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抗抑郁药可能导致自杀 美国FDA要求10种药更改标签
http://www.100md.com 2004年4月29日 《北京现代商报》 2004.04.29
     美国FDA发布公共卫生公报,告诫医师、病人及其家属,需严密观察服用抗抑郁药的成人和儿童有无自杀迹象,尤其是在治疗初期和抗抑郁药剂量增减时。

    从2003年6月开始,FDA对发表的儿童抗抑郁药研究报告进行了回顾分析,开始是帕罗西汀Paxik,以后是其他抗抑郁药,结果显示:抗抑郁药似乎增加患儿的自杀念头和行为。虽然,所有研究都未报告有自杀者,但尚不能完全肯定报告中的某些行为,是真实的自杀企图,还是与自杀无关的其他自伤行为。

    FDA告诫医师、护士及病人家属,要严密监测所有应用抗抑郁药的病人,包括成人和儿童,观察抑郁症状是否加重,是否出现自杀念头,这往往发生在治疗初期。FDA还告诫要观察这些病人是否出现与抗抑郁药有关的某些行为,例如焦虑、激动、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、冲动、静坐不能(严重坐立不安)、轻躁狂和躁狂症。对双相性精神病患者,医师应特别提高警惕。

    FDA已要求制药公司更改10种抗抑郁药的标签,提醒需观察病人的抑郁症状是否加重,是否产生自杀观念(不管其原因是什么)。

    这10个抗抑郁药为:安非他酮(amfebutamone)、西酞普兰(citakopram)、氟西汀(fkuoxetine)、氟伏沙明(fkuvoxamine)、米氯平(mirtazapine)、奈法唑酮(nefazodone)、帕罗西汀、舍曲林(sertrakine)、依他普仑(escitakopram)和文拉法辛(venkafaxine)。必须指出,只有氟西汀(百忧解)被批准可用于儿童抑郁症的治疗。有几种药被批准用于儿童强迫观念和行为的治疗,它们是舍曲林、氟西汀和氟伏沙明。氟伏沙明在美国没有获得批准用作抗抑郁药。

    这些临时措施是根据FDA精神药理学和儿科委员会的建议做出的。FDA指出,抗抑郁药有增加自杀观念或行为的可能性,虽然这不能完全肯定。FDA正在做进一步分析以寻找更可靠的答案。J083, 百拇医药