新药动态
婴幼儿善卫得泡腾片上市
葛兰素史克称，美国FDA批准了其25mg的善卫得(Zantac)泡腾片用于治疗1个月及以上婴幼儿的胃食管反流病(GERD)。善卫得泡腾片的通用名为盐酸雷尼替丁。此次获准上市的25mg规格片剂将更加方便体重在11-22磅的婴幼儿GERD患者用药。该药为含糖片剂，是目前用于治疗儿科GERD的一线药物。 长效睾酮注射剂上市
德国先灵公司的睾酮(Testoterone)储库型注射剂，在芬兰获准上市(商品名：Nebido)，用于治疗男性性功能减退(睾酮缺失)。体内睾酮缺少的男性患者原先平均每年需注射22次药物，Nebido一年仅注射4次即可。此外，Nebido独特的剂型更易使体内睾酮血浓度维持在正常生理范围内。 双重降脂药“Inegy”面市
默克和先灵葆雅宣布，其共同研制的Inegy(依替米贝/辛伐他汀)获德国政府批准用于高脂血症的治疗。Inegy是全球首个获批的具有阻断肝脏胆固醇合成和抑制小肠胆固醇吸收双重机制的降脂药物。 七味养心健脾胶囊上市
三类新药七味养心健脾胶囊正式投放市场，该胶囊经安徽大学与安徽国正药业股份有限公司持续12年的研究开发，其适应症为用脑、思虑过度及情志失调引起的疲劳。 抗帕金森病药
进入III期临床
日本协和发酵工业日前宣布，其在美国的全资分公司Kyowa PharmaceuticakInc.将于2004年第三季度启动腺苷A2A受体阻断剂KW-6002用于治疗帕金森病的III期临床研究。本品为一新型的抗帕金森病药物，对脑部的腺苷A2A受体具有特异的阻断作用，因而可能缓解许多帕金森病患者的各种不同的症状。 新型防治
放化疗脱发药上市
我国首个防治放化疗性脱发的生物制品“关爱美之”上市。该产品的关键有效物质是“β4特殊免疫活性因子”，具有增强免疫功能、激活免疫细胞、促进毛发生长的作用，为国内癌症放化疗脱发防治提供了新的选择。 国内首个丙氨酰-谷氨酰胺
注射液上市
由四川科伦药业股份有限公司研制的国内首个丙氨酰-谷氨酰胺注射液已正式获得SFDA上市批准，此前，同类产品依赖进口。该产品为需要肠外营养的重症患者的一线用药，适用于创伤、烧伤、中大型手术术后、骨髓及其他脏器移植、肿瘤、严重感染及其他处于应激状态的ICU病人。 新型抗菌药物
PH-SA问世
一种不同于传统抗菌素的新型抗菌素PH-SA——抗金葡菌工程多肽近期问世，该产品由两种细菌分泌的生物物质“细菌素”和“信息素”融为一体。据称该“人工组合的抗菌工程多肽”的杀菌效果是青霉素和先锋霉素的300-1700倍强于万古霉素40倍。该药已经申请了专利。, http://www.100md.com
葛兰素史克称，美国FDA批准了其25mg的善卫得(Zantac)泡腾片用于治疗1个月及以上婴幼儿的胃食管反流病(GERD)。善卫得泡腾片的通用名为盐酸雷尼替丁。此次获准上市的25mg规格片剂将更加方便体重在11-22磅的婴幼儿GERD患者用药。该药为含糖片剂，是目前用于治疗儿科GERD的一线药物。 长效睾酮注射剂上市
德国先灵公司的睾酮(Testoterone)储库型注射剂，在芬兰获准上市(商品名：Nebido)，用于治疗男性性功能减退(睾酮缺失)。体内睾酮缺少的男性患者原先平均每年需注射22次药物，Nebido一年仅注射4次即可。此外，Nebido独特的剂型更易使体内睾酮血浓度维持在正常生理范围内。 双重降脂药“Inegy”面市
默克和先灵葆雅宣布，其共同研制的Inegy(依替米贝/辛伐他汀)获德国政府批准用于高脂血症的治疗。Inegy是全球首个获批的具有阻断肝脏胆固醇合成和抑制小肠胆固醇吸收双重机制的降脂药物。 七味养心健脾胶囊上市
三类新药七味养心健脾胶囊正式投放市场，该胶囊经安徽大学与安徽国正药业股份有限公司持续12年的研究开发，其适应症为用脑、思虑过度及情志失调引起的疲劳。 抗帕金森病药
进入III期临床
日本协和发酵工业日前宣布，其在美国的全资分公司Kyowa PharmaceuticakInc.将于2004年第三季度启动腺苷A2A受体阻断剂KW-6002用于治疗帕金森病的III期临床研究。本品为一新型的抗帕金森病药物，对脑部的腺苷A2A受体具有特异的阻断作用，因而可能缓解许多帕金森病患者的各种不同的症状。 新型防治
放化疗脱发药上市
我国首个防治放化疗性脱发的生物制品“关爱美之”上市。该产品的关键有效物质是“β4特殊免疫活性因子”，具有增强免疫功能、激活免疫细胞、促进毛发生长的作用，为国内癌症放化疗脱发防治提供了新的选择。 国内首个丙氨酰-谷氨酰胺
注射液上市
由四川科伦药业股份有限公司研制的国内首个丙氨酰-谷氨酰胺注射液已正式获得SFDA上市批准，此前，同类产品依赖进口。该产品为需要肠外营养的重症患者的一线用药，适用于创伤、烧伤、中大型手术术后、骨髓及其他脏器移植、肿瘤、严重感染及其他处于应激状态的ICU病人。 新型抗菌药物
PH-SA问世
一种不同于传统抗菌素的新型抗菌素PH-SA——抗金葡菌工程多肽近期问世，该产品由两种细菌分泌的生物物质“细菌素”和“信息素”融为一体。据称该“人工组合的抗菌工程多肽”的杀菌效果是青霉素和先锋霉素的300-1700倍强于万古霉素40倍。该药已经申请了专利。, http://www.100md.com