把困难想全把工作做实——广西区全方位指导企业实施GMP认证工作纪实
广西区食品药品监管局在工作中坚持求真务实，把企业实施GMP认证的问题与困难想到前面，把工作做到实处，积极采取措施，加强跟踪检查，巩固认证成果，确保GMP认证的标准和质量。同时，协助区委、区政府做好企业停产的善后工作，及时化解矛盾，维护社会稳定和群众利益，受到行政相对人和社会的一致好评。?, http://www.100md.com
■既当“助推器”又要敲警钟?, http://www.100md.com
对有条件、有资金进行改造的企业，广西区食品药品监管局在职责内加强现场指导，督促实施，使企业尽量不走弯路，加快认证步伐。去年年底，他们接到柳州花红药业、桂西制药有限责任公司等几家企业的认证申报。区药品安全监管部门经过认真审查，认为这些企业技术先进，资金雄厚，有能力进行改造，且信誉度较高，便多次通过电话与之联系，并派专人深入到企业，在厂房、车间改造和方案设计、文件编写等方面的工作给予悉心指导。至今年3月底，这几家企业已投资数千万元，全面完成改造，并顺利通过认证。?, http://www.100md.com
针对部分企业取得GMP证书后出现质量滑坡的情况，该局专门派人对其进行跟踪检查，并定期召开会议，向通过认证企业通报跟踪检查情况以及在日常监督检查中发现的问题，要求其限期整改，巩固GMP认证成果。今年2月，检查人员在跟踪检查中发现有两家已通过认证企业因管理松懈，产品质量出现问题，安全监管部门及时在全区给予通报，作出限期整改的处理决定，为其他通过认证企业敲响了警钟。?, http://www.100md.com
■既要“泼冷水”又要当参谋?, http://www.100md.com
对技术力量薄弱、品种无市场竞争能力，又无资金改造的药品生产企业，该局的原则是，既不能一味地帮促，更不能不闻不问，而是给他们做耐心细致的思想工作，劝其冷静思考，认清形势，尽早做好转产或停产的准备。贺州佳晨制药厂技术落后，资金短缺，企业效益差。起初，该厂想通过向职工集资或向银行贷款进行GMP改造。得知情况后，该局安全监管部门工作人员立即赶到该厂，根据该厂实际情况，为其分析形势，讲清道理，并指出，如果企业实力不强，即使勉强通过认证，但背负重债生产，也无益于企业的生存和发展，不如另找出路。今年初，该厂已完全放弃改造计划，并开始着手为企业转产做准备。?, http://www.100md.com
■既要“断后路”又要找出路?, http://www.100md.com
企业停产，势必会造成相当一部分职工下岗，形成社会不稳定因素。为了使停产企业实现平稳过渡，该局于今年初就对一些预计不可能通过认证的生产企业进行了排查摸底，又于日前下文《关于妥善做好药品停产企业过渡工作的意见》，要求所在地药监局组织人员深入到企业调查研究，听取企业意见，并及时把情况和预见可能发生的问题向当地政府通报，主动与当地党委、政府加强沟通，协调做好企业停产转产、人员安置的后续工作，化解矛盾，维护社会稳定和群众利益，同时要做好监督工作，确保7月1日这些企业或剂型必须无条件停止生产。?, http://www.100md.com
据不完全估计，到今年6月底之前，全区应该有150家企业通过GMP认证。其中医药工业产值3000万元以上的企业有24家，这24家企业的产值为348896万元，占全区医药工业总产值的80.04%,利税61515万元，占利税总额的92.01%。因此，即使一批药品生产企业停产关门，也不会对广西医药经济发展造成太大影响。?, http://www.100md.com
本报记者 许恒(许恒 )
■既当“助推器”又要敲警钟?, http://www.100md.com
对有条件、有资金进行改造的企业，广西区食品药品监管局在职责内加强现场指导，督促实施，使企业尽量不走弯路，加快认证步伐。去年年底，他们接到柳州花红药业、桂西制药有限责任公司等几家企业的认证申报。区药品安全监管部门经过认真审查，认为这些企业技术先进，资金雄厚，有能力进行改造，且信誉度较高，便多次通过电话与之联系，并派专人深入到企业，在厂房、车间改造和方案设计、文件编写等方面的工作给予悉心指导。至今年3月底，这几家企业已投资数千万元，全面完成改造，并顺利通过认证。?, http://www.100md.com
针对部分企业取得GMP证书后出现质量滑坡的情况，该局专门派人对其进行跟踪检查，并定期召开会议，向通过认证企业通报跟踪检查情况以及在日常监督检查中发现的问题，要求其限期整改，巩固GMP认证成果。今年2月，检查人员在跟踪检查中发现有两家已通过认证企业因管理松懈，产品质量出现问题，安全监管部门及时在全区给予通报，作出限期整改的处理决定，为其他通过认证企业敲响了警钟。?, http://www.100md.com
■既要“泼冷水”又要当参谋?, http://www.100md.com
对技术力量薄弱、品种无市场竞争能力，又无资金改造的药品生产企业，该局的原则是，既不能一味地帮促，更不能不闻不问，而是给他们做耐心细致的思想工作，劝其冷静思考，认清形势，尽早做好转产或停产的准备。贺州佳晨制药厂技术落后，资金短缺，企业效益差。起初，该厂想通过向职工集资或向银行贷款进行GMP改造。得知情况后，该局安全监管部门工作人员立即赶到该厂，根据该厂实际情况，为其分析形势，讲清道理，并指出，如果企业实力不强，即使勉强通过认证，但背负重债生产，也无益于企业的生存和发展，不如另找出路。今年初，该厂已完全放弃改造计划，并开始着手为企业转产做准备。?, http://www.100md.com
■既要“断后路”又要找出路?, http://www.100md.com
企业停产，势必会造成相当一部分职工下岗，形成社会不稳定因素。为了使停产企业实现平稳过渡，该局于今年初就对一些预计不可能通过认证的生产企业进行了排查摸底，又于日前下文《关于妥善做好药品停产企业过渡工作的意见》，要求所在地药监局组织人员深入到企业调查研究，听取企业意见，并及时把情况和预见可能发生的问题向当地政府通报，主动与当地党委、政府加强沟通，协调做好企业停产转产、人员安置的后续工作，化解矛盾，维护社会稳定和群众利益，同时要做好监督工作，确保7月1日这些企业或剂型必须无条件停止生产。?, http://www.100md.com
据不完全估计，到今年6月底之前，全区应该有150家企业通过GMP认证。其中医药工业产值3000万元以上的企业有24家，这24家企业的产值为348896万元，占全区医药工业总产值的80.04%,利税61515万元，占利税总额的92.01%。因此，即使一批药品生产企业停产关门，也不会对广西医药经济发展造成太大影响。?, http://www.100md.com
本报记者 许恒(许恒 )