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发展生物医药亟待突破瓶颈
http://www.100md.com 2004年5月13日 中国中医药报
     目前,我国已将生物技术产业的发展作为争取世界未来经济发展制高点的重要战略,2001年和2002年政府投资超过100亿元人民币,在基因测序、杂交水稻等领域取得了重要进展。新一代生物技术公司使用大规模、集成化、程序化的流水线式研究发展模式,完全改变了生物技术开发模式,大大提高了生物技术开发的效率和成功率,刺激了投资者的热情。但专家们认为,我国生物技术产业发展还存在一些问题,需要认真研究,尽快解决。

    一、研发能力弱 创业群体少

    专家们指出,目前绝大部分生物技术创新和专利来源于美国等发达国家,正在研究开发的生物技术药物品种63%在北美,25%在欧洲,7%在日本,5%在世界其它地方;生物技术药品市场45%在美国,28%在欧洲,37%在世界其它地方;生物技术专利的59%来自美国,19%来自欧洲,17%来自日本,其它国家只占到5%。我国生物技术产业主要是跟随国外发展起来的。到2000年我国已批准生产的基因工程药品中,除αlb干扰素IFN-b等极少数为原创外,其它均为仿制或跟踪产品。究其原因,一方面是由于我国长期缺乏创新的激励机制,导致大多数厂家的创新精神不够;另一方面是由于企业研发投入太少,我国企业研发投入一般只占销售额的2%~5%,而国外这一比例一般达到12%~15%。这种以仿制为主的发展模式存在着知识产权问题的潜在威胁,这也是生物制药产业在中国进一步发展不可逾越、又必须突破的障碍。

    生物技术产业本身是一个新兴的行业,只是到了改革开放以后,国内的大专院校才开始较大规模地培养生物技术人才,并开始进入分子生物学的层面。当一个生物技术创业人才出现的时候,他/她的年龄可能已经到了35岁上下。而现实的情况是,历年国内优秀大学培养出来的生物技术方面的学生的数量本就不多,而且绝大部分流向了海外,尤其是北美地区。由于这三个层面的原因,导致目前国内缺少生物技术人才。

    二、缺少认同 缺乏引进

    高新技术产业,包括生物技术产业的特点就是无形资产远远大于有形资产。高新技术产业的核心是它的高新技术,所以整个国家真正对无形资产的认知、认同和认可成为高新技术包括生物技术产业发展的关键。目前我国在这个问题上还存在缺陷,直接表现为无形资产在股权结构中都在35%以下。在美洲,生物技术高新企业在创建的时候,在种子资金期和风险投资期的时候,一般都是技术出资者控制了50%以上的股权,而资本出资方是小股东的情况非常普遍。随着企业规模的不断扩大,企业融资的不断增多,技术拥有者才逐渐失去了绝对的控股权,但企业本身却是一个完整的现代企业机制。

    专家们认为,如果国内资本不能做到对无形资产价值的真正的认同,那么很难将海外优秀的无形资产引入国内,也很难将国内优秀的无形资产产业化。

    三、产业规模小 机制需完善

    2000年,我国从事生物技术的公司只有200家左右,产值仅200亿元人民币,而美国最大的生物技术公司Amgen公司当年的销售收入为24亿美元,净利润6.4亿美元。到2003年上半年中国生物制品行业产值也只有133亿元。产业规模小是我国生物技术产业发展中的突出问题。与产业规模小相伴生的就是我国发展生物技术产业面临的另一个问题,即生物技术企业的区域集中度低。造成我国生物技术产业化水平低的原因主要有两方面:其一,是支持我国生物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业化所用的发酵罐、细胞培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口,这就影响了我国生物技术产业化的进程。其二,是生物技术的产研脱节。一个生物药品的成功开发,必须经过实验室研究、开发及小批量试制的“上游开发”和生产车间大规模生产及市场推广的“下游工程”,并且就生物技术的产业化来讲,“下游工程”比“上游开发”显得更重要。据权威人士估计,我国在医药生物技术产品研究开发领域中“上游开发”仅比国际水平落后3~5年,而“下游工程”却至少相差15年以上。

    目前我国许多生物制药企业开发市场的投入严重不足,这一方面有竞争意识不强、眼界不够开阔的原因,更重要的原因在于企业规模偏小,可动用资金过少。国外公司的某些做法就很值得我们品味。1989年,美国基因技术公司Amgen为了将EPO打入中国市场,主动向我国卫生部赠送了10万支EPO。这批药品在全国一些大医院使用后,获得了极为满意的临床效果,Amgen公司也顺利拿到了进口许可证。到1992年,Amgen公司对华出口EPO一直采取“买一送一”的优惠政策,其目的不言而喻。

    四、融资渠道窄 环境待改善

    专家们认为,生物技术产业的特点决定了它需要的前期资本投入非常大,所以,资本的融通渠道问题就非常重要。但是目前,我国中小企业的资本融通渠道只有创业者个人出资;上市公司、民营企业投资;政府的风险投资;国家科技部的中小企业担保基金;中小企业科技创新基金五种。其中上市公司、民营企业的投资因为上面所说的缺乏对无形资产的认识和认可,导致他们常常希望在所投资的企业中依靠他们所提供的有形资本来控股,严重地打击了创业者的积极性。, http://www.100md.com(金 陵)