中药出口欧盟遭遇重创——收复“失地”亟待四项“突破”
我国中药对欧盟出口遭重创的情况值得关注。上海海关统计数据显示，5月份上海口岸对德国出口中药仅为1万美元，与去年同期相比下降八成多，对法国、西班牙出口的中药几乎为零；6月份上海口岸对德国出口更是跌破1万美元，仅为0.97万美元，对法国、西班牙已经没有出口，基本退出这两大欧洲医药市场。4sh, http://www.100md.com
■欧盟市场门槛再度提高4sh, http://www.100md.com
4月30日，《欧盟传统药品法案》正式生效，其对我国中药出口欧盟的巨大冲击目前已逐步显现。仅以上海口岸为例，5月份上海口岸对欧盟出口中药共计18万美元，与去年同期相比(下同)锐减了近六成；6月份对欧盟出口中药不到19万美元，下降逾三成。其中，对德国、法国，西班牙三大医药市场的出口跌幅尤为明显。4sh, http://www.100md.com
至2005年10月，欧盟各成员国都将根据本国情况将《欧盟传统药品法案》纳入本国药品法规加以实施。根据该法案规定，对欧盟市场出口药品的生产厂家必须通过欧盟的“药品生产质量管理准则”(即“GMP”)审查；出口药品的质量必须符合欧盟药典标准；欧盟的进口商必须办理药品进口许可证等等。这些规定给我国中药出口欧盟设置了重重障碍。4sh, http://www.100md.com
■稳定质量才能稳定市场4sh, http://www.100md.com
中医中药是中华文明的一朵奇葩，但在现今的国际中药市场上，“洋中药”大行其道。我国中药所占份额仅徘徊在5%左右，处于如此尴尬的境地实在发人深思。还是以我国中药出口欧盟为例，鉴于大多数国内中药生产厂家至今尚未通过欧盟GMP机构审查，其药品未能在欧洲成功注册，不具有药品的合法“身份”，因此目前中国的中药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场。由于中药的成分和混合比例复杂，我国中药企业一般很难提交精确科学的药检报告，从而难以证明中药质量符合欧盟药典标准。同时，欧洲药品进口商为稳定长期货源，规避未来风险，一定程度上减少了对尚未取得出口欧盟通行证的药品的采购，种种因素造成了我国中药出口欧盟严重受挫。4sh, http://www.100md.com
■收复“失地”重在四大“突破”4sh, http://www.100md.com
我国中药出口欧盟如何突破各种行政法规和技术规定的限制，尽快收复“失地”，业内人士分析指出：一是突破企业审查关。4sh, http://www.100md.com
国内中药生产厂家应采取积极应对措施，尽快通过欧盟GMP机构对药厂的审查，获取欧盟传统药品市场的“通行证”。二是突破药品注册关；国内中药企业应加紧在欧盟注册“传统植物药”，以获取欧盟承认的中药药品“身份”。三是突破中药品种关，摒弃一些不被西方人接受的毒性成分、矿物成分和濒危物种。四是突破中药研制关。国内应加强各种类型中药研究机构建设，加大科技投入，分析中药复方中各单味药的疗效，构建产业链，打造企业联盟，向处方化、标准化、规模化、现代化迈进。4sh, http://www.100md.com
文/国商(国商 )
■欧盟市场门槛再度提高4sh, http://www.100md.com
4月30日，《欧盟传统药品法案》正式生效，其对我国中药出口欧盟的巨大冲击目前已逐步显现。仅以上海口岸为例，5月份上海口岸对欧盟出口中药共计18万美元，与去年同期相比(下同)锐减了近六成；6月份对欧盟出口中药不到19万美元，下降逾三成。其中，对德国、法国，西班牙三大医药市场的出口跌幅尤为明显。4sh, http://www.100md.com
至2005年10月，欧盟各成员国都将根据本国情况将《欧盟传统药品法案》纳入本国药品法规加以实施。根据该法案规定，对欧盟市场出口药品的生产厂家必须通过欧盟的“药品生产质量管理准则”(即“GMP”)审查；出口药品的质量必须符合欧盟药典标准；欧盟的进口商必须办理药品进口许可证等等。这些规定给我国中药出口欧盟设置了重重障碍。4sh, http://www.100md.com
■稳定质量才能稳定市场4sh, http://www.100md.com
中医中药是中华文明的一朵奇葩，但在现今的国际中药市场上，“洋中药”大行其道。我国中药所占份额仅徘徊在5%左右，处于如此尴尬的境地实在发人深思。还是以我国中药出口欧盟为例，鉴于大多数国内中药生产厂家至今尚未通过欧盟GMP机构审查，其药品未能在欧洲成功注册，不具有药品的合法“身份”，因此目前中国的中药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场。由于中药的成分和混合比例复杂，我国中药企业一般很难提交精确科学的药检报告，从而难以证明中药质量符合欧盟药典标准。同时，欧洲药品进口商为稳定长期货源，规避未来风险，一定程度上减少了对尚未取得出口欧盟通行证的药品的采购，种种因素造成了我国中药出口欧盟严重受挫。4sh, http://www.100md.com
■收复“失地”重在四大“突破”4sh, http://www.100md.com
我国中药出口欧盟如何突破各种行政法规和技术规定的限制，尽快收复“失地”，业内人士分析指出：一是突破企业审查关。4sh, http://www.100md.com
国内中药生产厂家应采取积极应对措施，尽快通过欧盟GMP机构对药厂的审查，获取欧盟传统药品市场的“通行证”。二是突破药品注册关；国内中药企业应加紧在欧盟注册“传统植物药”，以获取欧盟承认的中药药品“身份”。三是突破中药品种关，摒弃一些不被西方人接受的毒性成分、矿物成分和濒危物种。四是突破中药研制关。国内应加强各种类型中药研究机构建设，加大科技投入，分析中药复方中各单味药的疗效，构建产业链，打造企业联盟，向处方化、标准化、规模化、现代化迈进。4sh, http://www.100md.com
文/国商(国商 )