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泊来主义与初级阶段
http://www.100md.com 2004年4月27日 《中国医药报》2004.04.27
     原研药不只是一种药品分类。更多时候,人们看到的是它所代表的一种体系。这种体系由研发单位、知识产权、跨国企业、高端人才、风险基金、银行信贷、高额垄断利润等基本要素链接而成,原研药是综合作用的产物。t;^v+, 百拇医药

    对于多数国内制药企业而言,上述要素几乎无一具备。于是绝大多数制药企业主要从事仿制药和生物制品的生产。而中国生产的1300种合成药物中,有97%是仿制药物,生产品种重复导致生产能力过剩,许多企业处于亏损状态。t;^v+, 百拇医药

    体系是传统的产物。国内企业不仅在一段时期内不会具有与跨国公司竞争的实力,而且原研药所蕴含的以民间资本实验室为主导的科研体制以及以风险投资为动力的融资模式也不能朝夕完成。对于中国制药企业而言,原研药背后所代表的那种体系,以及原研药本身,都还是纯粹的泊来品。t;^v+, 百拇医药

    在这样纯粹的泊来品面前,我们显得有些手足无措。t;^v+, 百拇医药

    但是跨国公司的研发机构接连进入中国的态势,以及有关中国将成为世界原研药基地的言辞不断引起一些业内人士对形势的误判。事实并非他们想象的那么乐观。无论是施维雅、诺和诺德,还是阿斯利康、礼来、罗氏,在什么地方创建研发中心,不过都是其全球战略的一部分。成为“外国冒险家的乐园”与自我发展根本是两回事。t;^v+, 百拇医药

    不可否认,我们尚处于原研药发展的初级阶段。明确这样的定位非常必要。“社会主义初级阶段”理论的重要意义在于明确了远大理想与近期目标的区别,让全国人民都知道,世界大同并非一蹴而就,首先要奔小康,翻几番,要分几步走。同样,处于原研药的初级阶段,我们面临的任务也有轻重缓急和远近之分。t;^v+, 百拇医药

    至少在现在,我们还没有“一药惊人”的实力,考虑能否研制出像阿司匹林、洛赛克那样“泽被万民”的药物之类的问题肯定为时尚早。在可持续发展这个问题上,表面功夫做得再热闹也于事无补。相对于提升专利药比例、研发资金投入之类的数字,尽快完备自己的原研药体系,进行科研体制调整、政策导向龀帧?br>人才培育,以及资金储备的工作显得更为必要。因为,原研药必须要诞生于一个完整的价值链的平台上。国外权威人士预言,在未来20年内,中国的创新药物将有可能出现在全球药品市场上。20年,如果能在20年之内就完成我们在体制方面的全面调整,具备加入“原研俱乐部”的资格,这已经是一个令人满意的结果。t;^v+, 百拇医药

    事实上,更多的制药企业仍然沉沦于低水平重复的怪圈,他们没有原研转型的实力,也没有原研转型的愿望。在追求短期利益的功利目的下,他们安于现状,得过且过。然而,GMP认证的实施,市场调节力度的加大,正在改变这种状况。此时,我们更需要的是抓住学习甚至于仿效的良机。t;^v+, 百拇医药

    在这样的思维方式下,也许我们才能看到跨国公司研发中心进入中国这件事情本身的主体意义所在。t;^v+, 百拇医药

    文/石决明(石决明 )