申领程序公开透明——浅析《药品经营许可证管理办法》之“程序”规定
来自西藏自治区内外的近30名专家学者23日齐聚拉萨，共同研讨藏医药如何在抗击“非典”中发挥作用。'j, http://www.100md.com
这次研讨会由西藏自治区卫生厅、药品监督管理局举办。与会专家认为，作为中华民族的一员，西藏有义务和责任与全国各族人民共同抗击“非典”，做出自己应有的贡献。'j, http://www.100md.com
西藏自治区藏医院院长占堆在会上说，藏医药学作为一门有着两千多年历史的科学，有其独到的理论体系和临床经验，在这场抗击“非典”的战斗中，藏医药应当发挥自己的特色和优势。他回顾了西藏历史上藏医对传染病的认识、理论依据以及防治措施，认为藏药对预防“非典”有一定的作用。'j, http://www.100md.com
中科院藏药现代化研究中心主任张宝琛认为，藏医药应该加大研究和开发力度，加快藏医药现代化进程，争取更多的药品在抗击“非典”中发挥作用。'j, http://www.100md.com
(新华社供稿)'j, http://www.100md.com
《药品经营许可证管理办法》(以下简称《办法》)对申领《药品经营许可证》的程序和提交的材料做了详细规定。'j, http://www.100md.com
《办法》第八条、第九条按开办的药品经营企业的不同经营方式——批发和零售，对申领《药品经营许可证》的程序和所需提交的材料分别隽讼晗傅墓娑ā?br> 在申办《药品经营许可证》程序上，《办法》规定开办药品批发企业申请人先向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，开办药品零售企业申请人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请，在得到同意筹建并完成筹建以后再向药品监督管理部门提出验收申请，通过验收后获发《药品经营许可证》。这使申请人对办理《药品经营许可证》的过程一目了然。'j, http://www.100md.com
《办法》还对“受理与否”作了详细的规定，如：申请事项不属于本部门职权范围的，应立即作出不予受理的决定……并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请；申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者5日内发给申办人《补正材料通知书》一次性告知需要补正的全部内容。这些“受理与否”的规定更让申办人对申请开办药品经营企业程序有很清楚的认识。'j, http://www.100md.com
《办法》在申办程序规定上一个突出特点是对申办的各个环节时限的规定，如在5个工作日内申请人就能知道申请是否被受理，自筹建申请被受理之日起30个工作日内就能知道是否同意筹建，有关药品批发企业的验收申请自申请日起30个工作日内就能知道是否发给《药品经营许可证》，药品零售企业则是15个工作日。这些时限的规定让申请人更能把握整个申办过程的时效性。'j, http://www.100md.com
《办法》的另外一个显著特点是对申请筹建和申办《药品经营许可证》要求提交的材料规定更加具体。如筹建药品零售企业要求提交的材料“拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或者职称证明原件、复印件及个人简历白ㄒ导际跞嗽弊矢裰な槠甘椋荒饩┢返姆段В荒馍栌党∷?br>仓储设施、设备状况”。申办零售《药品经营许可证》要求提交“药品经营许可证申请表；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录”。这些材料要求十分具体、明了。这些公示性的规定使《药品经营许可证》的管理制度更加透明，方便了申请人。'j, http://www.100md.com
另外，在《办法》的程序规定中还增加了申办人、利害关系人陈述和申辩以及依法听证的规定。'j, http://www.100md.com
《办法》的程序规定，材料要求，时限规定，利害关系人陈述、申辩、依法听证的规定都体现了《行政许可法》确立的实施行政许可过程的公开、公平、公正的原则，并且贯彻了《行政许可法》中“实施行政许可，应当遵循便民的原则，提高办事效率，提供优质服务”的规定。'j, http://www.100md.com
文/南京辉(南京辉 )
这次研讨会由西藏自治区卫生厅、药品监督管理局举办。与会专家认为，作为中华民族的一员，西藏有义务和责任与全国各族人民共同抗击“非典”，做出自己应有的贡献。'j, http://www.100md.com
西藏自治区藏医院院长占堆在会上说，藏医药学作为一门有着两千多年历史的科学，有其独到的理论体系和临床经验，在这场抗击“非典”的战斗中，藏医药应当发挥自己的特色和优势。他回顾了西藏历史上藏医对传染病的认识、理论依据以及防治措施，认为藏药对预防“非典”有一定的作用。'j, http://www.100md.com
中科院藏药现代化研究中心主任张宝琛认为，藏医药应该加大研究和开发力度，加快藏医药现代化进程，争取更多的药品在抗击“非典”中发挥作用。'j, http://www.100md.com
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《药品经营许可证管理办法》(以下简称《办法》)对申领《药品经营许可证》的程序和提交的材料做了详细规定。'j, http://www.100md.com
《办法》第八条、第九条按开办的药品经营企业的不同经营方式——批发和零售，对申领《药品经营许可证》的程序和所需提交的材料分别隽讼晗傅墓娑ā?br> 在申办《药品经营许可证》程序上，《办法》规定开办药品批发企业申请人先向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，开办药品零售企业申请人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请，在得到同意筹建并完成筹建以后再向药品监督管理部门提出验收申请，通过验收后获发《药品经营许可证》。这使申请人对办理《药品经营许可证》的过程一目了然。'j, http://www.100md.com
《办法》还对“受理与否”作了详细的规定，如：申请事项不属于本部门职权范围的，应立即作出不予受理的决定……并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请；申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者5日内发给申办人《补正材料通知书》一次性告知需要补正的全部内容。这些“受理与否”的规定更让申办人对申请开办药品经营企业程序有很清楚的认识。'j, http://www.100md.com
《办法》在申办程序规定上一个突出特点是对申办的各个环节时限的规定，如在5个工作日内申请人就能知道申请是否被受理，自筹建申请被受理之日起30个工作日内就能知道是否同意筹建，有关药品批发企业的验收申请自申请日起30个工作日内就能知道是否发给《药品经营许可证》，药品零售企业则是15个工作日。这些时限的规定让申请人更能把握整个申办过程的时效性。'j, http://www.100md.com
《办法》的另外一个显著特点是对申请筹建和申办《药品经营许可证》要求提交的材料规定更加具体。如筹建药品零售企业要求提交的材料“拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或者职称证明原件、复印件及个人简历白ㄒ导际跞嗽弊矢裰な槠甘椋荒饩┢返姆段В荒馍栌党∷?br>仓储设施、设备状况”。申办零售《药品经营许可证》要求提交“药品经营许可证申请表；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录”。这些材料要求十分具体、明了。这些公示性的规定使《药品经营许可证》的管理制度更加透明，方便了申请人。'j, http://www.100md.com
另外，在《办法》的程序规定中还增加了申办人、利害关系人陈述和申辩以及依法听证的规定。'j, http://www.100md.com
《办法》的程序规定，材料要求，时限规定，利害关系人陈述、申辩、依法听证的规定都体现了《行政许可法》确立的实施行政许可过程的公开、公平、公正的原则，并且贯彻了《行政许可法》中“实施行政许可，应当遵循便民的原则，提高办事效率，提供优质服务”的规定。'j, http://www.100md.com
文/南京辉(南京辉 )