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山东饮片企业GMP认证取得突破
http://www.100md.com 2004年5月18日 《中国医药报》2004.05.18
     本报山东讯 3月中旬,山东博康中药饮片有限公司通过了国家食品药品监管局的GMP认证现场检查。这标志着山东省中药饮片生产企业GMP认证工作取得突破,为全省中药饮片生产企业GMP认证工作起到了示范效应。w{)y\2, 百拇医药

    中药饮片生产是山东省药品生产的薄弱环节。为提高中药饮片生产企业的管理水平,山东省药监局一方面加大企业日常监管力度,保证产品质量;一方面把好新开办企业的审批关,从源头上控制低水平重复建设。针对中药饮片生产的硬件、软件、人员素质等方面的薄弱环节,省药监局通过举办GMP培训班、现场指导等多种有效措施,促进企业管理上水平。并在此基础上筛选出一批GMP认证积极性高、基础较好的饮片生产企业,积极引导、推荐企业申报认证。w{)y\2, 百拇医药

    (何蕴华 王新建)w{)y\2, 百拇医药

    与化学药生产企业相比,中药生产企业GMP认证相对要困难些,这是中药生产特点和现状决定的。因此,对中药类生产企业实施GMP认证,就需要根据实际情况,有的放矢地进行。山东的做法值得借鉴,从加强日常监管到严格企业审批再到筛选认证企业,既提高了此类企业整体水平,又有效减少了低水平建设项目上马再下马造成的损失,也真正体现“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。w{)y\2, 百拇医药

    ——编者(何蕴华;王新建 )