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任德权:中药的发展需要进一步规范
http://www.100md.com 2004年8月22日 医药经济报
     近日在香港举行的“2004国际现代化中医药及健康产品展览会暨会议“上,国家食品药品监督管理局副局长任德权向与会者介绍了中国近年来在中药现代化方面所取得的进步,同时也指出中药的发展仍面临诸多问题,需要进一步大力规范。

    中药材种质基源的正本清源与地道性的强化,在目前显得尤为重要。任德权指出,要继续加强对一名多物中药材的研究,把本草考证与现代药物毒理学研究及有效性研究结合,对不同种质基源药材予以合适的区别定位;其次,承认“药材的内含物质与地域环境有密切联系“。”今后对于饮片与传统方剂成药用药材必须强调地道性,同时还要运用现代科学技术研究归纳地道性。

    在中药饮片的管理方面,任德权表示,国家将继续推进炮制工艺规范的非行政区域化及饮片质量标准的建立。在配方颗粒的规范化管理中,抓住核心—“与传统饮片的同质性“来规范管瑶。在谈及中药材和中药饮片生产的结构优化与集中化、集约化、品牌化以及中药材、中药饮片流通的发展改革时,任德权指出:中药材生产应该向优势区域集中,实现规范化、规模化生产,并在集约化的基础上,争创名牌药材;而中药饮片GMP加工与药材生产 GAP优势基地要相互结合,逐步实现面向全国市场的规范化、规模化、集中化、集约化生产经营,创名牌饮片;中药材生产要逐渐和中成药厂、饮片厂建立密切联系,成为订单生产。在流通方面,要从人流带动物流的集市形态,向信息流带动物流的商务形态过渡。

    任德权还提出,在中成药生产质量可控性的提高和中成药临床的规范中可以大力推广指纹图谱相关技术。如在指纹图谱质控技术的基础上,研究中药生产工艺过程、中药制药工程,提高生产技术水平;运用标准方剂指纹图谱对照中成药指纹图谱,对经方的中成药生产工艺的合理性进行验证反思;中成药临床研究的规范也应该逐步开展指纹图谱与药效的关系研究,进行谱一效筛选,探索谱一效规律等。

    任德权强调,今后中药管理规范全球化与中药国际化应该抓住重点,如以指纹图谱技术为代表的质量可控性技术共识、重视ADR及相关问题的明辨等。要抓住“有效性”这个中医药国际化的核心关键所在,不仅要实现现代医学理论表述的有效性,还要进一步摸索研究实现中医药学传统理论表述的有效性量化指标。, 百拇医药(刘正午)