1200家药企难过GMP
按照规定,从今年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP的要求。眼下离此“大限”还有1个多月的时间,至今约有1200多家药品生产企业尚未过关。在5月22至23日举行的第七届北京科博会专项论坛“2004国际医药卫生产业发展大会”上,国家食品药品监督管理局官员介绍,国家对GMP认证工作已做出四项具体安排。
一、各省级药监部门对未通过GMP认证的药品生产企业,该停产的停产,该缴销许可证的缴销许可证;对该停产而不停产的企业依法查处。同时要对已经取得药品生产质量管理规范证书的企业加强跟踪检查。
二、进一步加强对省级药品GMP认证工作的监督和指导,继续采取公示、督查、抽查等措施,保证认证工作质量。
三、依法做好换发《药品生产许可证》(或生产范围)以及注销相应药品生产批准文号工作。
四、组织各省市药监部门,密切关注药品市场供应等问题,特别是独家生产品种能否保证供应,及时掌握并研究解决发生或可能出现的新情况、新问题。J042, http://www.100md.com
一、各省级药监部门对未通过GMP认证的药品生产企业,该停产的停产,该缴销许可证的缴销许可证;对该停产而不停产的企业依法查处。同时要对已经取得药品生产质量管理规范证书的企业加强跟踪检查。
二、进一步加强对省级药品GMP认证工作的监督和指导,继续采取公示、督查、抽查等措施,保证认证工作质量。
三、依法做好换发《药品生产许可证》(或生产范围)以及注销相应药品生产批准文号工作。
四、组织各省市药监部门,密切关注药品市场供应等问题,特别是独家生产品种能否保证供应,及时掌握并研究解决发生或可能出现的新情况、新问题。J042, http://www.100md.com