铤而走险私开工 依法监管无戏言——南昌市食品药品监管局直属局查获两起未通过认证企业违规生产案
本报江西讯 南昌市食品药品监督管理局直属局把对未通过GMP认证企业(车间)的停产监督检查工作当作当前工作的重中之重，对辖区内的药品生产企业依法严格监管，严查违规生产企业(车间)，近日该局连续查获两起未通过GMP认证企业违规生产案。1p, http://www.100md.com
据了解，南昌市食品药品监管局直属局辖区内20家药品生产企业中不少由于在今年7月1日前未通过GMP认证，正在进行GMP改造，以期在年底前通过认证恢复生产。这些企业分布零散，大多处于偏远地带，交通不便，但该局执法人员克服困难，不仅反复多次向企业宣传按国家食品药品监管局规定停产的重要性，还利用晚上和节假日休息时间进行突击检查以增强监督效果。通过监督检查，该局发现大部分未通过GMP认证的药品生产企业能按要求停产改造迎接认证，但也有少数企业受利益驱动，不惜铤而走险。1p, http://www.100md.com
8月18日，南昌市食品药品监管局直属局的执法人员在对位于南昌市昌北开发区江西农大校内的江西江南制药厂的已放弃GMP改造的老厂房车间进行突击检查时，发现该厂压片车间二楼有工人正在使用中药制丸机压制一种灰褐色丸剂(图①、图②)。生产现场卫生条件极其恶劣，头上滴水不断(图③)，脚下污秽不堪(图④)。执法人员在现场查获了大量的已压制好的丸剂，重约1000公斤(图⑤、图⑥)，但未发现标签、包装材料等其他证据。经初步调查，该车间擅自生产的丸剂是一种被当事人称为“强肾保健丸”的食品。但当事人无法提供相应的批准证明文件。直属局已依法将此案移送卫生行政部门立案查处。1p, http://www.100md.com
8月26日，该局接到举报，某生产企业在其未通过GMP认证的老厂房生产原料药。该局执法人员立即出动，通过智取进入该厂铁门紧锁的车间，当场查获正在生产的原料药半成品及原辅材料800多公斤，并对现场生产情况进行了摄像及拍照。在调查初期，该企业寻找种种理由，企佳诟鞘率嫡嫦啵缶捶ㄈ嗽倍喾?br>搜集证据，寻找相关人员调查核实，在大量证据面前，该企业不得不承认，自2004年7月1日以来共违规生产了两次，他们在产品外包装标签上打上2004年7月1日之前的批号，企图蒙混过关，没想到第二次就被药监人员抓了个正着。直属局执法人员已依法对该生产企业进行了查处。1p, http://www.100md.com
南昌市食品药品监管局直属局负责人表示：针对许多企业异地改造的情况，该局已部署加强对那些放弃改造的老厂房、老车间的监管，坚决杜绝其成为生产假劣药品、食品的藏污纳垢之所。1p, http://www.100md.com
(周锐 贺新兴)
(周锐；贺新兴 )
据了解，南昌市食品药品监管局直属局辖区内20家药品生产企业中不少由于在今年7月1日前未通过GMP认证，正在进行GMP改造，以期在年底前通过认证恢复生产。这些企业分布零散，大多处于偏远地带，交通不便，但该局执法人员克服困难，不仅反复多次向企业宣传按国家食品药品监管局规定停产的重要性，还利用晚上和节假日休息时间进行突击检查以增强监督效果。通过监督检查，该局发现大部分未通过GMP认证的药品生产企业能按要求停产改造迎接认证，但也有少数企业受利益驱动，不惜铤而走险。1p, http://www.100md.com
8月18日，南昌市食品药品监管局直属局的执法人员在对位于南昌市昌北开发区江西农大校内的江西江南制药厂的已放弃GMP改造的老厂房车间进行突击检查时，发现该厂压片车间二楼有工人正在使用中药制丸机压制一种灰褐色丸剂(图①、图②)。生产现场卫生条件极其恶劣，头上滴水不断(图③)，脚下污秽不堪(图④)。执法人员在现场查获了大量的已压制好的丸剂，重约1000公斤(图⑤、图⑥)，但未发现标签、包装材料等其他证据。经初步调查，该车间擅自生产的丸剂是一种被当事人称为“强肾保健丸”的食品。但当事人无法提供相应的批准证明文件。直属局已依法将此案移送卫生行政部门立案查处。1p, http://www.100md.com
8月26日，该局接到举报，某生产企业在其未通过GMP认证的老厂房生产原料药。该局执法人员立即出动，通过智取进入该厂铁门紧锁的车间，当场查获正在生产的原料药半成品及原辅材料800多公斤，并对现场生产情况进行了摄像及拍照。在调查初期，该企业寻找种种理由，企佳诟鞘率嫡嫦啵缶捶ㄈ嗽倍喾?br>搜集证据，寻找相关人员调查核实，在大量证据面前，该企业不得不承认，自2004年7月1日以来共违规生产了两次，他们在产品外包装标签上打上2004年7月1日之前的批号，企图蒙混过关，没想到第二次就被药监人员抓了个正着。直属局执法人员已依法对该生产企业进行了查处。1p, http://www.100md.com
南昌市食品药品监管局直属局负责人表示：针对许多企业异地改造的情况，该局已部署加强对那些放弃改造的老厂房、老车间的监管，坚决杜绝其成为生产假劣药品、食品的藏污纳垢之所。1p, http://www.100md.com
(周锐 贺新兴)
(周锐；贺新兴 )