未通过GMP认证山东131家药企停产
本报讯(记者 张春丽) 记者近日从山东省食品药品监督管理局获悉,山东省79家未通过GMP认证的药品生产企业和52家企业的部分未通过认证车间目前已经停产。这些企业如果能在国家规定的12月31日最后期限前通过GMP认证,还可继续生产,否则将是永久停产。
被责令停产的131家药品生产企业中,有52家企业个别剂型尚未通过药品GMP认证,79家企业尚未取得一张GMP证书,且因产品结构老化、市场无销路、管理水平低等原因处于长期停产状态,因而这些企业的停产不会影响省内外的药品市场供应。
根据《中华人民共和国药品管理法》关于强制实施药品生产质量管理规范(GMP)的规定,自2004年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求。据了解,截至今年6月底,全省已有190家企业通过了药品GMP认证,占应认证企业的70%以上。, http://www.100md.com
被责令停产的131家药品生产企业中,有52家企业个别剂型尚未通过药品GMP认证,79家企业尚未取得一张GMP证书,且因产品结构老化、市场无销路、管理水平低等原因处于长期停产状态,因而这些企业的停产不会影响省内外的药品市场供应。
根据《中华人民共和国药品管理法》关于强制实施药品生产质量管理规范(GMP)的规定,自2004年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求。据了解,截至今年6月底,全省已有190家企业通过了药品GMP认证,占应认证企业的70%以上。, http://www.100md.com