龙海组建GSP认证指导员队伍
■事件z[+@;4, 百拇医药
近日，福建省龙海市药监局组建了一支有行政相对人参与的GSP认证指导员队伍，对药品经营企业GSP认证工作进行全方位的指导。z[+@;4, 百拇医药
龙海市目前有药品经营企业122家。针对认证数量多、时间舻奶氐悖?br>市药监局从药品管理较为规范的医疗机构和药品经营企业中聘请了12名业务能力强的药学专业技术人员，与药监局专门负责GSP认证的人员共同组成GSP认证指导员队伍。这支队伍的主要任务是：协助企业组织GSP认证材料，包括GSP申请书、认证申报资料和企业无非法经销假劣药品的说明及有效证明文件等；指导和帮助企业进一步完善药品经营质量管理制度；帮助企业落实GSP认证软件及各种表格；对认证企业的经营场所、仓储、验收、养护等硬件设施及药品分类管理进行模拟验收；协助企业做好认证现场的相关准备工作。目前，这支指导员队伍已先后对5家药品经营企业进行了现场指导，受到企业的欢迎。z[+@;4, 百拇医药
(章龙)z[+@;4, 百拇医药
■评说z[+@;4, 百拇医药
对经营企业GSP认证工作进行指导，是当前各地药监部门都在积极开展的工作。而龙海市药监局做法的新意在于吸收了经营企业和医疗机构的药品质量管理专业人员加入GSP认证指导员队伍。此举不仅为认证提供了更多精通业务的师资力量，而且有助于对经营企业在认证中遇到的重点和难点问题进行有针对性的辅导。因为，从某种意义上说，来自企业的人员更应知道企业在整改上“该做些什么”，也更能够结合企业实际决定“该怎么做”。(章龙 )
近日，福建省龙海市药监局组建了一支有行政相对人参与的GSP认证指导员队伍，对药品经营企业GSP认证工作进行全方位的指导。z[+@;4, 百拇医药
龙海市目前有药品经营企业122家。针对认证数量多、时间舻奶氐悖?br>市药监局从药品管理较为规范的医疗机构和药品经营企业中聘请了12名业务能力强的药学专业技术人员，与药监局专门负责GSP认证的人员共同组成GSP认证指导员队伍。这支队伍的主要任务是：协助企业组织GSP认证材料，包括GSP申请书、认证申报资料和企业无非法经销假劣药品的说明及有效证明文件等；指导和帮助企业进一步完善药品经营质量管理制度；帮助企业落实GSP认证软件及各种表格；对认证企业的经营场所、仓储、验收、养护等硬件设施及药品分类管理进行模拟验收；协助企业做好认证现场的相关准备工作。目前，这支指导员队伍已先后对5家药品经营企业进行了现场指导，受到企业的欢迎。z[+@;4, 百拇医药
(章龙)z[+@;4, 百拇医药
■评说z[+@;4, 百拇医药
对经营企业GSP认证工作进行指导，是当前各地药监部门都在积极开展的工作。而龙海市药监局做法的新意在于吸收了经营企业和医疗机构的药品质量管理专业人员加入GSP认证指导员队伍。此举不仅为认证提供了更多精通业务的师资力量，而且有助于对经营企业在认证中遇到的重点和难点问题进行有针对性的辅导。因为，从某种意义上说，来自企业的人员更应知道企业在整改上“该做些什么”，也更能够结合企业实际决定“该怎么做”。(章龙 )