如何规范中药材中药饮片购销秩序
以体系保障产销畅通5ti, http://www.100md.com
为保障中药材产销渠道畅通，福建省松溪县药监局本着“以监督为中心，监、帮、促相结合”的指导方针，在强化药品市场喙堋⒀细褚婪ㄐ姓⑻嵘┢飞?br>产质量的同时，重点做好中药材的产销监管；并积极协助地方政府建立健全中药材产销体系，有效规范了中药材产销秩序。5ti, http://www.100md.com
■完善监管体系，严把产销源头5ti, http://www.100md.com
成立专项监管小组。为贯彻实施GAP、规范药材基地建设，松溪县药监局成立了中药材产销专项监管小组，指导专人专职负责全县中药材产销监管工作。监管小组不但制定了监管方案，严格落实监管责任制，还积极协同有关部门做好项目、场地、技术、购销等全过程的论证、帮扶以及监督等工作，保证了监管目标、措施的顺利实施。5ti, http://www.100md.com
实行产销主体备案制。为理顺中药材产销渠道，松溪县药监局对县域内从事中药材生产的各类实体的性质、生产项目、资金规模、生产数量、种植标准、农药化肥来源、采收贮藏等情况进行登记、立卡、造册；对经销商的经营资格、户籍地址、资质资信、品种范围、产销合同方式等进行严格审核建档；对初成品加工户的生产车间、卫生条件、机械设备、质量要求、操作规程、包装储存进行严格的监测督查。5ti, http://www.100md.com
构筑监管网络。松溪县药监局依托重点乡村医生对民情村情比较熟悉的优势，聘请他们作为揭发举报违法产销活动的联络员，发展乡镇卫生院工作人员作为药品监督联络员，构筑起三级监管网络，协同开展对县域内中药材市场的全方位监管。此举在保障产销户权益、维护消费者利益的同时，规范了市场产销秩序。5ti, http://www.100md.com
■发挥帮促作用，促进产销规范积5ti, http://www.100md.com
极联系中介机构，促进协会发挥作用。早在1998年8月松溪县就成立了由全县20多个中药材产销基地(户)自愿联合组成的中药材协会，但因人事和经费的原因，协会一直未能正常运作。为恢复协会的职能，该组织重新改选协会领导组织，明肪咛逯霸穑婪ǹ够疃嬲晌?br>联政府(积极参政议政)、中联技术咨询(开展技术培训交流)、下联产销(建立购销网络)的专业性社会组织。经过整顿，协会现已发展团体、个体会员近60户，该局及时与协会联系，充分发挥其协助监管的作用。5ti, http://www.100md.com
协助地方政府，规范基地建设。受地方政府的委托，从2001年下半年开始，松溪县药监局就肩负起协助政府有关部门建立中药材生产示范基地的任务。松溪县在全面分析预测中药材短期、中期、长期市场供求态势之后，及时指导药农调整了中药材种植结构，规范了基地产品布局：在种植广度上，巩固传统品种，扩大优质高产品种，引种开发起点高、风险小、见效快的品种；在种采疃壬希?br>眼于长短品种的立体种植、场地的综合利用和保护林药、草药的生态型药源基地；在种植布局上，统一规划、相对集中、规范结构，保证产品质量，拓展不同类型基地的发展，真正形成具有片区特色和主导品种的示范型生产基地。
依托产销实体，保障渠道畅通。松溪县主要从五个方面指导药农建立产销实体：一是采取“共同采购种苗，分户自管自主”、“共同备用农资，按额自负费用”的办法，组建起茶坪厚朴、河东乡大南山白术、大布金银花等6个联产联种群体；二是帮助重点户兴办专业基地，如指导帮助一家食用菌生产户转向从事药用菌苗生产，兴办起天麻菌研究所；三是指导帮助产销大户组建道地中药材种植开发有限公司，现已建立起4个厚朴催长示范基地，3个白术高产示范基地；四是帮助政府引进客商，筹备中药材初成品加工厂；五是相关部门联合论证，筹建一个产销一体化、规范化的道地中药材集散市场。依托这些实体，该局有效加强了对药农产销行为的监管。rrd{s?, http://www.100md.com
福建省松溪县药监局 李书同rrd{s?, http://www.100md.com
松溪县中药材协会 金希平rrd{s?, http://www.100md.com
以制度规范购销行为rrd{s?, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局去年上半年进行的药品质量抽验结果显示，目前我国中药材、中药饮片存在的主要问题有：部分市场管理存在混乱现象，经营人员流动性大，药材质量差，其中尤以超范围经营中药饮片、炮制品问题比较严重。据统计，被抽验的15个中药材品种中，除黄柏(合格率100%)、黄连(合格率97.5%)质量较好外，其他抽验品种的合格率平均只有67.5%。而这些问题在浙江省淳安县表现得尤为突出，据统计，2002年淳安县药监局在日常监管和市场稽查中共查处假冒中药材、中药饮片16个品种50多个批次，劣质中药材、中药饮片50个品种351个批次，占全县所购中药材、中药饮片的24.6%。rrd{s?, http://www.100md.com
为切实加强中药材、中药饮片质量的监督管理，两年来，淳安县药监局着重加强对中药材、中药饮片购销监管力度，制定并向全县各药品经营企业、医疗机构下发了《关于进一步加强中药材、中药饮片质量管理工作的通知》，力求以制度来进一步规范基层药品经营企业和医疗机构中药材、中药饮片购销行为。rrd{s?, http://www.100md.com
■对药品经营企业、医疗机构的要求rrd{s?, http://www.100md.com
淳安县药监局规定：一、药品经营企业、医疗机构必须严格按照新修订的《药品管理法》及其《实施条例》，建立并执行中药材、中药饮片进货质量检查验收制度，真实完整地填写中药材、中药饮片购销质量验收记录。二、药品经营企业、医疗机构必须依法制定并执行中药材、中药饮片保管制度，采取必要的防潮、防虫、防鼠等措施，要建立并执行中药材、中药饮片入库、出库质量检查制度。三、药品经营企业、医疗机构购进的中药材必须按国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按《浙江省中药炮制规范》(1994年版)进行炮制。四、为实行有效监管，保证药品质量，药品经营企业、医疗机构采购中药材、中药饮片原则上要求到通过GMP认证的医药药材批发企业进货；如果医药药材批发企业长时间不能提供符合质量要求的或长期缺货而临床上又急需的中药材、中药饮片品种，药品经营企业、医疗机构可以向证照齐全的外地中药材、中药饮片经营批发企业采购，但必须报经县药监局备案同意，不得从非正规渠道购进中药材、中药饮片；从本地医药药材批发企业以外正规渠道购进的中药材、中药饮片，还要严格实行送检制度；对于不报县药品监管局备案，又不送检的药品经营企业、医疗机构，检查中一经发现质量不符合规定的中药材、中药饮片，县药监局将按照《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定予以从重处罚；对不经县药监局备案同意，不送样检验而购进和销售使用假劣中药材、中药饮片的药品经营企业和医疗机构，县药监局将在新闻媒体上予以曝光。rrd{s?, http://www.100md.com
■对医药药材批发企业的要求rrd{s?, http://www.100md.com
淳安县药监局要求医药药材批发企业严格按照“品种齐全、质量可靠、炮制规范、价格合理、供货保证”的要求，做好中药材、中药饮片的供应工作，并始终如一地按GMP、GSP有关项目内容做好日常质量检查记录。rrd{s?, http://www.100md.com
■对医药代表的要求rrd{s?, http://www.100md.com
淳安县药监局规定，医药代表上门推销中药材、中药饮片要主动提供：加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证和营业执照的复印件；加盖企业公章和法人印章(签字)的企业法定代表人的委托授权书原件(委托授权书应明确规定授权范围)；医药代表身份证及复印件等。医药代表要向县药监部门备案，备案资料除了要包括上述资料外，还需包括通过国家职业(技能)标准考核的资格证书；医药代表必须如实填写推销中药材、中药饮片备案表，写明推销对象名称、电话号码、所推销品种、供货单位法定名称、联系电话、药品生产(经营)许可证号、营业执照号(注册号)、医药代表姓名及身份证号码等。rrd{s?, http://www.100md.com
通过严格的制度管理，淳安县基本杜绝了药品经营企业、医疗机构单纯追求经济利益，盲目从外地药商(药贩)手中购进以次充好、掺入杂质或有害成分的中药材、中药饮片的行为，以及使用假冒中药材、中药饮片行为，清除了个别无证推销的医药代表。rrd{s?, http://www.100md.com
(浙江省淳安县药监局 吴潇 马骏)(李书同；金希平；吴潇；马骏 )
为保障中药材产销渠道畅通，福建省松溪县药监局本着“以监督为中心，监、帮、促相结合”的指导方针，在强化药品市场喙堋⒀细褚婪ㄐ姓⑻嵘┢飞?br>产质量的同时，重点做好中药材的产销监管；并积极协助地方政府建立健全中药材产销体系，有效规范了中药材产销秩序。5ti, http://www.100md.com
■完善监管体系，严把产销源头5ti, http://www.100md.com
成立专项监管小组。为贯彻实施GAP、规范药材基地建设，松溪县药监局成立了中药材产销专项监管小组，指导专人专职负责全县中药材产销监管工作。监管小组不但制定了监管方案，严格落实监管责任制，还积极协同有关部门做好项目、场地、技术、购销等全过程的论证、帮扶以及监督等工作，保证了监管目标、措施的顺利实施。5ti, http://www.100md.com
实行产销主体备案制。为理顺中药材产销渠道，松溪县药监局对县域内从事中药材生产的各类实体的性质、生产项目、资金规模、生产数量、种植标准、农药化肥来源、采收贮藏等情况进行登记、立卡、造册；对经销商的经营资格、户籍地址、资质资信、品种范围、产销合同方式等进行严格审核建档；对初成品加工户的生产车间、卫生条件、机械设备、质量要求、操作规程、包装储存进行严格的监测督查。5ti, http://www.100md.com
构筑监管网络。松溪县药监局依托重点乡村医生对民情村情比较熟悉的优势，聘请他们作为揭发举报违法产销活动的联络员，发展乡镇卫生院工作人员作为药品监督联络员，构筑起三级监管网络，协同开展对县域内中药材市场的全方位监管。此举在保障产销户权益、维护消费者利益的同时，规范了市场产销秩序。5ti, http://www.100md.com
■发挥帮促作用，促进产销规范积5ti, http://www.100md.com
极联系中介机构，促进协会发挥作用。早在1998年8月松溪县就成立了由全县20多个中药材产销基地(户)自愿联合组成的中药材协会，但因人事和经费的原因，协会一直未能正常运作。为恢复协会的职能，该组织重新改选协会领导组织，明肪咛逯霸穑婪ǹ够疃嬲晌?br>联政府(积极参政议政)、中联技术咨询(开展技术培训交流)、下联产销(建立购销网络)的专业性社会组织。经过整顿，协会现已发展团体、个体会员近60户，该局及时与协会联系，充分发挥其协助监管的作用。5ti, http://www.100md.com
协助地方政府，规范基地建设。受地方政府的委托，从2001年下半年开始，松溪县药监局就肩负起协助政府有关部门建立中药材生产示范基地的任务。松溪县在全面分析预测中药材短期、中期、长期市场供求态势之后，及时指导药农调整了中药材种植结构，规范了基地产品布局：在种植广度上，巩固传统品种，扩大优质高产品种，引种开发起点高、风险小、见效快的品种；在种采疃壬希?br>眼于长短品种的立体种植、场地的综合利用和保护林药、草药的生态型药源基地；在种植布局上，统一规划、相对集中、规范结构，保证产品质量，拓展不同类型基地的发展，真正形成具有片区特色和主导品种的示范型生产基地。
依托产销实体，保障渠道畅通。松溪县主要从五个方面指导药农建立产销实体：一是采取“共同采购种苗，分户自管自主”、“共同备用农资，按额自负费用”的办法，组建起茶坪厚朴、河东乡大南山白术、大布金银花等6个联产联种群体；二是帮助重点户兴办专业基地，如指导帮助一家食用菌生产户转向从事药用菌苗生产，兴办起天麻菌研究所；三是指导帮助产销大户组建道地中药材种植开发有限公司，现已建立起4个厚朴催长示范基地，3个白术高产示范基地；四是帮助政府引进客商，筹备中药材初成品加工厂；五是相关部门联合论证，筹建一个产销一体化、规范化的道地中药材集散市场。依托这些实体，该局有效加强了对药农产销行为的监管。rrd{s?, http://www.100md.com
福建省松溪县药监局 李书同rrd{s?, http://www.100md.com
松溪县中药材协会 金希平rrd{s?, http://www.100md.com
以制度规范购销行为rrd{s?, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局去年上半年进行的药品质量抽验结果显示，目前我国中药材、中药饮片存在的主要问题有：部分市场管理存在混乱现象，经营人员流动性大，药材质量差，其中尤以超范围经营中药饮片、炮制品问题比较严重。据统计，被抽验的15个中药材品种中，除黄柏(合格率100%)、黄连(合格率97.5%)质量较好外，其他抽验品种的合格率平均只有67.5%。而这些问题在浙江省淳安县表现得尤为突出，据统计，2002年淳安县药监局在日常监管和市场稽查中共查处假冒中药材、中药饮片16个品种50多个批次，劣质中药材、中药饮片50个品种351个批次，占全县所购中药材、中药饮片的24.6%。rrd{s?, http://www.100md.com
为切实加强中药材、中药饮片质量的监督管理，两年来，淳安县药监局着重加强对中药材、中药饮片购销监管力度，制定并向全县各药品经营企业、医疗机构下发了《关于进一步加强中药材、中药饮片质量管理工作的通知》，力求以制度来进一步规范基层药品经营企业和医疗机构中药材、中药饮片购销行为。rrd{s?, http://www.100md.com
■对药品经营企业、医疗机构的要求rrd{s?, http://www.100md.com
淳安县药监局规定：一、药品经营企业、医疗机构必须严格按照新修订的《药品管理法》及其《实施条例》，建立并执行中药材、中药饮片进货质量检查验收制度，真实完整地填写中药材、中药饮片购销质量验收记录。二、药品经营企业、医疗机构必须依法制定并执行中药材、中药饮片保管制度，采取必要的防潮、防虫、防鼠等措施，要建立并执行中药材、中药饮片入库、出库质量检查制度。三、药品经营企业、医疗机构购进的中药材必须按国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按《浙江省中药炮制规范》(1994年版)进行炮制。四、为实行有效监管，保证药品质量，药品经营企业、医疗机构采购中药材、中药饮片原则上要求到通过GMP认证的医药药材批发企业进货；如果医药药材批发企业长时间不能提供符合质量要求的或长期缺货而临床上又急需的中药材、中药饮片品种，药品经营企业、医疗机构可以向证照齐全的外地中药材、中药饮片经营批发企业采购，但必须报经县药监局备案同意，不得从非正规渠道购进中药材、中药饮片；从本地医药药材批发企业以外正规渠道购进的中药材、中药饮片，还要严格实行送检制度；对于不报县药品监管局备案，又不送检的药品经营企业、医疗机构，检查中一经发现质量不符合规定的中药材、中药饮片，县药监局将按照《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定予以从重处罚；对不经县药监局备案同意，不送样检验而购进和销售使用假劣中药材、中药饮片的药品经营企业和医疗机构，县药监局将在新闻媒体上予以曝光。rrd{s?, http://www.100md.com
■对医药药材批发企业的要求rrd{s?, http://www.100md.com
淳安县药监局要求医药药材批发企业严格按照“品种齐全、质量可靠、炮制规范、价格合理、供货保证”的要求，做好中药材、中药饮片的供应工作，并始终如一地按GMP、GSP有关项目内容做好日常质量检查记录。rrd{s?, http://www.100md.com
■对医药代表的要求rrd{s?, http://www.100md.com
淳安县药监局规定，医药代表上门推销中药材、中药饮片要主动提供：加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证和营业执照的复印件；加盖企业公章和法人印章(签字)的企业法定代表人的委托授权书原件(委托授权书应明确规定授权范围)；医药代表身份证及复印件等。医药代表要向县药监部门备案，备案资料除了要包括上述资料外，还需包括通过国家职业(技能)标准考核的资格证书；医药代表必须如实填写推销中药材、中药饮片备案表，写明推销对象名称、电话号码、所推销品种、供货单位法定名称、联系电话、药品生产(经营)许可证号、营业执照号(注册号)、医药代表姓名及身份证号码等。rrd{s?, http://www.100md.com
通过严格的制度管理，淳安县基本杜绝了药品经营企业、医疗机构单纯追求经济利益，盲目从外地药商(药贩)手中购进以次充好、掺入杂质或有害成分的中药材、中药饮片的行为，以及使用假冒中药材、中药饮片行为，清除了个别无证推销的医药代表。rrd{s?, http://www.100md.com
(浙江省淳安县药监局 吴潇 马骏)(李书同；金希平；吴潇；马骏 )