仅凭厂家声明认定假药证据不足
■案例：7vk, http://www.100md.com
某医院于2002年10月24日至2003年5月16日期间，购进进口拉米夫定片(商品名：贺普丁片，标示为英国葛兰素威康行动计划公司生产，规格：100mg/片*14片，批号B046512)共计60盒，已使用32盒，剩余28盒。经查证，该医院是从当地具有药品经营许可证的合法医药公司购进拉米夫定片的，其购进记录完整，履行了相关的法定义务。当地药监机关认定该医院使用假药，依据是葛兰素史克(中国)投资有限公司的鉴定函及其授权声明。鉴定函称，标示为“贺普丁”的进口药品，批号为B046512，生产日期2001-07，有效期2004-07，非我公司所产，系假冒。授权声明称，发现以下批号的产品中有假药出现，其中有进口包装B046512。7vk, http://www.100md.com
■笔者分析：7vk, http://www.100md.com
1.案件定性：本案中药监机关认定某医院购进使用的规格为100mg/片*14片，批号B046512的进口拉米夫定片为假药，依据是葛兰素史克(中国)投资有限公司出具的鉴定函和该公司的授权声明。笔者认为这里的证据有缺陷：一是鉴定函并非药品标示的英国葛兰素威康行动计划公司出具，那么其鉴定函和授权声明的证明效力就要打折扣。本案中葛兰素史克(中国)投资有限公司与英国葛兰素威康行动计划公司是什么叵挡坏枚6羌词垢鹄妓厥房耍ㄖ泄┩蹲视邢薰?br>司有权对英国葛兰素威康行动计划公司的产品作出鉴定和授权声明，但依据声明也不能断定批号B046512的进口拉米夫定片一定是假药，因为声明中只说明该批号中有假药出现，并没有说凡是该批号药品都是假药。由于以上两点，在案件的定性上就产生了疑问。药监部门稳妥的做法应当是将查获的可疑药品样品送邻近的口岸药检所或检验过该药品的口岸药检所进行鉴定，或向检验过该药品的口岸药检所征询，由其出具合法的鉴定报告，作为定案的依据。7vk, http://www.100md.com
2.案件处理：如果证据不充分，就不能匆忙下结论，应充分取证后，方可依法作出处理。如果证据能够形成证据链条，足以证明某医院使用的批号B046512的进口拉米夫定片为假药，那就应当认定其违反了《药品管理法》第四十八条的规定，依据《药品管理法实施条例》第六十八条和《药品管理法》第七十四条的规定予以处罚。由于该医院购进进口的拉米夫定片不存在主观故意，且严格履行了相关的法定义务，购进记录真实完整，购进渠道合法，因此符合《药品管理法实施条例》第八十一条的规定，可以免除部分处罚。7vk, http://www.100md.com
本案中，某医院由于主观无过错而受到处罚，所遭受的损失可以向医药公司追偿。如果医药公司也无过错，那么在向医院补偿损失后，也可以向供货方追索由此造成的损失。7vk, http://www.100md.com
□张宗利(张宗利 )
某医院于2002年10月24日至2003年5月16日期间，购进进口拉米夫定片(商品名：贺普丁片，标示为英国葛兰素威康行动计划公司生产，规格：100mg/片*14片，批号B046512)共计60盒，已使用32盒，剩余28盒。经查证，该医院是从当地具有药品经营许可证的合法医药公司购进拉米夫定片的，其购进记录完整，履行了相关的法定义务。当地药监机关认定该医院使用假药，依据是葛兰素史克(中国)投资有限公司的鉴定函及其授权声明。鉴定函称，标示为“贺普丁”的进口药品，批号为B046512，生产日期2001-07，有效期2004-07，非我公司所产，系假冒。授权声明称，发现以下批号的产品中有假药出现，其中有进口包装B046512。7vk, http://www.100md.com
■笔者分析：7vk, http://www.100md.com
1.案件定性：本案中药监机关认定某医院购进使用的规格为100mg/片*14片，批号B046512的进口拉米夫定片为假药，依据是葛兰素史克(中国)投资有限公司出具的鉴定函和该公司的授权声明。笔者认为这里的证据有缺陷：一是鉴定函并非药品标示的英国葛兰素威康行动计划公司出具，那么其鉴定函和授权声明的证明效力就要打折扣。本案中葛兰素史克(中国)投资有限公司与英国葛兰素威康行动计划公司是什么叵挡坏枚6羌词垢鹄妓厥房耍ㄖ泄┩蹲视邢薰?br>司有权对英国葛兰素威康行动计划公司的产品作出鉴定和授权声明，但依据声明也不能断定批号B046512的进口拉米夫定片一定是假药，因为声明中只说明该批号中有假药出现，并没有说凡是该批号药品都是假药。由于以上两点，在案件的定性上就产生了疑问。药监部门稳妥的做法应当是将查获的可疑药品样品送邻近的口岸药检所或检验过该药品的口岸药检所进行鉴定，或向检验过该药品的口岸药检所征询，由其出具合法的鉴定报告，作为定案的依据。7vk, http://www.100md.com
2.案件处理：如果证据不充分，就不能匆忙下结论，应充分取证后，方可依法作出处理。如果证据能够形成证据链条，足以证明某医院使用的批号B046512的进口拉米夫定片为假药，那就应当认定其违反了《药品管理法》第四十八条的规定，依据《药品管理法实施条例》第六十八条和《药品管理法》第七十四条的规定予以处罚。由于该医院购进进口的拉米夫定片不存在主观故意，且严格履行了相关的法定义务，购进记录真实完整，购进渠道合法，因此符合《药品管理法实施条例》第八十一条的规定，可以免除部分处罚。7vk, http://www.100md.com
本案中，某医院由于主观无过错而受到处罚，所遭受的损失可以向医药公司追偿。如果医药公司也无过错，那么在向医院补偿损失后，也可以向供货方追索由此造成的损失。7vk, http://www.100md.com
□张宗利(张宗利 )