鲁成为全国新药研发大省
本报山东讯 记者何蕴华 通讯员殷培华报道山东省食品药品监督管理局在严格执法，规范执法的前提下，牢固树立服务意识和发展意识，采取有效措施促进新药开发和产品结构调整，使山东省成为全国新药研发大省?br> 该局以鼓励新药研发为突破口，积极采取各种帮促措施，促进企业加快产品结构调整，增强企业发展后劲。如对二类以上新药和高新技术产品，按加快程序办理，即到即审，并在2日内组织安排现场考核；对有5家以上申报的新药品种，及时发布信息，告知企业研发动态，避免选题上的重复和人力物力的浪费。该局还制定并组织实施了药品注册申报人和现场考察员制度，并对注册申报人和现场考察员进行了全面培训，一方面提高了注册申报人的整体素质，搭建起注册申报人与省局注册处沟通的平台，另一方面，现场考察员由全省17市地药品监管岗位的药学技术人员组成，在加大现场考察力度的同时也方便了注册申请人，保证了全省药品注册工作的效率和质量。今年上半年，全省共向国家食品药品监管局转报新药396个，比去年同期增长41.9%；转报已有国家标准品种188个，比去年同期增长32.4%;转报药品注册补充申请事项754件。其中，在转报的新药中，有一类新药6个。(8}-2f., 百拇医药
药品注册工作有力地推动了山东全省医药工业的健康快速发展。今年1～6月份，全省医药工业企业实现产品销售收入148.19亿元，利税总额17.85亿元，利润总额10.65亿元，分别比去年同期增长36.61%、32.10%和45.68%，新产品产值率达30%以上。(8}-2f., 百拇医药
据悉，4年来，该省每年上报新药数量及4年上报新药总数在全国均名列前茅。全省有登记备案的各类药品研发机构162家，国家药品临床研究基地6个。药品生产企业也越来越重视新产品的研发与储备。全省320余家生产企业中，有近百家企业具有了一定的研发力量和较强的研发能力，有近10家企业设立了博士后工作站，药品研发机构与生产企业的合作也日益加强和增多。(何蕴华；殷培华 )
药品注册工作有力地推动了山东全省医药工业的健康快速发展。今年1～6月份，全省医药工业企业实现产品销售收入148.19亿元，利税总额17.85亿元，利润总额10.65亿元，分别比去年同期增长36.61%、32.10%和45.68%，新产品产值率达30%以上。(8}-2f., 百拇医药
据悉，4年来，该省每年上报新药数量及4年上报新药总数在全国均名列前茅。全省有登记备案的各类药品研发机构162家，国家药品临床研究基地6个。药品生产企业也越来越重视新产品的研发与储备。全省320余家生产企业中，有近百家企业具有了一定的研发力量和较强的研发能力，有近10家企业设立了博士后工作站，药品研发机构与生产企业的合作也日益加强和增多。(何蕴华；殷培华 )