认证企业的产品之痛
GMP认证对于制药企业，无疑是一场淘汰赛，而有的企业为了下一步的参赛资格，在这一轮赛跑中，几乎用上了所有气力，甚至体力严重透支，于是，这样的场景就极有可能发生：参赛者在冲过终点时轰然倒下，手里则紧握耪感碌腉MP证书。c!p, http://www.100md.com
不久前，中国社会经济调查研究中心会同有关协会、研究机构前往四川、贵州、云南、内蒙、湖南等中西部地区进行医药企业竞争力调查，却发现相当多的医药企业都在一心忙于GMP改造，根本无暇顾及企业发展中的其它问题。大多数中小企业在GMP改造后，虽然规模扩大了，但效益却下降，竞争力也降低了，资金更加紧张。c!p, http://www.100md.com
■认证已过 好品种缺乏c!p, http://www.100md.com
据调查，四川内江共有21个医药企业，固定资产共计1.8亿元，而此次5家企业GMP改造的总投入却达到2.2亿元。其中一个企业的年产值仅1000万元，只有30个普药品种维系生产，而此次融资5000万元通过GMP认证后，如何让设备不闲置、生产什么品种，就成了难题。眼看贷款到期，而销售额却徘徊不前，企业负责人苦不堪言。c!p, http://www.100md.com
贵州一个苗药生产厂，只生产一种膏药，且没有国家批准文号，这次GMP改造征地30亩，投资3000万元建起了中药饮片、膏药、胶囊、片剂、颗粒剂共5个车间。企业虽然通过了省药监局的GMP认证，但手里只有刚刚获得批准文号的惟一产品，不知其今后的日子怎么过。c!p, http://www.100md.com
来自北京康派特医药经济技术研究中心的统计数据显示，通过GMP认证的企业中，约65%的生产线面临开工不足；约50%以上的企业老板在为新品种四处奔波；约60%的中小企业在不同程度承受着新品研发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。由于企业迫切需要在最短的时间内见到效益，就会拿一些“短、平、快”的技术含量低的项目以解燃眉之急，想方设法仿制他们认为市场前景不错的产品，造成在同一地区同时有多家企业上马相同剂型的车间，产品同质化，共同催生了“家门口竞争”的怪现象。c!p, http://www.100md.com
产品才是企业的命根子，GMP车间只是一个金饭碗，如果没有好的品种，很多中小型企业只好抱着GMP这只金饭碗去讨饭。调查组副主任李磊认为，到2005年，如果我们自己的企业还没有更多、更好的品种可以上市的话，国外医药企业包括“洋中药”拿着许多在本国已不生产的品种和技术可能零资金投入就能“占领”我们许多用“真金白银”通过GMP认证的医药企业，同时“享受”我们的廉价劳动力。今天勒紧裤带通过GMP认证的企业中大概有相当比例会因品种问题而将生产线拱手让人。c!p, http://www.100md.com
■资源共享 突围有良策c!p, http://www.100md.com
不可否认，搞GMP认证，与国际接轨，提高管理水平和质量标准势在必行，这是对我国医药产业的有力推动。GMP认证的本意是要实现我国医药行业内的优胜劣汰，提高整个医药行业的国际竞争能力和水平，把企业做大做强。但企业面临的问题也不可忽视，为此有业内人士提出过建议，企业之间应该联合起来，每家只需投入少量资金，共建GMP厂房，达到生产资源共享，企业就可把更多精力放在产品研发和市场销售上。c!p, http://www.100md.com
据记者了解，西安已经在这方面进行过尝试。西安高新区管委会曾经试图联合区内主要制药企业，在高新风险投资公司的共同参与下，成立“西安高新联合制药有限公司”，按照GMP标准建立大型生产基地，在医药企业间搭建一个平台。各公司将自己的品种交付联合制药生产，而产品产权仍归各企业所有，各企业可以专心做销售和研发。当时十几家企业已达成初步意向，加入即将成立的联合制药公司，最终因种种原因计划未能实现。但这毕竟给我们提供了一种思路。c!p, http://www.100md.com
而国家食品药品监督管理局对于GMP认证也明确表示：“不鼓励所有的药厂都进行GMP改造，转产、重组、兼并是出路之一。”管理机构确立行业技术、质量等标准，这绝不是一个终极目标，邵明立副局长最近就表示，GMP认证不是快要结束，而是刚刚开始。企业对通过GMP认证之后的漫长征途需要有充分的准备。c!p, http://www.100md.com
文/本报记者 姜立友(姜立友 )
不久前，中国社会经济调查研究中心会同有关协会、研究机构前往四川、贵州、云南、内蒙、湖南等中西部地区进行医药企业竞争力调查，却发现相当多的医药企业都在一心忙于GMP改造，根本无暇顾及企业发展中的其它问题。大多数中小企业在GMP改造后，虽然规模扩大了，但效益却下降，竞争力也降低了，资金更加紧张。c!p, http://www.100md.com
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据调查，四川内江共有21个医药企业，固定资产共计1.8亿元，而此次5家企业GMP改造的总投入却达到2.2亿元。其中一个企业的年产值仅1000万元，只有30个普药品种维系生产，而此次融资5000万元通过GMP认证后，如何让设备不闲置、生产什么品种，就成了难题。眼看贷款到期，而销售额却徘徊不前，企业负责人苦不堪言。c!p, http://www.100md.com
贵州一个苗药生产厂，只生产一种膏药，且没有国家批准文号，这次GMP改造征地30亩，投资3000万元建起了中药饮片、膏药、胶囊、片剂、颗粒剂共5个车间。企业虽然通过了省药监局的GMP认证，但手里只有刚刚获得批准文号的惟一产品，不知其今后的日子怎么过。c!p, http://www.100md.com
来自北京康派特医药经济技术研究中心的统计数据显示，通过GMP认证的企业中，约65%的生产线面临开工不足；约50%以上的企业老板在为新品种四处奔波；约60%的中小企业在不同程度承受着新品研发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。由于企业迫切需要在最短的时间内见到效益，就会拿一些“短、平、快”的技术含量低的项目以解燃眉之急，想方设法仿制他们认为市场前景不错的产品，造成在同一地区同时有多家企业上马相同剂型的车间，产品同质化，共同催生了“家门口竞争”的怪现象。c!p, http://www.100md.com
产品才是企业的命根子，GMP车间只是一个金饭碗，如果没有好的品种，很多中小型企业只好抱着GMP这只金饭碗去讨饭。调查组副主任李磊认为，到2005年，如果我们自己的企业还没有更多、更好的品种可以上市的话，国外医药企业包括“洋中药”拿着许多在本国已不生产的品种和技术可能零资金投入就能“占领”我们许多用“真金白银”通过GMP认证的医药企业，同时“享受”我们的廉价劳动力。今天勒紧裤带通过GMP认证的企业中大概有相当比例会因品种问题而将生产线拱手让人。c!p, http://www.100md.com
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不可否认，搞GMP认证，与国际接轨，提高管理水平和质量标准势在必行，这是对我国医药产业的有力推动。GMP认证的本意是要实现我国医药行业内的优胜劣汰，提高整个医药行业的国际竞争能力和水平，把企业做大做强。但企业面临的问题也不可忽视，为此有业内人士提出过建议，企业之间应该联合起来，每家只需投入少量资金，共建GMP厂房，达到生产资源共享，企业就可把更多精力放在产品研发和市场销售上。c!p, http://www.100md.com
据记者了解，西安已经在这方面进行过尝试。西安高新区管委会曾经试图联合区内主要制药企业，在高新风险投资公司的共同参与下，成立“西安高新联合制药有限公司”，按照GMP标准建立大型生产基地，在医药企业间搭建一个平台。各公司将自己的品种交付联合制药生产，而产品产权仍归各企业所有，各企业可以专心做销售和研发。当时十几家企业已达成初步意向，加入即将成立的联合制药公司，最终因种种原因计划未能实现。但这毕竟给我们提供了一种思路。c!p, http://www.100md.com
而国家食品药品监督管理局对于GMP认证也明确表示：“不鼓励所有的药厂都进行GMP改造，转产、重组、兼并是出路之一。”管理机构确立行业技术、质量等标准，这绝不是一个终极目标，邵明立副局长最近就表示，GMP认证不是快要结束，而是刚刚开始。企业对通过GMP认证之后的漫长征途需要有充分的准备。c!p, http://www.100md.com
文/本报记者 姜立友(姜立友 )