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有效物质基础 质量标准 生产工艺技术——三大环节影响中药现代化进程
http://www.100md.com 2004年9月21日 《中国医药报》2004.09.21
     中医药是中华民族的宝贵文化遗产,但在当前国际中药市场上,我国的年销售额仅占总数的5%左右,远低于日本、韩国、印度和新加坡。且在极为有限的出口额中,绝大多数还是原料初级品。$2:^}8/, 百拇医药

    近日,中国科学院院士、中国科学院昆明植物所研究员孙汉董,在广西壮族自治区南宁市召开的“做大做强广西中药产业对策研究高峰论坛”上,不无担忧地指出,加快实现中药现代化,改变我国中药难以被国外接受的状况,让中药真正走向世界已成当务之急。目前,有三大环节影响我国实现中药现代化。$2:^}8/, 百拇医药

    ◆环节一:有效物质基础$2:^}8/, 百拇医药

    中药现代化是一项复杂的知识创新工程,涉及的方面很广。概括起来,就是要用现代科学技术研制、生产出疗效确切、有效成分清楚、作用明确、毒副作用较小的高质量药品。只有在这几方面做到“安全、有效、可控、稳定”,符合国际质量标准,中成药才能走向世界。$2:^}8/, 百拇医药

    孙汉董认为,中药现代化必须建立在对其化学物质基础的认识上。只有对中药的化学基础物质有了认识,才能进一步开展中药产品质量标准和生产工艺的研究。一味中药可能会有上百种以上的化学成分。但一种中药或一个复方,总是有一些含量细叩奈镏剩蛞阅骋焕唷⒛臣咐嗷衔镂镏驶 H鲜墩庑┪?br>质基础,是中药现代化最基本也是最重要的基础研究工作。$2:^}8/, 百拇医药

    ◆环节二:质量标准$2:^}8/, 百拇医药

    孙汉董认为,没有令疗效稳定、可控的质量标准,中药现代化根本就无从谈起。$2:^}8/, 百拇医药

    中药质量标准,视所开发的药物的类型和剂型而有所不同。如中药注射剂新药,其80%以上的成分必须清楚,应有其化学成分的理化常数、结构测定等必要数据;口服制剂,其主要成分也必须清楚,一般要求在50%左右,并有固定的药理、药效等实验结果及相关的文献资料。$2:^}8/, 百拇医药

    ◆环节三:生产工艺技术$2:^}8/, 百拇医药

    在药效学指导下的现代生产工艺技术是实现中药现代化的重要一环。$2:^}8/, 百拇医药

    孙汉董认为,中药现代化应建立在继承、创新的基础上,既不能脱离中医药理论,又要适应现代医学要求。中药不是西药,因此,其生产工艺不能只是提取某一个或某一类化合物,而应在其药理指导下,尽可能提取有效部位或有效成分,去掉一些无用成分。确定了中药的有效部位,实际就掌握了其所含的化合物及类型,这样才能设计出合理的生产工艺来。$2:^}8/, 百拇医药

    (新华社供稿)(新华社 )