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药物牙膏疗效认证该不该相信
http://www.100md.com 2004年10月7日 《当代健康报》 2004.10.07
     多家单位都在认证

    记者在采访中发现,对药物牙膏疗效进行“认证”的有“全国牙防组”、“中华口腔医学会”等多家单位。虽然有多家单位可以“认证”,但各单位依据的都是各自的标准。

    在佳洁士牙膏的包装上,记者看到,有中华口腔医学会和全国牙防组的“认证”。全国牙防组认证为:“经实验室和临床试验验证,佳洁士具有防龋作用,经常使用能有效防止蛀牙,促进口腔健康。”在产品包装的左上侧,则是佳洁士牙膏的宣传“有效去除牙菌斑”等。另外,记者还了解到,全国牙防组还为两面针中药牙膏做过认证,两面针中药牙膏宣称是全国牙防组惟一认证的中药牙膏。

    认证地点未见标识

    记者在“114”查号台上没查到全国牙防组的电话,最后在网上查到了“全国牙防组”的联系方式。牙防组的办公地点在北大口腔医院内的一栋办公楼中。记者在医院大门外没有看到标记和指示牌,是经保安指点才找到其办公地点的。
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    全国牙防组的张博学教授说,他们做认证坚持两个原则:一是自愿原则,企业要向他们申请他们才做;二是企业必须提供可靠的产品资料,来证明该产品的安全性与有效性。张教授称,全国牙防组有实力雄厚的专家资源,有好几个专家委员会,这些专家都来自各大医学院。如果企业要做认证,就要把企业的资料送交专家组进行评审,看他们提供的这些资料有没有科学性。对材料分析确认有效后,通常情况下再做一些选择性的实验,有时通过实验室进行好几次试验。最后还要通过临床验证,在不特定人群中观测。张教授强调,他们对临床试验的单位选择比较谨慎,目前只确定了4家口腔医学院,其中包括北京大学的口腔医学院。最后是否给予认证将由专家委员会说了算。

    记者问到做一次临床观测要多少人、具体哪些人参加,比如他们所做认证的佳洁士牙膏时,张教授则告诉记者,对于具体企业不要问得这么细,但他还是透露,一般少则几十人,多则上百人。

    认证没有统一标准

    “全国牙防组”除了做普通药物牙膏认证外,还做中药牙膏认证。另一家可做认证的中华口腔医学会的工作人员则表示,药物牙膏的治疗“认证”他们也做,但要看是什么药物。“不能提供证据支持的我们不做,就像有些中草药牙膏,它的成分找不出科学的依据。”
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    张博学教授坦言,做药物牙膏认证目前的确没有全国统一标准。“因为这一认证是企业自愿提出来的,我们有自己的标准,如果企业认可我们的标准,就来找我们。如果国家有统一的认证标准,就得强制认证了。”对于中药牙膏认证,张博学教授说:“中药成分复杂,很难提取其中的药效成分,其成分也很难转化为化学成分进行分析。目前,我们的研究水平还不能将中药中的药效提取出来,也很难通过试验来完成认证。但中药牙膏确实在某些方面很有疗效,临床试验也是效果很明显。”

    各家权威机构都有自己的认证标准,却没有一个统一的参照标准。因此,个别药物牙膏生产厂家甚至拿出某医院的检测报告来宣传其药用效果。

    一项认证十几万元

    据张博学教授介绍,企业认证的费用主要是根据认证所要进行的流程决定的。这些费用由企业来负担。“对于全国牙防组而言,绝不会增加企业的负担。我们可以把他们(认证企业)吸收进来赞助全国牙防组每年搞的一些公益活动,如‘全国爱牙日’等。”另据了解,中华预防医学会也在做此类认证,中华预防医学会在高露洁牙膏上就有类似的挂名。记者以帮朋友厂家做认证为由,电话咨询后得知,做一项类似的“认证”,各种费用下来,一年少说也得十多万元。
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    只对认证内容负责

    针对有律师质疑,牙膏首先不是药,是日用品,一些机构对药物牙膏做疗效认证有违规之嫌。而且,权威机构的认证势必对消费者产生一定的引导作用,但是谁来监督认证的科学性与合法性呢?

    张博学教授说,全国牙防组不是简单的民间团体,是卫生部批准的惟一口腔专业认证机构,在卫生部的领导下开展工作,一举一动不能有任何差错。另外,全国牙防组有好几个专家委员会,有专家的集体智慧。

    对于有消费者起诉几家牙膏厂一事,张教授说,他也有所了解,“但消费者起诉的不是我们认证的那部分内容,我们只对我们认证的那部分负责。”张教授说,为了防止一些企业打着全国牙防组的招牌滥做宣传,他们要求这些牙膏厂在包装宣传上将全国牙防组认证的那部分框起来,“我们只对框起来的那部分负责。如果有人质疑,我们会提供认证的数据资料。”张教授透露,确实有一些企业想花点钱“买”个认证,但被他们拒绝了。

    药物牙膏也会致病

    由于没有统一标准,一些药物牙膏在包装上并没有标明儿童与成人等使用对象的区别。北京口腔医院牙体牙髓科医师凌建军对记者说,药物牙膏对成人与儿童应该是有区别的,否则会带来副作用。另外,药物牙膏虽对患有牙病的人会有一定的辅助作用,但对一些无牙病的人并无特别效果。而且,药物牙膏是不能长期使用的,否则会造成其他口腔疾病。但这些内容在许多牙膏包装上并没有体现出来。

    (赵中鹏), 百拇医药