切合实际建立用药目录
从目前药品市场检查的情况来看，约90%的基层医疗机构或多或少地存在药品质量问题。为了加强药品使用终端环节的监管，许多地方的卫生行政部门会同药监部门相继制定了基层医疗机构药品使用目录，目录的执行在规范医疗机构用药方面发挥了积极作用，但是也存在一些问题。如何使用药目录更趋合理化，更符合医疗机构用药和药监、卫生行政部门监管的实际，我们将基层的观点呈现在此，以飨读者。:, http://www.100md.com
——编者按:, http://www.100md.com
■建立目录应遵循的原则和步骤:, http://www.100md.com
当前，许多地方相继建立了基层医疗机构用药目录，对村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所、企事业单位卫生室实行用药核准制度，其他地方的医疗机构用药目录也在制订之中。笔者认为，应遵循以下的原则和步骤制订用药目录。:, http://www.100md.com
原则:, http://www.100md.com
适当控制品种。由于科学技术的发展，新药层出不穷，品种繁多，正确合理使用药品尤为重要。基层医疗机构使用药品的品种、数量应符合实际，以满足基层医疗需求为目的，一般以常用药品、急救药品为主，可在《国家基本用药目录》中筛选。:, http://www.100md.com
分级分类管理。医疗机构使用药品的品种、数量要与其规模、执业项目相适应，专科诊所应突出专科用药，社区卫生服务所、个体卫生室要体现全科用药的需求，同时，要结合从业医师的类别(如中医、西医内科、外科等)实行分级分类管理。:, http://www.100md.com
实行动态管理。应根据基层医疗机构用药习惯的变化和药品更新换代的需要，对用药品种目录不定期进行必要的调整。:, http://www.100md.com
保证方便使用。制订基层医疗机构用药目录，实行核准制度，既要为加强药品监管，确保群众用药安全有效，也要为群众就医用药提供方便，因此，必须具备较强的可操作性；同时，需考虑行政相对人的利益，不能人为地增加其负担，要让其自觉接受用药目录及核准制度。:, http://www.100md.com
步骤:, http://www.100md.com
建立基本目录。卫生行政部门应会同药监部门对医疗机构的执业范围、执业类别、人员情况、使用药品的种类进行全面调查，在摸清基本情况后，分别列出所使用的基本药品品种。在此基础上，根据《国家基本用药目录》，选择疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便的品种，确定当地《基层医疗机构药品使用目录》，并以规范性文件的形式下发到有关单位。一般情况下，基层医疗机构用药目录应以250～300个品种为宜，其中西药(包括抗生素、化学药品、生物制品等)250余种，中成药50余种，中药饮片可暂不列入目录。
核准用药品种。根据卫生行政部门会同药监部门发布的《基层医疗机构药品使用目录》，医疗机构可以根据其执业范围、执业类别和专业特色，选择本机构使用的药品品种，并上报药监部门备案。为了确保用药目录的执行，在符合《行政许可法》立法宗旨的前提下，有关部门应进一步修订和完善基层医疗机构用药目录和准入制度的相关法规，解决目录建立了但无人无权监管的实际矛盾，使药监部门对医疗机构用药品种的监管更具可操作性，最终从根本上保证群众用药安全有效。8l10-u1, 百拇医药
加强日常监管。在核准用药品种的基础上，药监执法人员应切实加强对基层医疗机构用药的全程监控，加大日常检查的力度，发现医疗机构有超范围使用药品的问题，应依据相关法规及时予以处理。同时，针对用药目录中存在的与实际需要不符的问题，药监部门应及时与卫生行政部门沟通，对目录品种进行及时调整，坚持动态管理，使医疗机构用药在规范中不断完善。8l10-u1, 百拇医药
山东省沂南县药监局 尹作用 郑光涛8l10-u1, 百拇医药
山东省沂南县卫生局 刘纪军8l10-u1, 百拇医药
■用药目录的品名不宜具体化8l10-u1, 百拇医药
为执行《药品管理法实施条例》的有关规定，各省(区、市)卫生行政部门和药监部门结合辖区的实际，纷纷制定出台了《个体诊所常用和急救药品目录》(以下简称《目录》)，规定个人设置的门诊部、诊所只能配备使用《目录》内列出的200～300种药品，其中相当一部分药品具体到了某种药品的商品名；如医疗机构超范围配备使用药品，则以无证使用药品查处。8l10-u1, 百拇医药
笔者认为，上述规定在实际执行中存在一些问题。8l10-u1, 百拇医药
第一，《目录》未充分考虑个体诊所医师用药的个性化需要。在长期的医疗实践中，医师已形成自己的用药习惯，而《目录》中规定的药品品名十分具体，使医师在一定程度上丧失了根据患者病情选择治疗药物的权利。8l10-u1, 百拇医药
第二，上述做法有悖于《行政许可法》的法律精神。允许个体诊所使用《目录》中的药品而不能使用《目录》以外的药品，这显然不属于《行政许可法》规定的行政许可事项，而应视为法律法规可以设定行政许可的其他事项，是一种特殊的行政许可。既然是特殊的行政许可荨缎姓砜煞ā返谑豕娑ǖ脑?br>则，可以合法、合理地对个体诊所配备药品的范围和品种加以规定，而不应具体到指定使用某一品牌(商品名)的药品，不能使用其他品牌(商品名)的药品。过于具体地在《目录》中指定某一品牌的药品，对于其他药品生产企业而言是一种不公正、不平等的待遇；同时，如果《目录》中指定的某一品牌药品的生产企业关停或破产，那么个体诊所配备的药品品种是不是也要减少一种？8l10-u1, 百拇医药
第三，《目录》中的药品不完全符合群众用药的实际需要。在广大农村尤其是偏远山区、牧区，个体诊所是群众用药的主要渠道，而《目录》中指定的一些药品并非农村患者常用或习惯用药，一部分群众需要的药品(如安痛定、创可贴、小儿退烧片等)未列入《目录》，这也在一定程度上造成了农村群众求医问药的不便。8l10-u1, 百拇医药
要解决目前《目录》建立和执行中存在的问题，笔者建议，对个人设置的门诊部、诊所配备使用药品的范围和品种做出规定时，可以先确定用药的范围，在此基础上，规定某一类药品可以配备使用多少品种，如解热镇痛类药品允许配备30种，抗菌类药品允许配备20种等，不必罗列出药品的具体名称。这样既考虑到个体诊所医师用药的个性化需要，也照顾了患者用药的多样化需求，同时，基层药监执法人员在监督检查时也不必对照《目录》逐一品种去核实个体诊所是否超范围配备使用了药品，有利于提高药监执法工作的效能。8l10-u1, 百拇医药
新疆维吾尔自治区伊犁州药监局特克斯分局 程德君(尹作用；郑光涛；刘纪军；程德君 )
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■建立目录应遵循的原则和步骤:, http://www.100md.com
当前，许多地方相继建立了基层医疗机构用药目录，对村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所、企事业单位卫生室实行用药核准制度，其他地方的医疗机构用药目录也在制订之中。笔者认为，应遵循以下的原则和步骤制订用药目录。:, http://www.100md.com
原则:, http://www.100md.com
适当控制品种。由于科学技术的发展，新药层出不穷，品种繁多，正确合理使用药品尤为重要。基层医疗机构使用药品的品种、数量应符合实际，以满足基层医疗需求为目的，一般以常用药品、急救药品为主，可在《国家基本用药目录》中筛选。:, http://www.100md.com
分级分类管理。医疗机构使用药品的品种、数量要与其规模、执业项目相适应，专科诊所应突出专科用药，社区卫生服务所、个体卫生室要体现全科用药的需求，同时，要结合从业医师的类别(如中医、西医内科、外科等)实行分级分类管理。:, http://www.100md.com
实行动态管理。应根据基层医疗机构用药习惯的变化和药品更新换代的需要，对用药品种目录不定期进行必要的调整。:, http://www.100md.com
保证方便使用。制订基层医疗机构用药目录，实行核准制度，既要为加强药品监管，确保群众用药安全有效，也要为群众就医用药提供方便，因此，必须具备较强的可操作性；同时，需考虑行政相对人的利益，不能人为地增加其负担，要让其自觉接受用药目录及核准制度。:, http://www.100md.com
步骤:, http://www.100md.com
建立基本目录。卫生行政部门应会同药监部门对医疗机构的执业范围、执业类别、人员情况、使用药品的种类进行全面调查，在摸清基本情况后，分别列出所使用的基本药品品种。在此基础上，根据《国家基本用药目录》，选择疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便的品种，确定当地《基层医疗机构药品使用目录》，并以规范性文件的形式下发到有关单位。一般情况下，基层医疗机构用药目录应以250～300个品种为宜，其中西药(包括抗生素、化学药品、生物制品等)250余种，中成药50余种，中药饮片可暂不列入目录。
核准用药品种。根据卫生行政部门会同药监部门发布的《基层医疗机构药品使用目录》，医疗机构可以根据其执业范围、执业类别和专业特色，选择本机构使用的药品品种，并上报药监部门备案。为了确保用药目录的执行，在符合《行政许可法》立法宗旨的前提下，有关部门应进一步修订和完善基层医疗机构用药目录和准入制度的相关法规，解决目录建立了但无人无权监管的实际矛盾，使药监部门对医疗机构用药品种的监管更具可操作性，最终从根本上保证群众用药安全有效。8l10-u1, 百拇医药
加强日常监管。在核准用药品种的基础上，药监执法人员应切实加强对基层医疗机构用药的全程监控，加大日常检查的力度，发现医疗机构有超范围使用药品的问题，应依据相关法规及时予以处理。同时，针对用药目录中存在的与实际需要不符的问题，药监部门应及时与卫生行政部门沟通，对目录品种进行及时调整，坚持动态管理，使医疗机构用药在规范中不断完善。8l10-u1, 百拇医药
山东省沂南县药监局 尹作用 郑光涛8l10-u1, 百拇医药
山东省沂南县卫生局 刘纪军8l10-u1, 百拇医药
■用药目录的品名不宜具体化8l10-u1, 百拇医药
为执行《药品管理法实施条例》的有关规定，各省(区、市)卫生行政部门和药监部门结合辖区的实际，纷纷制定出台了《个体诊所常用和急救药品目录》(以下简称《目录》)，规定个人设置的门诊部、诊所只能配备使用《目录》内列出的200～300种药品，其中相当一部分药品具体到了某种药品的商品名；如医疗机构超范围配备使用药品，则以无证使用药品查处。8l10-u1, 百拇医药
笔者认为，上述规定在实际执行中存在一些问题。8l10-u1, 百拇医药
第一，《目录》未充分考虑个体诊所医师用药的个性化需要。在长期的医疗实践中，医师已形成自己的用药习惯，而《目录》中规定的药品品名十分具体，使医师在一定程度上丧失了根据患者病情选择治疗药物的权利。8l10-u1, 百拇医药
第二，上述做法有悖于《行政许可法》的法律精神。允许个体诊所使用《目录》中的药品而不能使用《目录》以外的药品，这显然不属于《行政许可法》规定的行政许可事项，而应视为法律法规可以设定行政许可的其他事项，是一种特殊的行政许可。既然是特殊的行政许可荨缎姓砜煞ā返谑豕娑ǖ脑?br>则，可以合法、合理地对个体诊所配备药品的范围和品种加以规定，而不应具体到指定使用某一品牌(商品名)的药品，不能使用其他品牌(商品名)的药品。过于具体地在《目录》中指定某一品牌的药品，对于其他药品生产企业而言是一种不公正、不平等的待遇；同时，如果《目录》中指定的某一品牌药品的生产企业关停或破产，那么个体诊所配备的药品品种是不是也要减少一种？8l10-u1, 百拇医药
第三，《目录》中的药品不完全符合群众用药的实际需要。在广大农村尤其是偏远山区、牧区，个体诊所是群众用药的主要渠道，而《目录》中指定的一些药品并非农村患者常用或习惯用药，一部分群众需要的药品(如安痛定、创可贴、小儿退烧片等)未列入《目录》，这也在一定程度上造成了农村群众求医问药的不便。8l10-u1, 百拇医药
要解决目前《目录》建立和执行中存在的问题，笔者建议，对个人设置的门诊部、诊所配备使用药品的范围和品种做出规定时，可以先确定用药的范围，在此基础上，规定某一类药品可以配备使用多少品种，如解热镇痛类药品允许配备30种，抗菌类药品允许配备20种等，不必罗列出药品的具体名称。这样既考虑到个体诊所医师用药的个性化需要，也照顾了患者用药的多样化需求，同时，基层药监执法人员在监督检查时也不必对照《目录》逐一品种去核实个体诊所是否超范围配备使用了药品，有利于提高药监执法工作的效能。8l10-u1, 百拇医药
新疆维吾尔自治区伊犁州药监局特克斯分局 程德君(尹作用；郑光涛；刘纪军；程德君 )