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编号:10637233
关于药品零售企业审批
http://www.100md.com 2004年4月15日 《中国医药报》2004.04.15
     药品零售企业审批大致经过受理、审核、告知、现场验收、核发《药品经营许可证》几个程序。&6'(0d;, 百拇医药

    申办人向拟办企业所在地设区的市级药监机构或省、自治区、直辖市药监部门直接设置的县级药监机构提出筹建申请,提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书,拟经营药品的范围,拟设营业场所、仓储设施、设备情况。&6'(0d;, 百拇医药

    药监机构对申办人提出的申请,根据情况分别做出处理,对申请事项属谝?br>监部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。药监机构自受理申请之日起&6'(0d;, 百拇医药

    30个工作日内,依据《药品经营许可证管理办法》对申报材料进行审查,做出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。&6'(0d;, 百拇医药

    申办人完成筹建后,向受理申请的药监机构提出验收申请,并提交药品经营许可证申请表、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件、营业场所及仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。受理申请的药监机构在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,做出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,书面通知申办人并说明理由,同时告知其享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。&6'(0d;, 百拇医药

    (徐荣周)(徐荣周 )