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本周聚焦——原研药定价
http://www.100md.com 2004年9月23日 《北京现代商报》 2004.09.23
     原研药定价仍是悬念

    9月16日,劳动和社会保障部对外发布《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004年版)》。

    与2000版相比,国家医保目录中的中成药品种由415个增加到823个,增加了98%;西药品种由725个增加到1031个,增加了42%。一位制药企业的销售负责人告诉记者:“不论是国内企业还是外资企业,此次均有获益,但外资药厂获益应该更大一些。”而记者了解到,由39个外资药厂组成的研制开发制药企业协会,也一直在说服政府部门将一些外资药品纳入医保目录,研制开发制药企业协会媒介事务部经理温晓春告诉记者,及时调整医保目录将有利于更多的病人用上新药。今年7月,默沙东中国区总裁李伟在广州接受记者采访时也表示,希望国家医保目录更新能够更快一点。

    此次调整后的医保目录的公布,让那些产品进入医保目录的外资药厂松了一口气,剩下的工作就是如何说服国家发改委对这些药品进行定价,尤其是颇受争议的原研药的单独定价的调整。
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    原研药定价充满争议


    实际上,进入医保目录的专利药和仿制药的定价,因为“相对平等”,外界的争议并不大,在很多国内企业看来,最大不公平来自于原研药的单独定价。原研制药是一个组合概念,大致指把过了专利期的专利药定义为原研制药,赋予其一定时期的价格保护。

    温晓春告诉记者,长期以来,外界有一个误区,以为只有原研制药才单独定价,实际上任何企业均可以提出这种要求。但据了解,实际上单独定价成功的绝大多数来自于外资药企的原研药,其价格由于通常比仿制药的价格高出数倍,故遭到国内企业不满。

    广州贝氏药业董事长贝庆生曾经就政府部门允许原研制药单独制定高出国内同类产品数倍的价格而打过官司,他对记者表示,过了专利期的原研制药,在品质上跟国内仿制药没有区别,政府部门可以保护外资制药厂的知识产权不受侵害,但不应该保护这些企业必须获利。
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    贝庆生告诉记者,由于目前医院药品招标是以利润率来计算售价,故招标药品的单价越高,医院获利越大,这会导致很多价格便宜的药品在竞标时,因为价格低于单独定价的原研制药而无法中标,仿制药企业的意见也将非常强烈,政府部门定价时也可能要考虑到这方面企业的意见。

    原研药是否比仿制药物更优?


    贝氏药业董事长贝庆生认为,从理论上说,凡是国家药品监管部门确定合格的药品,品质都是优良的,价格应该由市场而不是政府部门定。行政许可法颁布后,这个原则将受到挑战。一位曾经在外资药厂工作过的靳先生则向记者表示,如果药品申请单独定价且价格差很大,这样企业向医院、医生的公关、推广费用就有了空间。

    但是外资药厂对这种看法却完全不同,美国雅来(中国)销售总经理刘凯列认为,原研制药在质量上应该比同类高很多,在一些药物性能上有更突出的表现。而默沙东(中国)有关人士也告诉记者,不管什么性质的企业,只要有充分的依据证明产品的高质量,通过专家论证,给予价格倾斜,无论从程序和结果看都是公平的。
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    外资药厂寻求政策支持

    据了解,外资药厂之所以如此关注医保目录和单独定价的调整,主要是因为近年来外资药厂在中国销售额下降。

    研制开发制药企业协会经济政策高级主管、美国制药研究及生产者协会中国代表许琪女士前一段时间向媒体介绍,在中国,跨国制药公司的药品仅占市场的1/3,过去几年国家药品花费不断上升,原研药的市场份额却持续下降。例如,在中国最大类别的抗生素药物中,进口和合资企业产品所占份额,从1998年的53%降到了2003年33%。

    据了解,为了寻求政策上的最大支持,研制开发制药企业协会正谋求加入外资企业协会,希望外资企业协会能组建一个专业委员会,加强和有关政府部门的沟通,保护跨国药企在华利益。温晓春告诉本报记者,9月23日,研制开发制药企业协会将就此方面事宜在北京发布正式消息。

    美国雅来(中国)销售总经理刘凯列认为,由于外界对药品降价的呼声很高,如果给外资药厂单独定价时价格差很大,政府价格主管部门受到的舆论压力也很大,外资药厂的单独定价究竟有多大降幅,还是一个未知数。, 百拇医药