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用数字解读新药
http://www.100md.com 2004年4月27日 《中国医药报》2004.04.27
     中国有一句古话:事实胜于雄辩。医药跨国企业每年用于新药研发的费用动辄就高达数十亿美元,无疑都是看好了新药的价值。那么,新药的价值到底在哪里呢?我们不妨用数字解读一下。|, http://www.100md.com

    对于药品跨国生产企业而言,说新药是它们的安身立命之本,应该一点都不过分。因为它们利润的主要来源,就是拥有自主知识产权的新药。|, http://www.100md.com

    以阿斯利康公司的消化道药物洛赛克为例,其上市前经过了长达20年的研发,耗资达10亿美元。该药上市一段时间后,1998~2000年连续3年排在全球畅销药物之首。1998年销售收入达近48亿美元,1999年销售收入同比增长23%,达59亿美元,2000年更是突破了60亿美元大关。2001年4月,该药的世界专利保护到期,10月,其重要市场——美国市场专利保护到期,从此该药市场开始受到仿制药的蚕食。即便如此,2001和2002年其全球销售额仍分别达到了55.78亿和46.23亿美元。勿庸置疑,仅这一个拥有专利的新药,就给阿斯利康公司带来了滚滚财源。不仅如此,据阿斯利康制药有限公司总裁柯石谛介绍,通过对于自主研发新药上市后的进一步研发,还可以大大延长产品的生命周期,让老药重新焕发青春,成为新药。例如心血管药物倍他乐克,最初用来治疗心绞痛和高血压,后来研究っ鞫孕乃?br>也有预防作用,因此,一种新剂型的倍他乐克明年又将推出。|, http://www.100md.com

    再看看百时美施贵宝公司耗资5亿美元研发出的抗肿瘤药物泰素,该药自1992年通过了美国FDA批准以治疗卵巢癌药物上市后,1994年又获准用于治疗乳腺癌,1998年FDA批准其用于治疗肺癌,2001年又被日本批复用于治疗胃癌。|, http://www.100md.com

    产品本身以及产品生命周期延长所带来的巨大收益清楚地说明,跨国企业最核心的竞争力就是原研制的新药。|, http://www.100md.com

    对于普通患者,新药更是泽被苍生。|, http://www.100md.com

    首先,新药可以减低患者的手术率和住院率,从而提升其生活质量。例如从H2受体阻断剂上市后,美国消化性溃疡患者手术人数从1977年的97000例,下降到了1987年的19000例,仅此一项,每年就为美国节省了2.24亿美元的医疗费用。而美国北加利福尼亚的一次调查显示,使用糖皮质激素,患者住院率下降了50%,门诊量下降了26%。据估计,医院每增加100张处方,就能减少16.3次患者住院。|, http://www.100md.com

    其次,新药可以减少药物不良反应的发生。例如早期的抗抑郁症药物,副作用非常严重。随着新药不断涌现,副作用明显减少,服用日趋方便,因此接受治疗的病人也越来越多。在过去10年里,美国接受治疗的抑郁症患者从170万上升到了630万。|, http://www.100md.com

    第三,新药可以大大降低疾病的发病率、死亡率和并发症。例如H2受体阻断剂和质子泵抑制剂的出现,使胃及十二指肠溃疡的死亡率下降了72%。有统计显示,从1970年到1991年,死亡率下降超过45%的疾病种类都有相应新药上市,新药是死亡率降低的根本原因。而降胆固醇药物的普遍使用,大大减少了心肌梗塞和脑中风的发病率,降胆固醇药物使用者每增加1000万,就可以避免5万例心肌梗塞和脑中风等死亡的发生。|, http://www.100md.com

    第四,药物可以减少整个保健费用。新药的发展可以降低住院费、手术费等其他治疗费用。例如针对一种治疗艾滋病药物的研究显示,药物使用量每增加10%,药费便增加86美元,而其他费用则下降135美元。另一项针对早老性痴呆的研究表明,药物治疗费用每增加1美元,整个治疗费用可减少3.72美元。|, http://www.100md.com

    对整个社会和企业都具有重要意义的新药常常成为投资热点。惠氏-百宫制药有限公司提供的一份资料显示,目前,医药和生物技术公司正在研究的新药超过1000个,每年医药研发的投资超过300亿美元。|, http://www.100md.com

    文/本报记者 张旭(张旭 )