完善监管职能 加强分类管理
随着人们对健康重视程度的不断提高，如何获得更多的药物知识，做到合理用药已经成为全社会关注的焦点。然而，推进合理用药涉及的范围较广，包括医院、药店、生产企业；环节较多，涉及医师、药师、消费者；需要解决的问题更多，像医药分业、处方药与非处方药分类管理……{k, http://www.100md.com
怎样理顺这些环节，合理解决这些问题，促进合理用药，既是各级药品监管部门的责任，也是相关部门以及社会每个人的责任。因此，本专版特开设一个新栏目——“合理用药大家谈”，希望广大读者积极参与，各抒己见，为7月1日后抗菌药凭处方销售的顺利实施，更为加快我国药品分类管理进程献计献策。{k, http://www.100md.com
——编者按{k, http://www.100md.com
近一段时期，由于不合理使用抗菌药物引发医疗纠纷、到药监部门咨询和举报的现象呈现增长的趋势，这种现象反映出人们的法律意识和自我保护意识在逐渐增强，同时也表明，抗菌药物的不合理使用已成为医疗卫生领域的一个焦点问题。{k, http://www.100md.com
虽然加强抗菌药物监管，促进合理用药是一个系统工程，需要卫生、工商等相关部门的共同监管，但笔者认为，药监部门在推进合理用药的进程中应发挥主导作用。{k, http://www.100md.com
一要加强药品广告监控。根据《药品管理法》的规定，药品广告须经省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的不得发布。但事实上，一些企业经常擅自变更获准发布的广告内容或形式，更有甚者，一些地方媒体的广告未经药监部门批准就直接发布，主要原因是目前药品广告的审批权和监督权相分离。{k, http://www.100md.com
因此，药监部门应加强与广告监督管理部门的协调、合作，省级药监部门除了负责药品广告审查工作之外，还要对其批准后已经发布的药品广告进行检查，对于在检查中发现的违法广告应当向同级广告监督管理机关通报并提出处理意见。{k, http://www.100md.com
二要加强零售企业药品分类管理。由于药品零售市场竞争激烈，零售药店为提高药品销售量、增加经济效益，无论消费者购买什么药品，有买则卖，不计其它。究其根源是大部分零售药品店没有严格按照《处方药与非处方药管理办法》实施分类管理。{k, http://www.100md.com
因此，为进一步贯彻《处方药与非处方药管理办法》，药监部门要加强对零售药店药品分类管理的监管，规定处方药必须经执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。同时，国家食品药品监管局应尽快补充、完善《处方药与非处方药管理办法》，对违规经营处方药的行为制定严格的处罚规定，各级药监部门通过实施《处方药与非处方药管理办法》来加强抗菌药物监管，促进合理用药。{k, http://www.100md.com
三要加强合理用药常识宣传。通过各种途径和方式广泛宣传合理用药常识，促进广大群众合理用药安全意识的形成，这一点对各级药监部门来说都很重要。药监部门应积极利用消费者权益日、假劣药品销毁日、药品质量日、《药品管理法》实施日等大型活动进行大力宣传，动员涉药单位广泛参加；每次活动可以制定出以促进合理用药为内容的宣传主题，制作街头宣传图版、悬挂过街标语、发放宣传单等；有条件的部门可以在地方电视台定期播放有关加强抗菌药物监管，促进合理用药内容的公益广告，或在居民集中的社区制作公益广告牌。通过这些宣传手段来提高广大群众的用药常识知识，改变广大群众在选择用药上认为价格越高越好、品种越新越好的观念，让广大群众都能在选择用药过程中，充分了解药物的适应症、禁忌症、不良反应等，自觉做到合理用药。{k, http://www.100md.com
四要加强药品不良反应报告和监测管理工作。加强药品不良反应报告和监测管理工作是加强抗菌药物监管的另一个有效手段。国家食品药品监管局2004年3月4日颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，各级药监部门应认真学习、贯彻、实施，切实抓好药品不良反应报告和监测管理的宣传工作，组织检查药品生产企业、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展。药监部门可以在药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构分别指定专(兼)职人员负责药品不良反应报告和监测工作，要求他们发现与不合理用药有关的不良反应及时进行记录、调查、分析，并逐级报告。这样可以使那些不良反应大、危害人体健康的药品能被及时发现，进而可以修改说明书或停止生产、销售和使用此类药品。{k, http://www.100md.com
黑龙江省望奎县药品监督管理局 邵士波戴 绍明(邵士波；戴绍明 )
怎样理顺这些环节，合理解决这些问题，促进合理用药，既是各级药品监管部门的责任，也是相关部门以及社会每个人的责任。因此，本专版特开设一个新栏目——“合理用药大家谈”，希望广大读者积极参与，各抒己见，为7月1日后抗菌药凭处方销售的顺利实施，更为加快我国药品分类管理进程献计献策。{k, http://www.100md.com
——编者按{k, http://www.100md.com
近一段时期，由于不合理使用抗菌药物引发医疗纠纷、到药监部门咨询和举报的现象呈现增长的趋势，这种现象反映出人们的法律意识和自我保护意识在逐渐增强，同时也表明，抗菌药物的不合理使用已成为医疗卫生领域的一个焦点问题。{k, http://www.100md.com
虽然加强抗菌药物监管，促进合理用药是一个系统工程，需要卫生、工商等相关部门的共同监管，但笔者认为，药监部门在推进合理用药的进程中应发挥主导作用。{k, http://www.100md.com
一要加强药品广告监控。根据《药品管理法》的规定，药品广告须经省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的不得发布。但事实上，一些企业经常擅自变更获准发布的广告内容或形式，更有甚者，一些地方媒体的广告未经药监部门批准就直接发布，主要原因是目前药品广告的审批权和监督权相分离。{k, http://www.100md.com
因此，药监部门应加强与广告监督管理部门的协调、合作，省级药监部门除了负责药品广告审查工作之外，还要对其批准后已经发布的药品广告进行检查，对于在检查中发现的违法广告应当向同级广告监督管理机关通报并提出处理意见。{k, http://www.100md.com
二要加强零售企业药品分类管理。由于药品零售市场竞争激烈，零售药店为提高药品销售量、增加经济效益，无论消费者购买什么药品，有买则卖，不计其它。究其根源是大部分零售药品店没有严格按照《处方药与非处方药管理办法》实施分类管理。{k, http://www.100md.com
因此，为进一步贯彻《处方药与非处方药管理办法》，药监部门要加强对零售药店药品分类管理的监管，规定处方药必须经执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。同时，国家食品药品监管局应尽快补充、完善《处方药与非处方药管理办法》，对违规经营处方药的行为制定严格的处罚规定，各级药监部门通过实施《处方药与非处方药管理办法》来加强抗菌药物监管，促进合理用药。{k, http://www.100md.com
三要加强合理用药常识宣传。通过各种途径和方式广泛宣传合理用药常识，促进广大群众合理用药安全意识的形成，这一点对各级药监部门来说都很重要。药监部门应积极利用消费者权益日、假劣药品销毁日、药品质量日、《药品管理法》实施日等大型活动进行大力宣传，动员涉药单位广泛参加；每次活动可以制定出以促进合理用药为内容的宣传主题，制作街头宣传图版、悬挂过街标语、发放宣传单等；有条件的部门可以在地方电视台定期播放有关加强抗菌药物监管，促进合理用药内容的公益广告，或在居民集中的社区制作公益广告牌。通过这些宣传手段来提高广大群众的用药常识知识，改变广大群众在选择用药上认为价格越高越好、品种越新越好的观念，让广大群众都能在选择用药过程中，充分了解药物的适应症、禁忌症、不良反应等，自觉做到合理用药。{k, http://www.100md.com
四要加强药品不良反应报告和监测管理工作。加强药品不良反应报告和监测管理工作是加强抗菌药物监管的另一个有效手段。国家食品药品监管局2004年3月4日颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，各级药监部门应认真学习、贯彻、实施，切实抓好药品不良反应报告和监测管理的宣传工作，组织检查药品生产企业、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展。药监部门可以在药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构分别指定专(兼)职人员负责药品不良反应报告和监测工作，要求他们发现与不合理用药有关的不良反应及时进行记录、调查、分析，并逐级报告。这样可以使那些不良反应大、危害人体健康的药品能被及时发现，进而可以修改说明书或停止生产、销售和使用此类药品。{k, http://www.100md.com
黑龙江省望奎县药品监督管理局 邵士波戴 绍明(邵士波；戴绍明 )