做专业事应该交给专业人
有些企业对专业咨询机构一直不感兴趣，认为经营是自己的事，何必非得要花钱请外人指点。笔者认为，在市场越来越细化的今天，这种观点已然落伍。%4?&[a\, 百拇医药
比如在化学原料药出口方面，我国化学原料药从产品的数量、价格、甚至质量在国际市场都占有优势。但是，由于缺乏科学引导和规范运作，目前我国原料药出口基本上还处于无序状态。企业各自为政，单打独斗，每一个出口企业都要直面跨入国际市场大门的种种关隘，在时间、资金和技术壁垒的突破上付出艰辛努力。%4?&[a\, 百拇医药
这种无序状态通常会产生三种结果：第一种，企业不惜一切代价，重金投入，经过艰苦卓绝的努力，拿到了COS证书或通过了FDA的认证，现已在国际市场上纵横驰骋，不再与国内同行圈在家里打你死我活的价格战，这类企业目前占的比例还极少。第二种是也准备分吃国际市场大蛋糕的企业，现在已经投入并且还在投入着，看着别人挣美元眼热，心里着急也没办法，还得慢慢地按国际市场的游戏规则耗时间等程序，费尽精力研究技术细节，花钱来维持，来推动，这里面能坚持下来和知难而退的企业各占半数。第三种是尚处于观望、等待和望而却步者，从不完全调查统计的结果看，这样的企业占到我国原料药厂家总数的75%以上。%4?&[a\, 百拇医药
从无序到规范是挛锓⒄沟谋厝还獭T弦┏隹诘拿つ俊⑽扌蜃刺丫?br>引起政府和企业的重视，前不久在上海由中国药学会、国家食品药品监督管理局培训中心和北京康利华咨询服务有限公司共同举办的“原料药美国FDA认证、欧盟COS证书申请和GMP认证”国际研讨会就是一个信号。原料药出口涉及到的所有环节都受到关注，以欧盟和美国市场为代表的欧洲药典委员会COS证书委员会主席、证书部主任、FDA专业顾问等，和国内政府部门、50多家企业如石家庄制药、华北制药、鲁抗医药集团等一起，集中探讨了我国原料药出口的现状和对策。中外各方专家一致认可并强调了专业顾问的重要作用，认为为了节省企业的时间、精力和财力，专业的事应该让专业的人去做。%4?&[a\, 百拇医药
笔者认为，如果把FDA认证和COS证书申请过程看做是一个产品的生产，那么专业咨询公司就是专一做这个产品的企业，可以同时做很多产品，即进行规模化运作，而企业自己去做的话，就像是单个产品手工制造，产品的稳定性、可靠性和规范程度自然无法与专业化、规模化的生产相比，成本自然也要高得多。所以，无论从经济角度还是从专业角度来看，请专业咨询机构来做专业的事，都是一个不错的选择。%4?&[a\, 百拇医药
文/ 周修春(周修春 )
比如在化学原料药出口方面，我国化学原料药从产品的数量、价格、甚至质量在国际市场都占有优势。但是，由于缺乏科学引导和规范运作，目前我国原料药出口基本上还处于无序状态。企业各自为政，单打独斗，每一个出口企业都要直面跨入国际市场大门的种种关隘，在时间、资金和技术壁垒的突破上付出艰辛努力。%4?&[a\, 百拇医药
这种无序状态通常会产生三种结果：第一种，企业不惜一切代价，重金投入，经过艰苦卓绝的努力，拿到了COS证书或通过了FDA的认证，现已在国际市场上纵横驰骋，不再与国内同行圈在家里打你死我活的价格战，这类企业目前占的比例还极少。第二种是也准备分吃国际市场大蛋糕的企业，现在已经投入并且还在投入着，看着别人挣美元眼热，心里着急也没办法，还得慢慢地按国际市场的游戏规则耗时间等程序，费尽精力研究技术细节，花钱来维持，来推动，这里面能坚持下来和知难而退的企业各占半数。第三种是尚处于观望、等待和望而却步者，从不完全调查统计的结果看，这样的企业占到我国原料药厂家总数的75%以上。%4?&[a\, 百拇医药
从无序到规范是挛锓⒄沟谋厝还獭T弦┏隹诘拿つ俊⑽扌蜃刺丫?br>引起政府和企业的重视，前不久在上海由中国药学会、国家食品药品监督管理局培训中心和北京康利华咨询服务有限公司共同举办的“原料药美国FDA认证、欧盟COS证书申请和GMP认证”国际研讨会就是一个信号。原料药出口涉及到的所有环节都受到关注，以欧盟和美国市场为代表的欧洲药典委员会COS证书委员会主席、证书部主任、FDA专业顾问等，和国内政府部门、50多家企业如石家庄制药、华北制药、鲁抗医药集团等一起，集中探讨了我国原料药出口的现状和对策。中外各方专家一致认可并强调了专业顾问的重要作用，认为为了节省企业的时间、精力和财力，专业的事应该让专业的人去做。%4?&[a\, 百拇医药
笔者认为，如果把FDA认证和COS证书申请过程看做是一个产品的生产，那么专业咨询公司就是专一做这个产品的企业，可以同时做很多产品，即进行规模化运作，而企业自己去做的话，就像是单个产品手工制造，产品的稳定性、可靠性和规范程度自然无法与专业化、规模化的生产相比，成本自然也要高得多。所以，无论从经济角度还是从专业角度来看，请专业咨询机构来做专业的事，都是一个不错的选择。%4?&[a\, 百拇医药
文/ 周修春(周修春 )