国内外厂商铆劲 猛战“伟哥”
就如“伟哥”所具有的特殊功效一样，国内外厂商对“伟哥”专利的争夺，也无不生猛。自辉瑞公司将“伟哥”带入中国，其带来的纷争就一直持续。龙哥、虎哥、威哥们的宣传比“伟哥”还热闹，围绕“伟哥”商标之争的句号尚未画圆，中国政府对“伟哥”的专利裁决又令辉瑞郁闷不已。
就在辉瑞公司表示要继续上诉，并威胁削减在华投资的同时，国内的十几家制药企业已经开始准备将“伟哥”推向普及。辉瑞公司原本定价99元一粒的蓝色伟哥，面临拉至20元的低价。虽然，辉瑞能否打赢这场官司目前还是未知数，但社团组织——中国美国商会的助威，使得辉瑞的“伟哥”保卫战更增看点。
美商业团体抨击“伟哥”失利
辉瑞威胁：减少在华投资
本周一，美国重要商业团体——中国美国商会(The American Chamber of Commerce in China)对中国撤销辉瑞制药拥有“万艾可”专利权的裁决提出批评。他们认为中方的裁决是将新的指导方针用于已有专利权，如此追溯既往地制定法规，损害了中国专利权的公认价值，并且造成了外国投资者最为害怕的不确定性。该商会在一份声明中称，这个决定给人留下的整体印象是，中国没有致力于执行已存在的专利权，并且，为了保护中国公司的利益，政府可以任意宣布专利权无效。他们呼吁中国监管当局纠正其裁决。
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辉瑞公司在就此事件发表的一份声明中称，该公司对国家知识产权局的决定“深表失望”，并将就此进行上诉。辉瑞中国公司表示，在人民法院的终审判决做出之前，“万艾可”的专利权仍然有效。因为根据中国的法律，该决定并不是终局决定，当事人对该决定不服的，可根据专利法的规定，在3个月内向北京市第一中级人民法院提起诉讼。对该院判决不服的，还可向北京市高级人民法院提起上诉。在人民法院的终审判决做出之前，专利复审委员会关于该专利无效的决定不发生效力。
丧失“万艾可”中国专利权的打击，是否会令辉瑞公司削减未来在中国的投资？当被问及此事时，正在新加坡参加一个新药厂建成典礼的辉瑞总裁兼首席执行官汉克·迈克尼尔(Henry McKinnekk)做出斩钉截铁地回答：当然会。辉瑞目前正在全球扩张业务。
4家国内药厂获“伟哥”牌照
每粒伟哥有望降至20元
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就在辉瑞公司一再表示，在法院做出最终判决之前，“万艾可”的专利权仍然有效的时候，国内的12家药企对外公布了《关于枸橼酸西地那非专利无效宣告请求的联合声明》。声明称，根据中国专利法第5章第47条的规定，上述专利的专利权视为自始即不存在。因此，任何人，包括上述12家无效宣告请求人在内，在中国申请的生产许可，以及随后的生产销售活动都是合法的。
这12家无效宣告请求人企业为：通化鸿淘茂、上海双龙、合肥医工、常州市亚邦、广州白云山、常州市天普生物化学制药厂、重庆康尔威、成都地奥、吉林恒和、南京海光应用化学研究所、联想药业、成都华宇。其中，常州市天普生物化学制药厂、重庆康尔威、吉林恒和制药、广州白云山4家已经通过了国家食药监局的审查，拿到了国产“伟哥”的新药证书“牌照”。
对于辉瑞公司声明中提到的可能进行的司法程序，12家请求人认为，如果进入司法程序，他们将积极应诉，并抱有必胜的信心。不管怎样，上述专利的专利权已经不存在，他们自己的上市申请已经不存在法律上的障碍，将在国家食品药品监督管理局行政许可发出时，尽快安排生产上市。
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业内有观点认为，中国抗ED药物一年有“将近2000亿元的市场”，虽然未经数据证实，但足以想见空间之大。目前“伟哥”的价格是99元一粒，在“万艾可”的专利解除之后，随着国内药厂普遍投入生产，这一价格有可能跌到20元左右。
“伟哥”专利前景
仍是未知数
国家知识产权局网站上长达一页的声明称，由于辉瑞公司的“万艾可”专利权不符合中国专利法第26条的有关规定，因此宣告该项专利权无效。声明称，做出上述裁决的依据，是辉瑞公司的专利说明书不符合国家知识产权局的技术标准。但声明未对此做详细说明。
这一裁决与国内一些制药公司2001年时联合提出申诉的立足点略有不同，当时国内企业要求裁决辉瑞公司专利权无效的理由是，该专利未能满足中国专利法关于专利须具有新颖性的要求。
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据悉，1998年“万艾可”首次在美国推出。美国辉瑞公司先后向美国、欧洲专利局、中国等申请了专利。2001年9月，“伟哥”在中国取得专利，但是此后中国国内陆续有20余家制药企业对该项专利权提出无效请求，理由是该专利范围内的有些内容已经公开和应用。2002年9月3日，国家知识产权局开始对该项专利进行复审。
“伟哥”专利在国外也并不顺利。据报道，2000年11月8日，由于美国礼来公司等提起诉讼，英国高等法院对“伟哥”专利做出无效判决。2002年1月23日，英国上诉法院支持了高等法院的判决，同时不许辉瑞公司继续上诉，但是辉瑞公司随后仍然决定直接向上议院提出申诉。2002年6月17日，英国上议院拒绝了辉瑞公司就伟哥欧洲专利(英国)的申诉请求，“伟哥”专利在英国败诉。另外，“伟哥”在美国国内尚未获得专利。
辉瑞在中国的专利申请，至今前景不明。但此间分析人士认为，辉瑞公司在中国上诉成功的机会不大，因为已有判例在先。商报记者 徐慧 J083 事件观察 在国际国内制药领域，伟哥专利案可以说是目前最令人关注的事情，专利案波折中，有几个问题值得思考。
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首先，对于此时的报道，国内外媒体态度大不一样。国内媒体对国产伟哥几乎持“一边倒”的支持态度，国内厂商的谈话被大段引用，而对辉瑞的伟哥“失利”却没有显示太多的同情。与此形成鲜明对比的是，国外舆论对于中国专利部门的决定，却表现了不理解，一些知名媒体借用国外社团或者辉瑞公司负责人之言，对此次裁决表示了不满。甚至有媒体认为，“中国是世界专利持有者最糟糕的噩梦”。但是对于伟哥在世界其他国家和地区的失利，记者未能查阅到如此尖锐的相关报告。
其次，中国的抗ED药市场是否被高估。关于中国的抗ED药物市场，媒体报道中引用的一个最具诱惑力的数据是“2000亿元”，但是中国药品零售市场目前的总销售额也仅仅是2000亿元之多。难道抗ED药物比抗高血压药物的市场还要大？究竟中国男人中有多少患有ED？记者掌握的数据如下：据北京晚报报道，在中国3亿成年男性中，性功能障碍ED患者有8000万人；美国礼来制药公司提供的数据是，在中国40岁-70岁男性人群中，受到ED困扰的人数高达50%以上。但中国性学会理事、浙江省性学会秘书长许毅对以上数据给予了否定。根据他在性学领域16年的研究，他给出的ED发病率是10%，在中国所有成年男性中，只有10%可以确诊为ED患者，则患者约为3000万人。而确切的是“中国目前还没有做过客观的ED人群调查。”按照每粒伟哥100元计算，每人每年吃120粒(每3天一粒)，要形成2000亿元的市场，必须至少有1700万人在服用。按照每粒伟哥50元计算，则每年必须有3400万人在服用。但数据表明，ED患者只有5%左右的就诊率。
另外，此次裁决，对国内的企业来说是个利好消息。但即使将来的“伟哥”价格真的能降到20元，为更多人的生活增添色彩，那么20元的伟哥和99元的伟哥是否有区别？已经有业内人士担忧，国内“伟哥”，无论是知名度、美誉度，还是药效，恐怕都还不能和“万艾可”抗衡。中国的抗ED药物市场，以及公众对ED的重视，说到底都是辉瑞公司为了“万艾可”顺利销售而培育出来的。国内大部分企业走的是跟风仿制的老路子，一旦专利放开，无数产品雷同，难免出现竞相压价的老现象。“甚至20元钱也撑不住。”业内已经有声音呼吁：即使“伟哥”专利终审无效，国内医药企业也不能放松研发创新的机制，而应从辉瑞的事件中吸取教训。J083, http://www.100md.com
就在辉瑞公司表示要继续上诉，并威胁削减在华投资的同时，国内的十几家制药企业已经开始准备将“伟哥”推向普及。辉瑞公司原本定价99元一粒的蓝色伟哥，面临拉至20元的低价。虽然，辉瑞能否打赢这场官司目前还是未知数，但社团组织——中国美国商会的助威，使得辉瑞的“伟哥”保卫战更增看点。
美商业团体抨击“伟哥”失利
辉瑞威胁：减少在华投资
本周一，美国重要商业团体——中国美国商会(The American Chamber of Commerce in China)对中国撤销辉瑞制药拥有“万艾可”专利权的裁决提出批评。他们认为中方的裁决是将新的指导方针用于已有专利权，如此追溯既往地制定法规，损害了中国专利权的公认价值，并且造成了外国投资者最为害怕的不确定性。该商会在一份声明中称，这个决定给人留下的整体印象是，中国没有致力于执行已存在的专利权，并且，为了保护中国公司的利益，政府可以任意宣布专利权无效。他们呼吁中国监管当局纠正其裁决。
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辉瑞公司在就此事件发表的一份声明中称，该公司对国家知识产权局的决定“深表失望”，并将就此进行上诉。辉瑞中国公司表示，在人民法院的终审判决做出之前，“万艾可”的专利权仍然有效。因为根据中国的法律，该决定并不是终局决定，当事人对该决定不服的，可根据专利法的规定，在3个月内向北京市第一中级人民法院提起诉讼。对该院判决不服的，还可向北京市高级人民法院提起上诉。在人民法院的终审判决做出之前，专利复审委员会关于该专利无效的决定不发生效力。
丧失“万艾可”中国专利权的打击，是否会令辉瑞公司削减未来在中国的投资？当被问及此事时，正在新加坡参加一个新药厂建成典礼的辉瑞总裁兼首席执行官汉克·迈克尼尔(Henry McKinnekk)做出斩钉截铁地回答：当然会。辉瑞目前正在全球扩张业务。
4家国内药厂获“伟哥”牌照
每粒伟哥有望降至20元
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就在辉瑞公司一再表示，在法院做出最终判决之前，“万艾可”的专利权仍然有效的时候，国内的12家药企对外公布了《关于枸橼酸西地那非专利无效宣告请求的联合声明》。声明称，根据中国专利法第5章第47条的规定，上述专利的专利权视为自始即不存在。因此，任何人，包括上述12家无效宣告请求人在内，在中国申请的生产许可，以及随后的生产销售活动都是合法的。
这12家无效宣告请求人企业为：通化鸿淘茂、上海双龙、合肥医工、常州市亚邦、广州白云山、常州市天普生物化学制药厂、重庆康尔威、成都地奥、吉林恒和、南京海光应用化学研究所、联想药业、成都华宇。其中，常州市天普生物化学制药厂、重庆康尔威、吉林恒和制药、广州白云山4家已经通过了国家食药监局的审查，拿到了国产“伟哥”的新药证书“牌照”。
对于辉瑞公司声明中提到的可能进行的司法程序，12家请求人认为，如果进入司法程序，他们将积极应诉，并抱有必胜的信心。不管怎样，上述专利的专利权已经不存在，他们自己的上市申请已经不存在法律上的障碍，将在国家食品药品监督管理局行政许可发出时，尽快安排生产上市。
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业内有观点认为，中国抗ED药物一年有“将近2000亿元的市场”，虽然未经数据证实，但足以想见空间之大。目前“伟哥”的价格是99元一粒，在“万艾可”的专利解除之后，随着国内药厂普遍投入生产，这一价格有可能跌到20元左右。
“伟哥”专利前景
仍是未知数
国家知识产权局网站上长达一页的声明称，由于辉瑞公司的“万艾可”专利权不符合中国专利法第26条的有关规定，因此宣告该项专利权无效。声明称，做出上述裁决的依据，是辉瑞公司的专利说明书不符合国家知识产权局的技术标准。但声明未对此做详细说明。
这一裁决与国内一些制药公司2001年时联合提出申诉的立足点略有不同，当时国内企业要求裁决辉瑞公司专利权无效的理由是，该专利未能满足中国专利法关于专利须具有新颖性的要求。
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据悉，1998年“万艾可”首次在美国推出。美国辉瑞公司先后向美国、欧洲专利局、中国等申请了专利。2001年9月，“伟哥”在中国取得专利，但是此后中国国内陆续有20余家制药企业对该项专利权提出无效请求，理由是该专利范围内的有些内容已经公开和应用。2002年9月3日，国家知识产权局开始对该项专利进行复审。
“伟哥”专利在国外也并不顺利。据报道，2000年11月8日，由于美国礼来公司等提起诉讼，英国高等法院对“伟哥”专利做出无效判决。2002年1月23日，英国上诉法院支持了高等法院的判决，同时不许辉瑞公司继续上诉，但是辉瑞公司随后仍然决定直接向上议院提出申诉。2002年6月17日，英国上议院拒绝了辉瑞公司就伟哥欧洲专利(英国)的申诉请求，“伟哥”专利在英国败诉。另外，“伟哥”在美国国内尚未获得专利。
辉瑞在中国的专利申请，至今前景不明。但此间分析人士认为，辉瑞公司在中国上诉成功的机会不大，因为已有判例在先。商报记者 徐慧 J083 事件观察 在国际国内制药领域，伟哥专利案可以说是目前最令人关注的事情，专利案波折中，有几个问题值得思考。
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首先，对于此时的报道，国内外媒体态度大不一样。国内媒体对国产伟哥几乎持“一边倒”的支持态度，国内厂商的谈话被大段引用，而对辉瑞的伟哥“失利”却没有显示太多的同情。与此形成鲜明对比的是，国外舆论对于中国专利部门的决定，却表现了不理解，一些知名媒体借用国外社团或者辉瑞公司负责人之言，对此次裁决表示了不满。甚至有媒体认为，“中国是世界专利持有者最糟糕的噩梦”。但是对于伟哥在世界其他国家和地区的失利，记者未能查阅到如此尖锐的相关报告。
其次，中国的抗ED药市场是否被高估。关于中国的抗ED药物市场，媒体报道中引用的一个最具诱惑力的数据是“2000亿元”，但是中国药品零售市场目前的总销售额也仅仅是2000亿元之多。难道抗ED药物比抗高血压药物的市场还要大？究竟中国男人中有多少患有ED？记者掌握的数据如下：据北京晚报报道，在中国3亿成年男性中，性功能障碍ED患者有8000万人；美国礼来制药公司提供的数据是，在中国40岁-70岁男性人群中，受到ED困扰的人数高达50%以上。但中国性学会理事、浙江省性学会秘书长许毅对以上数据给予了否定。根据他在性学领域16年的研究，他给出的ED发病率是10%，在中国所有成年男性中，只有10%可以确诊为ED患者，则患者约为3000万人。而确切的是“中国目前还没有做过客观的ED人群调查。”按照每粒伟哥100元计算，每人每年吃120粒(每3天一粒)，要形成2000亿元的市场，必须至少有1700万人在服用。按照每粒伟哥50元计算，则每年必须有3400万人在服用。但数据表明，ED患者只有5%左右的就诊率。
另外，此次裁决，对国内的企业来说是个利好消息。但即使将来的“伟哥”价格真的能降到20元，为更多人的生活增添色彩，那么20元的伟哥和99元的伟哥是否有区别？已经有业内人士担忧，国内“伟哥”，无论是知名度、美誉度，还是药效，恐怕都还不能和“万艾可”抗衡。中国的抗ED药物市场，以及公众对ED的重视，说到底都是辉瑞公司为了“万艾可”顺利销售而培育出来的。国内大部分企业走的是跟风仿制的老路子，一旦专利放开，无数产品雷同，难免出现竞相压价的老现象。“甚至20元钱也撑不住。”业内已经有声音呼吁：即使“伟哥”专利终审无效，国内医药企业也不能放松研发创新的机制，而应从辉瑞的事件中吸取教训。J083, http://www.100md.com