质疑检品不放过 不达目的誓不休——邵阳药检支持打假绝不含糊
本报湖南讯 近日,湖南省邵阳市药品检验所检验人员填写完一张题为《关于蟾酥注射液抽检报告书》后,脸上露出了欣慰的笑容。这是他们为近3个月的辛劳终于有了结果而高兴。4si, http://www.100md.com
3个月前的一天,邵阳市药检所监督科在该市肿瘤医院抽检到一批蟾酥注射液(批号021229,标示为安徽凤阳科苑药业有限公司生产,规格2ml×10支/盒,货值8.43万元),应按药品标准中药成方制剂第十七册检验,在检验含量时,需用5-羟色胺对照品。经与中国药品生物制品检定所、安徽省药检所以及北京、上海、长沙等地联系,均无此种对照品供应。在此情况下,邵阳市药检所与生产厂安徽凤阳科苑药业有限公司联系,要求该厂提供对照品,但对方的答复是“对照品全部用完,无法提供。”此后,该所又打电话与安徽省药检所领导联系,仍然没有令人满意的结果。4si, http://www.100md.com
这时,有人给检验人员建议,要么将检验工作移送安徽省药检所,要么放弃这个检验项目。然而,负责检验的同志想,这种药品价格昂贵(198元/盒),如果是假药,给人民群众用药安全造成的危害、经济损失极大,对质疑检品轻易放弃,就是对工作的失职。于是,该所组成攻关小组,开始上网查询,寻易柿稀4幼?br>料中他们发现,5-羟色胺是一个极不稳定的物质,必须在4℃、充满氩气的环境中才能保存。药理学知识也说明,当人体产生过敏反应时,也将产生5-羟色胺,这样一个物质怎么作为一个对照品来贮存、运输呢?而他们所查到的资料中有5-羟色胺盐酸盐,他们便与美国SIGMA公司联系,得知该公司有5-羟色胺盐酸盐标准物质。于是该所通过北京舒伯伟医药科技有限公司联系,终于将SIGMA公司的5-羟色胺盐酸盐购回,随即进行检验,结果该检品含量只有标准规定的32.5%,应定为假药,为药监部门进一步查处假药提供了可靠的依据。4si, http://www.100md.com
(刘克勤)(刘克勤 )
3个月前的一天,邵阳市药检所监督科在该市肿瘤医院抽检到一批蟾酥注射液(批号021229,标示为安徽凤阳科苑药业有限公司生产,规格2ml×10支/盒,货值8.43万元),应按药品标准中药成方制剂第十七册检验,在检验含量时,需用5-羟色胺对照品。经与中国药品生物制品检定所、安徽省药检所以及北京、上海、长沙等地联系,均无此种对照品供应。在此情况下,邵阳市药检所与生产厂安徽凤阳科苑药业有限公司联系,要求该厂提供对照品,但对方的答复是“对照品全部用完,无法提供。”此后,该所又打电话与安徽省药检所领导联系,仍然没有令人满意的结果。4si, http://www.100md.com
这时,有人给检验人员建议,要么将检验工作移送安徽省药检所,要么放弃这个检验项目。然而,负责检验的同志想,这种药品价格昂贵(198元/盒),如果是假药,给人民群众用药安全造成的危害、经济损失极大,对质疑检品轻易放弃,就是对工作的失职。于是,该所组成攻关小组,开始上网查询,寻易柿稀4幼?br>料中他们发现,5-羟色胺是一个极不稳定的物质,必须在4℃、充满氩气的环境中才能保存。药理学知识也说明,当人体产生过敏反应时,也将产生5-羟色胺,这样一个物质怎么作为一个对照品来贮存、运输呢?而他们所查到的资料中有5-羟色胺盐酸盐,他们便与美国SIGMA公司联系,得知该公司有5-羟色胺盐酸盐标准物质。于是该所通过北京舒伯伟医药科技有限公司联系,终于将SIGMA公司的5-羟色胺盐酸盐购回,随即进行检验,结果该检品含量只有标准规定的32.5%,应定为假药,为药监部门进一步查处假药提供了可靠的依据。4si, http://www.100md.com
(刘克勤)(刘克勤 )