创新中药研究路在脚下——军事医学科学院与上海绿谷集团合作创新中药研究
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在我国的中医药研究机构中，很多人感叹“创新”之难。日前，以军事医学和新药研究为主要研究方向的军事医学科学院毒物药物研究所，与集现代中药和天然药物开发研制、生产、销售为一体的专业医药企业集团——上海绿谷集团，在北京饭店举行签约仪式，联手建立中药与天然药物工程研究中心，将目光集中在中药现代化的重中之重——中药复方开发上，共同面对中药现代化中最主要和最具挑战性的课题。应该说，军事医学科学院与上海绿谷集团的此次京沪合作，是希望通过整合各自资源、加强优势互补，从而在创新中药研究的路上进行一次大胆而有意义的尝试。d!pf, 百拇医药
■整合互动优势互补d!pf, 百拇医药
“创新是科技发展的生命力”，随着社会发展，许多精神和慢性疾病对人类健康的危害越来越大，化学药物受到严峻的挑战，“崇尚自然、回归自然”的观念强化了人们对传统医药的期望。中医药是我国原创并且是世界四大传统医药体系中惟一留存下来的完整医药体系，在直接人体用药的临床经验基础上形成了独特的、现代科学尚未完全阐释的理论体系，而中药复方开发更是中药现代化的重中之重。中药复方是祖国医学辨证论治基本原则的集中体现，是药物配伍规律及长期临床经验总结的精华所在。但我国中药和天然药物产业存在规模小、效益低、产品老化、技术含量低、剂型工艺落后、质量标准低等问题。因此，国家倡导在构筑国家现代化中药创新体系中集中高等学府、科研机构、制药企业等多方面力量，鼓励研发机构与企业合作，发展有特色的新药研发实体，走一条创新中药研发之路。d!pf, 百拇医药
创新中药之路该如何走？此次科企合作中的研发机构——军事医学科学院毒物药物研究所所长刘克良博士认为，应该充分利用研究单位的人才和科研优势，再依靠企业的资金优势和成果转化能力。刘克良博士介绍说，毒物药物研究所拥有两位院士，40位博士、硕士生导师，40余名博士后研究人员磕暝诙裂芯可?br>达100余名，能独立完成新药从设计合成、药理学评价、安全性评价到提供临床过渡试用制剂的全部研究工作，同时拥有先进的仪器设备和测试手段，在人才和技术创新研发能力上，有着无可比拟的优势，但缺乏资金的保证以及将成果进行工业化、产业化生产的能力。上海绿谷集团在医药和保健品领域已形成灵芝、枸杞、丹参三大系列、四十余种产品，拥有双灵固本散、绿谷灵芝胶囊等行业品牌产品。随着市场经济的深化和国家相关政策、措施的完善，在走向市场化和国际化的道路上，这种寻求整合互动，优势互补的表达方式，是保证创新中药研发的重要方法之一。d!pf, 百拇医药
■强强合作着眼未来d!pf, 百拇医药
刘克良博士认为，创新中药的研发重点是围绕具有自主知识产权的传统中药及天然药物进行新品种的研发。刘克良博士希望通过基础研究，在获得专利保护的基础上，着重开展相关新产品的研制及其产业化工程技术的研发。同时，适时抓紧开展相关保健功能新产品的研制和产业化生产。建立开放的、企业化的运作科研平台，承接基础科研、开发、工程化等项目及合作研究、咨询服务等，推进社会化服务。研发出中药新剂型，建立质量标准体系，陆续研制生产国家提出的中药新产品和中成药二次开发产品。并严格按照《国家中药现代化发展纲要》和《国家工程研究中心管理办法》，按GMP建立中药和天然药分离技术实验室，使之达到国家中医药管理局三级实验室的验收标准，并在中药及中药复方分离技术、制剂技术方面达到国内领先水平。建立中药及中药复方中试基地，达到相关验收要求。研究开发、生产具有自主知识产权的新中药及复方制剂，建立相应的质量标准体系。d!pf, 百拇医药
以什么样的方式合作，才能最大限度地达到匣ゲ沟男Ч龅秸嬲庖?br>上的强强合作，实现创新中药的开发呢？刘克良博士介绍说，他们采取的模式是双方共同设立“绿谷新药研发基金”的形式，制定“基金”管理办法。“基金”由绿谷集团出资，研究所受托对“基金”进行管理，以后定期补充，待“基金”项目开发成功后，以该所新药项目销售额度的3%或项目转让经费的50%注入“绿谷新药研发基金”，形成可持续的滚动发展“基金”。“基金”主要用于创新中药尤其是中药复方新药的研究和开发。同时，将采取全新的运营模式和现代化管理手段创办研发生产基地。刘克良博士希望通过科企强强联合，推动系列中药和天然药创新产品的研制速度，实现我国传统中药产业向现代中药产业的跨越，成为国家创新中药成果产业化示范工程。依靠这种强有力的研发体系，研制生产一批拥有自主知识产权的创新中药和天然药物。d!pf, 百拇医药
北京市副市长范伯元在签约仪式上讲话指出，北京市在落实《中药现代化发展纲要》的实践行动中逐渐清晰了发展中药现代化、壮大中药产业的新思路，既依托北京丰富的中药创新资源和临床资源，从市场需求出发，培育北京中药大品种，同时以科技资源为手段，吸引京外、境外资本投资北京中药产业。这种新型的创新中药研发模式无疑是全面落实《中药现代化发展纲要》的重要举措，是促进产业资本与科技资源有机结合的有益尝试。d!pf, 百拇医药
图为毒物药物研究所所长刘克良(中)与绿谷集团吕松涛(右)董事长签约。 ■文/图本报记者 崔昕(崔昕 )