7月来临北京GMP认证紧张进行
商报讯(记者 李国君)全国又有一批共58家药品生产企业的“GMP认证审查公告”挂上了国家食药监局网站,等候各方监督,其中北京企业共10家。在公告审查期的10天内,即从2004年6月19日至2004年6月28日,社会各界都可以对此进行监督,提出异议。这可能是GMP认证大限来临之际的最后一批“入关企业”。
这10家北京药企分别是:北京四环医药科技股份有限公司、北京爱补佳药业有限公司、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、北京同济达药业有限公司、舒泰神(北京)药业有限公司、北京双桥制药公司、北京康蒂尼药业有限公司、北京贞玉民生药业有限公司、北京亚东生物制药有限公司、北京华尔孚制药公司。
“全市180家GMP强制认证企业,我们对每一家的具体情况都做了分析。到今年6月30日,约有50家企业难以通过GMP认证。”北京市药品监督管理局副局长方来英告诉记者,截至去年年底,北京市已经有110家企业通过了GMP认证,而北京市药监局此前已经对全市的GMP认证状况进行了“摸底”。
北京市药品监督管理局对全市180家GMP强制认证企业的具体情况所做的分析表明,约有50家企业难以通过GMP认证。这50家企业都是些小药厂,平均每家企业的职工人数为20人,这些药厂既没有好的品种,也没有足够的资金进行GMP改造。2004年7月1日起,这些企业将退出市场,届时北京市药监局将发布公告。方来英表示,通过GMP认证是企业走向国际市场的通行证,希望这些企业能够平稳过渡,“这一点我们和企业已经进行了沟通。”他强调。J082, 百拇医药
这10家北京药企分别是:北京四环医药科技股份有限公司、北京爱补佳药业有限公司、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、北京同济达药业有限公司、舒泰神(北京)药业有限公司、北京双桥制药公司、北京康蒂尼药业有限公司、北京贞玉民生药业有限公司、北京亚东生物制药有限公司、北京华尔孚制药公司。
“全市180家GMP强制认证企业,我们对每一家的具体情况都做了分析。到今年6月30日,约有50家企业难以通过GMP认证。”北京市药品监督管理局副局长方来英告诉记者,截至去年年底,北京市已经有110家企业通过了GMP认证,而北京市药监局此前已经对全市的GMP认证状况进行了“摸底”。
北京市药品监督管理局对全市180家GMP强制认证企业的具体情况所做的分析表明,约有50家企业难以通过GMP认证。这50家企业都是些小药厂,平均每家企业的职工人数为20人,这些药厂既没有好的品种,也没有足够的资金进行GMP改造。2004年7月1日起,这些企业将退出市场,届时北京市药监局将发布公告。方来英表示,通过GMP认证是企业走向国际市场的通行证,希望这些企业能够平稳过渡,“这一点我们和企业已经进行了沟通。”他强调。J082, 百拇医药