如何强化GSP认证内部评审
编辑部：(8}-2f., 百拇医药
我所在的企业已经通过了GSP认证。为了持续改进企业的质量管理水平，我们认为，企业GSP实施情况的内部评审至关重要，但对其实际操作又不知从何入手。请专家谈谈如何强化企业GSP内部评审及评审过程中应注意的问题。(8}-2f., 百拇医药
湖南一读者解答：(8}-2f., 百拇医药
持续改进是国际质量管理体系标准规定的一项重要的质量管理原则。药品经营企业在通过GSP认证后如何持续改进，很重要的一点是强化GSP实施情况的内部评审。(8}-2f., 百拇医药
开展内部评审，首先要了解内部评审的基本要求和特点。内部评审的基本要求包括建立审核程序、确定审核重点、制定审核计划、组织审核人员、强化审核资源和编制审核文件(包括记录)及施行纠正措施；其重点在内部改进，评审人员来自于企业，程序和规范比第三方审核相对简单。内部评审有利于质量管理体系的运作。(8}-2f., 百拇医药
其次，要确定内部评审的基本程序和流程。内部评审的基本程序有两个阶段，即计划与实施。计划阶段包括制定计划、建立小组、编制检查表、下达审核通知。实施阶段包括召开首次会议、进行现场审核并记录、正确报告并处理不合格项、召开末次会议、宣读内部评审报告(包括不合格项报告)并提出纠正措施要求。内部评审应特别注重系统性、客观性和公正性原则。(8}-2f., 百拇医药
企业的内部评审虽然重在自我改进，但其重要性不亚于外部审核，不限于对制度的检查考核，还包括对系统的评价。因此，企业应把内部评审组织的建立尤其是内审员的培训作为重要工作，一个批发企业至少应配置1名经过专门培训并合格持证的内审员，并建立相对完善的内部审核制度和程序，包括内审计划、不合格项纠正、审核记录等内容。(8}-2f., 百拇医药
中国管理科学研究院长期研究员 童伯祥(童伯祥 )
我所在的企业已经通过了GSP认证。为了持续改进企业的质量管理水平，我们认为，企业GSP实施情况的内部评审至关重要，但对其实际操作又不知从何入手。请专家谈谈如何强化企业GSP内部评审及评审过程中应注意的问题。(8}-2f., 百拇医药
湖南一读者解答：(8}-2f., 百拇医药
持续改进是国际质量管理体系标准规定的一项重要的质量管理原则。药品经营企业在通过GSP认证后如何持续改进，很重要的一点是强化GSP实施情况的内部评审。(8}-2f., 百拇医药
开展内部评审，首先要了解内部评审的基本要求和特点。内部评审的基本要求包括建立审核程序、确定审核重点、制定审核计划、组织审核人员、强化审核资源和编制审核文件(包括记录)及施行纠正措施；其重点在内部改进，评审人员来自于企业，程序和规范比第三方审核相对简单。内部评审有利于质量管理体系的运作。(8}-2f., 百拇医药
其次，要确定内部评审的基本程序和流程。内部评审的基本程序有两个阶段，即计划与实施。计划阶段包括制定计划、建立小组、编制检查表、下达审核通知。实施阶段包括召开首次会议、进行现场审核并记录、正确报告并处理不合格项、召开末次会议、宣读内部评审报告(包括不合格项报告)并提出纠正措施要求。内部评审应特别注重系统性、客观性和公正性原则。(8}-2f., 百拇医药
企业的内部评审虽然重在自我改进，但其重要性不亚于外部审核，不限于对制度的检查考核，还包括对系统的评价。因此，企业应把内部评审组织的建立尤其是内审员的培训作为重要工作，一个批发企业至少应配置1名经过专门培训并合格持证的内审员，并建立相对完善的内部审核制度和程序，包括内审计划、不合格项纠正、审核记录等内容。(8}-2f., 百拇医药
中国管理科学研究院长期研究员 童伯祥(童伯祥 )