药店何日步出ADR空白地带
统计数据显示，目前，北京市52家三级医院中，药品不良反应(ADR)报表数量达标的医院仅占36.5%。而全国范围内，仅为1%上报率的报告病例主要来自药品生产企业。北京水平略高，约为3.1%，大部分来自中外合资的大企业。作为药品第二大使用终端的药店未在提供病例的名单中出现。w'(y/1, 百拇医药
以医药大省广东为例，2003年，该省共收到药品不良反应报告2773份，其中2760份来自医疗机构，占99%，几乎没有药品生产、经营企业的药品不良反应病例上报；2004年1~4月份，该省收到药品不良反应报告754份，其中745份来自医疗机构，几乎没有药品生产、经营企业将药品不良反应病例上报。不良反应的实际上报情况与广东省医药发展状况、人口数量和用药人群的实际情况相去甚远。w'(y/1, 百拇医药
药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。长久以来，药品不良反应上报，特别是药店不良反应上报率低的问题已经成为困扰我国医药行业整体健康发展的痼疾。w'(y/1, 百拇医药
■药店：不想自找麻烦w'(y/1, 百拇医药
打平价牌的会员制北京普生大药房，由于价格上的优势，吸引了大量京城百姓入会。但是谈到不良反应及其上报，总经理秦淘辉坦言，普生和京城几家大药店一样，目前ADR的上报率仍为零。说起原因，他认为有以下三点：w'(y/1, 百拇医药
首先是无法鉴别不良反应和其他的副作用等情况。如先一天一位顾客买了3盒药，第二天来退，其中一盒已经开封，通常情况下消费者都会以吃了药后恶心、头疼为理由要求退药。但这里面至少有三种可能：确实是药物不良反应；由于个体差异而产生的药物过敏等包括在说明书中标注的可能暂时出现的反应，随时间推移症状会逐渐消失；当时一冲动买了药，事后又后悔等等多种多样复杂的原因。这对药店方来说，首先是无法认定是不是不良反应,而如果都认定是不良反应的话，肯定会给药店造成经济上的损失。w'(y/1, 百拇医药
其次是药物不良反应的上报对于药店来说不仅得不到利益，反而还需要付出人力、物力去做相应的工作。w'(y/1, 百拇医药
最后是如果药店一旦上报了不良反应，带来的负面影响是“灾难性”的。秦淘辉解释说，现在我国百姓的文化水平尚未达到相应的水准，相当多的人不知道什么是药物的不良反应，望文生义，一看到“不良”就皱眉，把不良反应等同于假冒伪劣，如果在人群中一传播，那么给药店信誉、经济效益带来的后果是可想而知的。所以，出于多一事不如少一事的想法，没有顾客提过ADR，药店也自然没有报过。
秦淘辉从档案柜里拿出药物不良反应的报表，记者看到，干干净净的表格寥落地躺在文件夹里，上面没有一个字。a&7n, 百拇医药
此后，记者分别向金象大药房连锁有限公司董事长徐军和德威治大药房经理张玉宽提出了同样的问题，其观点与秦淘辉颇为相似。张玉宽表示，中国的特殊文化心理和文化背景导致大多数中国人在生病之后首先想到的是药，而欧美人肯定会先想到医生。另外，长久以来，中国人逐渐形成了自我治疗的意识，通常来药店买药的人目的性都非常明确，采纳药店工作人员购药建议的比例较小。一般人们为了安全都会买放心的、信誉良好的大药厂的药，也正是认定了“正规厂家的药很放心”，所以几乎没有人为不良反应找回来。事实上，也很少有人知道什么是不良反应，吃了不见好或是不舒服，只会认为可能是药不太对症。基于以上的种种原因，目前北京各家药店的ADR报表基本都未填写过，药物不良反应报表全部处于闲置状态。a&7n, 百拇医药
■店员：专业欠缺？避而不报？a&7n, 百拇医药
和医院一样，作为零售终端的药店是不良反应信息收集的重要环节，按照国家相关规定，药店工作人员对不良反应的上报负有不可推卸的义务和责任。a&7n, 百拇医药
在北京学院路附近的一家药店，记者向店员提出，几天前在店里买的藿香正气水吃了以后有点心慌，店内工作人员解释说，藿香正气水是常用药，而且是中成药，应该没什么问题,再说也没听说过谁吃了以后出了问题。要是感到不舒服，可能是同时吃了别的药，相互之间产生了反应，或者是自身身体的问题。记者又问：这样的话，药还能不能再吃？得到的答复是应该没什么事，实在不放心就去医院看看。a&7n, 百拇医药
在附近的另一家药店，记者又以服用了治疗脑供血不足的西比灵后头晕、体重增加等症状向店员询问，店内工作人员听到记者说吃了药以后不舒服显得十分谨慎，与上家药店相同，店员给记者的解释是“是药三分毒，什么药都会有点副作用，觉得难受可能是体质比较弱”，建议到医院去看一看。这时，旁边的一位店员告诉记者，出现的症状可能属于不良反应。而对于记者提出的什么是不良反应的问题，店员的回答更是言简意赅，“吃了药以后不舒服就是不良反应”。a&7n, 百拇医药
采访当天，在三家药店，对于记者提出的用药后恶心、心慌等“不舒服”，店内工作人员均没有拿出相应的药物说明书察看有无记载的不良反应，也没有询问记者的详细反应和情况，更没有拿出不良反应的登记表登记记者的相关情况。事实上，仅以西比灵为例，其说明书中就明确标明"发胖”等“不良反应”，而店员却告知可能是记者自身的体质问题。
采访中，记者感受深刻的一点是，不少药品从业人员甚至自己都还没有搞清楚什么是药物的不良反应，把不良反应和药品质量混为一谈，记者这边“不良反应”话音未落，那边就被十分自信的店员告知，“我们的药都是名厂名药，质量绝对没问题!”mq{&$, 百拇医药
■监管部门:从“头”抓起mq{&$, 百拇医药
针对药店不良反应上报率低的现状，北京市药品监督管理局开展了全市范围内药店店员的培训。安全监管处处长丛骆骆指出，一直以来，药店的不良反应知识培训力度不如药厂和医院，加之从业人员素质的限制，店员在不良反应的上报问题上认识不够深刻。往往是药店只报它卖的，对那些拿着可能出现的不良反应来报的患者则往往是事不关己、高高挂起，这从根本上说还是没有真正树立药学服务意识。所以这次的培训就首先要用知识和药学服务的概念来武装从业人员的头脑，只有先让他们知法、懂法，才可能实现真正意义上的守法。考虑到药店提出的不良反应难以甄别等现实存在的问题，要求一律先记录下来统一上报，这也是为了尽可能地保证老百姓的用药安全。与此同时，出于既监督药店，又向百姓普及用药知识的目的，有关部门已要求药店张贴不良反应监测的相关通告，以便更好地推进不良反应监测工作的有序进行和明年年底药店分类管理的全面到位。mq{&$, 百拇医药
统计显示，约有44%的城市居民选择非处方药和保健品作为日常轻微疾病的预防和治疗首选方法。而我国药品不良反应监测中心统计数字表明，在26家医院报告引起不良反应的全部47种药品中，非处方药有5种，占10.6%。因使用非处方药物不当而引起的药品不良反应已占近年来药品不良反应报告的十分之一。为了解决这一问题，中国非处方药物协会也决定先用专业知识武装店员的头脑，于今年6月~10月在全国23家连锁药店开展两轮针对两万家药店的8万名店员的自我药疗和安全用药培训。北京共近千家药店的3000多名店员将参加这一培训。中国非处方药协会秘书长王伟表示，该协会另一项旨在倡导现代药学服务的“优良药房工作规范”也已经在全国范围内展开，活动特别强调在社区等居民固定点中建立长期药历，这样能够在一定程度上保证不良反应报告的来源稳定。mq{&$, 百拇医药
文/实习记者 王蔚佳 图/本报记者 熊光明mq{&$, 百拇医药
■相关链接mq{&$, 百拇医药
●2004年3月15日，由卫生部和国家食品药品监督管理局共同下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施。办法规定：药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。对药品生产、经营企业等单位如果无专(兼)职人员负责监测不良反应，或未按要求报告、隐瞒不报等行为的，将视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款，情节严重并造成不良后果的，按有关法律法规进行处罚。mq{&$, 百拇医药
●2004年7月1日，国家食品药品监督管理局对未列入非处方药目录的5类抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物)，在全国范围内的所有零售药店里实行凭医师处方限售，在最易产生不良反应的抗菌药物使用的这一关上加了一道严格的大门。mq{&$, 百拇医药
●ADR的监测体系是一个自下向上汇集、传达信息，再从上至下公布、出台相关办法的循环体系，这其中，药店不良反应上报工作进行的情况会直接影响到整个不良反应的监测和人民群众的用药安全有效；与此同时，不良反应的这张卷子，更需要全社会共同完成：普通百姓知道什么是不良反应，药店和医院的工作人员知道什么该写，相关的负责人员知道什么该报，ADR检测的网络才能坏阋?br>点的织起来，人民群众用药的安全有效也才可能得到保证。(王蔚佳 )
以医药大省广东为例，2003年，该省共收到药品不良反应报告2773份，其中2760份来自医疗机构，占99%，几乎没有药品生产、经营企业的药品不良反应病例上报；2004年1~4月份，该省收到药品不良反应报告754份，其中745份来自医疗机构，几乎没有药品生产、经营企业将药品不良反应病例上报。不良反应的实际上报情况与广东省医药发展状况、人口数量和用药人群的实际情况相去甚远。w'(y/1, 百拇医药
药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。长久以来，药品不良反应上报，特别是药店不良反应上报率低的问题已经成为困扰我国医药行业整体健康发展的痼疾。w'(y/1, 百拇医药
■药店：不想自找麻烦w'(y/1, 百拇医药
打平价牌的会员制北京普生大药房，由于价格上的优势，吸引了大量京城百姓入会。但是谈到不良反应及其上报，总经理秦淘辉坦言，普生和京城几家大药店一样，目前ADR的上报率仍为零。说起原因，他认为有以下三点：w'(y/1, 百拇医药
首先是无法鉴别不良反应和其他的副作用等情况。如先一天一位顾客买了3盒药，第二天来退，其中一盒已经开封，通常情况下消费者都会以吃了药后恶心、头疼为理由要求退药。但这里面至少有三种可能：确实是药物不良反应；由于个体差异而产生的药物过敏等包括在说明书中标注的可能暂时出现的反应，随时间推移症状会逐渐消失；当时一冲动买了药，事后又后悔等等多种多样复杂的原因。这对药店方来说，首先是无法认定是不是不良反应,而如果都认定是不良反应的话，肯定会给药店造成经济上的损失。w'(y/1, 百拇医药
其次是药物不良反应的上报对于药店来说不仅得不到利益，反而还需要付出人力、物力去做相应的工作。w'(y/1, 百拇医药
最后是如果药店一旦上报了不良反应，带来的负面影响是“灾难性”的。秦淘辉解释说，现在我国百姓的文化水平尚未达到相应的水准，相当多的人不知道什么是药物的不良反应，望文生义，一看到“不良”就皱眉，把不良反应等同于假冒伪劣，如果在人群中一传播，那么给药店信誉、经济效益带来的后果是可想而知的。所以，出于多一事不如少一事的想法，没有顾客提过ADR，药店也自然没有报过。
秦淘辉从档案柜里拿出药物不良反应的报表，记者看到，干干净净的表格寥落地躺在文件夹里，上面没有一个字。a&7n, 百拇医药
此后，记者分别向金象大药房连锁有限公司董事长徐军和德威治大药房经理张玉宽提出了同样的问题，其观点与秦淘辉颇为相似。张玉宽表示，中国的特殊文化心理和文化背景导致大多数中国人在生病之后首先想到的是药，而欧美人肯定会先想到医生。另外，长久以来，中国人逐渐形成了自我治疗的意识，通常来药店买药的人目的性都非常明确，采纳药店工作人员购药建议的比例较小。一般人们为了安全都会买放心的、信誉良好的大药厂的药，也正是认定了“正规厂家的药很放心”，所以几乎没有人为不良反应找回来。事实上，也很少有人知道什么是不良反应，吃了不见好或是不舒服，只会认为可能是药不太对症。基于以上的种种原因，目前北京各家药店的ADR报表基本都未填写过，药物不良反应报表全部处于闲置状态。a&7n, 百拇医药
■店员：专业欠缺？避而不报？a&7n, 百拇医药
和医院一样，作为零售终端的药店是不良反应信息收集的重要环节，按照国家相关规定，药店工作人员对不良反应的上报负有不可推卸的义务和责任。a&7n, 百拇医药
在北京学院路附近的一家药店，记者向店员提出，几天前在店里买的藿香正气水吃了以后有点心慌，店内工作人员解释说，藿香正气水是常用药，而且是中成药，应该没什么问题,再说也没听说过谁吃了以后出了问题。要是感到不舒服，可能是同时吃了别的药，相互之间产生了反应，或者是自身身体的问题。记者又问：这样的话，药还能不能再吃？得到的答复是应该没什么事，实在不放心就去医院看看。a&7n, 百拇医药
在附近的另一家药店，记者又以服用了治疗脑供血不足的西比灵后头晕、体重增加等症状向店员询问，店内工作人员听到记者说吃了药以后不舒服显得十分谨慎，与上家药店相同，店员给记者的解释是“是药三分毒，什么药都会有点副作用，觉得难受可能是体质比较弱”，建议到医院去看一看。这时，旁边的一位店员告诉记者，出现的症状可能属于不良反应。而对于记者提出的什么是不良反应的问题，店员的回答更是言简意赅，“吃了药以后不舒服就是不良反应”。a&7n, 百拇医药
采访当天，在三家药店，对于记者提出的用药后恶心、心慌等“不舒服”，店内工作人员均没有拿出相应的药物说明书察看有无记载的不良反应，也没有询问记者的详细反应和情况，更没有拿出不良反应的登记表登记记者的相关情况。事实上，仅以西比灵为例，其说明书中就明确标明"发胖”等“不良反应”，而店员却告知可能是记者自身的体质问题。
采访中，记者感受深刻的一点是，不少药品从业人员甚至自己都还没有搞清楚什么是药物的不良反应，把不良反应和药品质量混为一谈，记者这边“不良反应”话音未落，那边就被十分自信的店员告知，“我们的药都是名厂名药，质量绝对没问题!”mq{&$, 百拇医药
■监管部门:从“头”抓起mq{&$, 百拇医药
针对药店不良反应上报率低的现状，北京市药品监督管理局开展了全市范围内药店店员的培训。安全监管处处长丛骆骆指出，一直以来，药店的不良反应知识培训力度不如药厂和医院，加之从业人员素质的限制，店员在不良反应的上报问题上认识不够深刻。往往是药店只报它卖的，对那些拿着可能出现的不良反应来报的患者则往往是事不关己、高高挂起，这从根本上说还是没有真正树立药学服务意识。所以这次的培训就首先要用知识和药学服务的概念来武装从业人员的头脑，只有先让他们知法、懂法，才可能实现真正意义上的守法。考虑到药店提出的不良反应难以甄别等现实存在的问题，要求一律先记录下来统一上报，这也是为了尽可能地保证老百姓的用药安全。与此同时，出于既监督药店，又向百姓普及用药知识的目的，有关部门已要求药店张贴不良反应监测的相关通告，以便更好地推进不良反应监测工作的有序进行和明年年底药店分类管理的全面到位。mq{&$, 百拇医药
统计显示，约有44%的城市居民选择非处方药和保健品作为日常轻微疾病的预防和治疗首选方法。而我国药品不良反应监测中心统计数字表明，在26家医院报告引起不良反应的全部47种药品中，非处方药有5种，占10.6%。因使用非处方药物不当而引起的药品不良反应已占近年来药品不良反应报告的十分之一。为了解决这一问题，中国非处方药物协会也决定先用专业知识武装店员的头脑，于今年6月~10月在全国23家连锁药店开展两轮针对两万家药店的8万名店员的自我药疗和安全用药培训。北京共近千家药店的3000多名店员将参加这一培训。中国非处方药协会秘书长王伟表示，该协会另一项旨在倡导现代药学服务的“优良药房工作规范”也已经在全国范围内展开，活动特别强调在社区等居民固定点中建立长期药历，这样能够在一定程度上保证不良反应报告的来源稳定。mq{&$, 百拇医药
文/实习记者 王蔚佳 图/本报记者 熊光明mq{&$, 百拇医药
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●2004年3月15日，由卫生部和国家食品药品监督管理局共同下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施。办法规定：药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。对药品生产、经营企业等单位如果无专(兼)职人员负责监测不良反应，或未按要求报告、隐瞒不报等行为的，将视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款，情节严重并造成不良后果的，按有关法律法规进行处罚。mq{&$, 百拇医药
●2004年7月1日，国家食品药品监督管理局对未列入非处方药目录的5类抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物)，在全国范围内的所有零售药店里实行凭医师处方限售，在最易产生不良反应的抗菌药物使用的这一关上加了一道严格的大门。mq{&$, 百拇医药
●ADR的监测体系是一个自下向上汇集、传达信息，再从上至下公布、出台相关办法的循环体系，这其中，药店不良反应上报工作进行的情况会直接影响到整个不良反应的监测和人民群众的用药安全有效；与此同时，不良反应的这张卷子，更需要全社会共同完成：普通百姓知道什么是不良反应，药店和医院的工作人员知道什么该写，相关的负责人员知道什么该报，ADR检测的网络才能坏阋?br>点的织起来，人民群众用药的安全有效也才可能得到保证。(王蔚佳 )