国家药物临床试验机构开始“打假”——全国三十余家医疗机构将接受资格认定检查
本报北京讯 实习记者许琳 记者龚翔报道 8月4日，由国家食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构资格认定检查开始，解放军302医院成为接受此次资格认定检查的第一家。据了解，这是自新修订的《药品管理法》实施以来，国家首次进行药物临床试验机构资格认定，此次全国共有30余家医疗机构将接受药物临床试验机构资格认定检查。}l, http://www.100md.com
据介绍，自2004年3月1日，国家食品药品监督管理局下发了《药物临床试验资格认定办法》(试行)后，全国已有30余家医疗机构提出了药物临床试验机构资格认定申请，国家食品药品监督管理局对申报材料进行了初步审核，现进入现场检查阶段。}l, http://www.100md.com
解放军302医院是一家传染病专科医院，有多年的临床试验经验。此次302医院共申报了消化、肝病、中医肝病、艾滋病、感染性疾病、Ⅰ期临床试验室6个专业。专家组将利用两天的时间对302医院的医疗设备设施、人员资质、临床试验机构管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程等内容进行现场检查。继302医院之后，专家组将继续对其它申报机构依次进行检查。}l, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局安全监管司副司长许嘉齐强调，药物临床试验机构资格认定是国家食品药品监管局依法实施的一项管理制度。它有利于保护临床受试群体，提高药物临床试验水平，并进一步提高我国医药卫生科研参与国际竞争与国际合作的整体水平。(许琳；龚翔 )
据介绍，自2004年3月1日，国家食品药品监督管理局下发了《药物临床试验资格认定办法》(试行)后，全国已有30余家医疗机构提出了药物临床试验机构资格认定申请，国家食品药品监督管理局对申报材料进行了初步审核，现进入现场检查阶段。}l, http://www.100md.com
解放军302医院是一家传染病专科医院，有多年的临床试验经验。此次302医院共申报了消化、肝病、中医肝病、艾滋病、感染性疾病、Ⅰ期临床试验室6个专业。专家组将利用两天的时间对302医院的医疗设备设施、人员资质、临床试验机构管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程等内容进行现场检查。继302医院之后，专家组将继续对其它申报机构依次进行检查。}l, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局安全监管司副司长许嘉齐强调，药物临床试验机构资格认定是国家食品药品监管局依法实施的一项管理制度。它有利于保护临床受试群体，提高药物临床试验水平，并进一步提高我国医药卫生科研参与国际竞争与国际合作的整体水平。(许琳；龚翔 )