医药
■“软件”应用让大丰市药监局如虎添翼l5!2h, 百拇医药
软件的设计理念可以说是非常全面的，但是它在实际运用中情况怎样呢？带着这个疑问，记者深入到大丰市裕华镇诚信药店、万丰村社区卫生服务站、天北村卫生室、草庙镇圩东村卫生室等基层涉药单位，亲身体验了该软件的实际运用效果。l5!2h, 百拇医药
陈奇云告诉记者，软件完全达到了他们预期的设计目标。现在，查一种药品在大丰市的分布、库存、使用和购进等情况，只需几秒钟。记者随意往电脑里面输入了一个曾经被国家食品药品监督管理局明令查禁的药品名称，电脑屏幕上很快就显示出了该药品被查处的相关情况。随后，记者又输入了几种其他省份要求江苏省协查的假劣药品名称，屏幕上很快地又显示出了江苏省协查的相关情况。接着，记者又往电脑里面敲入了一个合格药品的名称，屏幕上立即显示出该药品的购进、使用、储存、销售等情况，同时还显示出该药品的通用名、商品名、剂型、规格、单位、批号、有效期、生产厂商、购货单位以及相关的养护管理、到货日期、合同号、票据号等。
2003年下半年，大丰市药监局先后接到省、市局关于查处吉林省东丰药业有限公司生产的降糖药、吉林辉南长龙生化药业公司生产的脑蛋白水解物注射液(康脑宁注射液)、克毒清注射液及查格得日、强阳保肾丸等假劣药品的协查通知。通过“药品监督管理系统”，大丰市药监局很快查到了上述假劣药品具体分布的药店、医疗机构、库存量等信息，稽查人员直扑相关单位，以最快的速度收缴了所有假劣药品。gl\@, 百拇医药
“药品监督管理系统”投入使用后，大丰市的药品市场得到了根本好转，农村假劣药品发案率大幅下降。从该局办公室主任晁心怡那里记者得知，以前，大丰市药监局的药品稽查工作主要采用下发通知进行普查和现场抽查的方式，投入了大量人力、物力，但收效并不理想。据2003年初该局对农村药品市场进行的一次抽查结果显示，该市市场的药品不合格率高达30%。但最近的一次抽查结果显示，全市药品不合格率已经下降到6%，其中还有两个乡镇的假劣药品发案率实现了零记录。“我们之所以能够在这么短的时间里，让药品市场发生这么大的变化，这套软件发挥了相当重要的作用。”晁心怡这样告诉记者。gl\@, 百拇医药
从晁心怡那里，记者还了解到，该软件在防治SARS的特殊时期立过大功。该局根据该系统提供的信息，先后查获了5家药店销售同一品牌、批号的劣质口罩，16家药店违规销售退热药品。gl\@, 百拇医药
高科技成果在药监领域的运用，使得大丰市药监局如虎添翼，药品监管效率大大提高。据不完全统计，通过该系统，大丰市药监局先后查获了十多个品种近20批次假劣药品，查处违法涉药单位30余家，立案50余件，而且耗时少，速度快，节约了大量的人力、物力、财力，真正做到了查处快捷、及时、高效。截止到目前，这套软件网络已覆盖了大丰市所有涉药单位(包括村卫生室)，基本实现了药品质量监管的网络化、信息化和自动化。gl\@, 百拇医药
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“药品监督管理系统”软件设置了系统管理、基础数据、药店管理、药品查询、GSP查询、报警系统、数据传输、帮助主题等8大项目；提供了三种数据传输方式：网络传输、电子信箱传输、磁盘传输。目前，其服务器端可存放药品基础数据5万条；客户端可存放药品采购、销售、库存信息50万条。数据库还有扩容升级的空间。服务器端操作系统采用Windows2000 Advance Server，数据库采用SQLServer 2000；客户端操作系统采用Windows98，数据库采用Access；开发平台采用Delphi。系统服务器端运行处理功能强大，10万条记录查询时间小于3秒，50万条记录查询时间小于5秒，100万条记录查询时间小于8秒。gl\@, 百拇医药
本报记者 赵宗祥(赵宗祥 )