当前位置: 首页 > 中医药 > 中医药快讯 > 中国医药报 > 正文
编号:10634345
本土药研谋图振兴
http://www.100md.com 2004年9月14日 《中国医药报》2004.09.14
     据国际制药企业协会联合会提供的资料显示,就中国医药市场而言,近几年研制的新药占有13%的市场份额,这些几乎覆盖了所有治疗领域的新药绝大多数来自跨国企业,预计2005年新药占有的市场份额将上升到18%。!]|#?5, 百拇医药

    在普药销售利润空间不断缩水后,越来越多的制药企业开始意识到:要想让企业有长足的发展,必须在新特药上多下功夫,科技研发与成果转化的意义于此时显得更为现实与迫切。!]|#?5, 百拇医药

    ■研发机构市场逐鹿!]|#?5, 百拇医药

    2003年世界药品市场5%~6%的增长率低于2002年,但研发投入却继续增长,如美国惠氏研发投入为20亿美元,辉瑞制药公司则超过60亿美元;与之相比,中国近年来始终在总销售额0.5%左右徘徊的7亿元新药研发资金就明显得相形见绌。!]|#?5, 百拇医药

    尽管资金投入严重不足,但中国制药惟有冲破研发障碍才得以持续性发展已是业内共识。在此次新特药品展会上,专门开辟的研发展区特别吸引人眼球,近30家公司和科研院所在此为其科研成果“找婆家”并积极寻求下一步的合作。不少研发公司表示,随着社会的发展,将市场观念引入研发是企业必须迈出的一步,他们也对未来充满信心。!]|#?5, 百拇医药

    此次研发区内展台面积最大的北京万全科技药业被业内誉为“中国新药开发的领跑者”,公司首席葱泄俟目隙ǎ捎谧式鹚降南拗疲壳肮诘某晒?br>转化仍改集中在小成本范围内,但令人欣喜的是研发创新的理念已经逐渐被越来越多的国内企业所接受和付诸实践。!]|#?5, 百拇医药

    与此同时,在本届展会中座无虚席的新药点评会上,石家庄制药集团拥有自主知识产权的恩必普软胶囊和金花集团的金天格胶囊作为中药一类新药得到了专家的一致好评,这两个新产品分别对准了缺血性脑卒中和关节炎、骨质疏松,由于具有广大的市场,专家认为其市场未来较为乐观。与会不少专业人士认为,新药科技含量的提高,说明本土药企已开始有意识地从仿制药向自主研发迈进。!]|#?5, 百拇医药

    然而,就研发与成果转化而言,尽管目前国内企业也有认识上的复苏,但不可否认的是,相较于国外企业,资金的不足和市场竞争意识的欠缺仍是不争的事实。日前,沪上研发治疗过敏性疾病的新药被美国强生公司以2000万美元重金买断,记者从当时负责进行药物论证的上海生物医药行业协会了解到,尽管发明人管利丰博士意向的成交价位不足千万元人民币,并提出可以先做临床再看效果决定购买,并且专家论证也认为其市场潜力巨大,但对国内企业来说,如此高的价格和此间不可排除的市场风险足以让人踟躇不前,而强生公司2000万美金的高价购买和快速反应出的“先下手为强”则与此形成鲜明对照。

    全国医药技术市场协会王明学理事长认为,对本土药企来说,有特色的技术成果对企业有相当的吸引力,但不可否认的是,费用也确实令一些企业尴尬,GMP改造费用、药品降价和生产成本的上扬都是目前困扰企业的难题。f-cr, 百拇医药

    中国医药国际交流中心科技成果转化中心主任芮国忠表示,对以逐利为最终目的的企业而言,技术本身的获利能力和低风险是首要的考虑因素。国有大型企业的技术和资金水平相对较高,对技术成果的消化能力也较好,但其往往很少购买技术成果;而本土中小企业尽管有很强的技术需求,却囿于资本实力无法实现技术成果。药交会开辟研发展区无疑为推广新技术、新产品搭建了一个新的平台,但毕竟时间有限。所以,如何为成果转化提供更为长期而畅通,且信息对衬的渠道,是业内人士共同关注的问题。f-cr, 百拇医药

    ■发现“掘金点”f-cr, 百拇医药

    此次,新药研发似乎在中药身上看到了灵光一现,中药新品的优秀表现为长久以来陷于资金、技术自卑感中的中国药企指出了一条符合国情的解围之道———在西药研发不具优势的现实状况下,在占尽先机的中医药方面做文章,无疑是一条研发创新的“终南捷径”。f-cr, 百拇医药

    河北以岭医药集团董事长吴以岭对中药研发信心十足,他表示,在新特药的研发、生产上,我们中医药有很大优势:第一,继承创新博大深厚的中医学理论,这是孕育国药精品的母体平台,而且这种高端学术优势是无法通过资本来解决的。第二,在某种程度上,市场经济等同于人本经济,品牌战略等同于人本战略,我们如果把持住人才与科技这两方面资源的制高点,就会在竞争中站稳脚跟。目前,河北以岭在市场销售的6个新药全是拥有自主知识产权的产品。f-cr, 百拇医药

    对于中药研发的市场前景,不少业内人士都表达出同样的声音,北京大学经济学院副教授薛旭认为,中国的医药创新与西方国家相比有很大的差距,但是中医是一门实践性科学。通过两千多年的实践,中医发现了很多动植物据具有明显的、特定的医药和疗效,尽管这些疗效尚未用现代科学加以解释和说明,但两千多年的实践证明其是有效的。这样,针对这个疗效,然后在运用现代科学进行分解、发明,找出其关键点,右栽擞煤涂ⅲ褪且惶踅菥丁V幸揭┑亩嗄昊?br>大大加快了我们研究中药和推出新的医药品种的速度,企业应该紧紧把握住这个竞争优势。f-cr, 百拇医药

    ■改良,创新的前奏?f-cr, 百拇医药

    本届新特药会上,国家食品药品监督管理局副局长任德权特别强调了研发自主知识产权药品的紧迫性。他指出,如果中国药企再不想办法创新、研发自己的产品,那么今天或许还能够在这里吃别人剩下的,明天或者后天就可能连剩的都吃不到。国家局现在对于创新药实行加速审批,从政策上鼓励、支持药品研发,制药企业一定要有紧迫感和长远意识。f-cr, 百拇医药

    事实上,我国目前新药开发普遍具有“以仿为主,仿创结合”的特征,都不同程度地存在着“改良”的倾向。但同时也有专家指出,尽管这种改良仅仅是一种初级的仿创,水平不高,仅仅是剂型的改变、适应症的增加和合成盐类的改变等,个别甚至只是规格的改变,但不能否认这是一个好的苗头,起码它说明我们医药行业整体已经从“仿制”向“仿创”迈进。将来有望随着企业研发水平的提高,逐步向高级的仿创转化,如改变不同的化学基团、旋光体等。f-cr, 百拇医药

    杭州国光药业的一位负责人表示,由于自身发展阶段和水平的限制,现在本土企业普遍不具备同国外制药企业抗衡的实力,相当多的企业老总可能也不会考虑得那么长远,所以,在研发资金和技术的投入上就特别需要团结合作的精神。他建议,行业、协会能够多为企业提供这样的平台,通过多家企业的合作,或借助科研院所和大学的技术优势,推进研发工作的深入进行。f-cr, 百拇医药

    汕头金石制药总厂新药开发公司副经理肖文华和郭夏在此问题上表达了一致的意见,他们表示,就本土药企目前的经济、技术实力而言,开发完全意义上的新药还不是时候,“改良”是我们必须要经过的发展阶段。f-cr, 百拇医药

    文/实习记者 王蔚佳(王蔚佳 )