生物止血膜将作为医疗器械管理
商报讯 (记者 李国君)国家食品药品监管局昨天公布了《关于生物止血膜等产品分类界定的通知》，生物止血膜等21种产品将作为II类医疗器械管理。
另外20种作为II类医疗器械管理的产品是：自动快速输血输液加压器、细菌内毒素分析仪、纯氧饱和医疗装置、吸脂针、脑科吸引管、体外冲击波碎石机电极、生化分析仪配套用试剂(异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒)、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液、氧化电位水生成器。
通知还规定，手动压力推进穿耳器、耳针，铜银离子水产生器，失禁床垫，输液用手部固定器，多功能洁身便座，模拟定位床配套用激光灯，气体接口，充气升温装置将不作为医疗器械管理。而牙面涂剂、臭氧化橄榄胶应作为药品或化妆品管理。J082, http://www.100md.com
另外20种作为II类医疗器械管理的产品是：自动快速输血输液加压器、细菌内毒素分析仪、纯氧饱和医疗装置、吸脂针、脑科吸引管、体外冲击波碎石机电极、生化分析仪配套用试剂(异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒)、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液、氧化电位水生成器。
通知还规定，手动压力推进穿耳器、耳针，铜银离子水产生器，失禁床垫，输液用手部固定器，多功能洁身便座，模拟定位床配套用激光灯，气体接口，充气升温装置将不作为医疗器械管理。而牙面涂剂、臭氧化橄榄胶应作为药品或化妆品管理。J082, http://www.100md.com