正确认识并管理知识产权
“法治天地”版创建以来，一直关注的是药监行政执法方面的法律问题，虽然这些法律问题也与行政相对人有关，但毕竟是站在行政执法者的角度来探讨的。本着为行政相对人服务的宗旨，从本期起，本版将开设“企业园地”专栏，尝试着探讨涉药企业在生产经营管理中遇到的法律问题。j&vl, 百拇医药
——编者按j&vl, 百拇医药
当前，知识产权作为无形资产的一部分已经成为大家的共识。国内企业界也越来越重视“知识产权管理”。j&vl, 百拇医药
医药知识产权是指一切与医药行业相关的发明创造和智力劳动成果的财产权。目前我国药品生产企业的知识产权主要由商标权、专利权、专有技术(企业秘密)和特许经营权(国家批准企业生产某种药品的生产批文和批准文号等)构成。j&vl, 百拇医药
我国对药品知识产权通常采用以下几种保护方案：一是申请专利保护，1993年1月正式实施的新专利法，不仅保护药品的生产工艺或方法，还对药品本身给予专利保护；二是行政保护，例如国内新药行政保护、中药品种行政保护、涉外行政保护；三是采取绝对保密占有的保护形式；四是利用其他法律、法规的规定，对药品发明成果实行全方位的保护，如商标权保护。j&vl, 百拇医药
目前，不少制药企业在知识产权管理中存在问题。首先是对知识产权的认识问题。众多药品生产企业把目光聚焦在科研机构，期盼拥有独占市场的专利产品。其实，企业可以对已上市产品进行第二专利研究。企业应该与临床医生建立良好的学术关系，从而及早发现药品第二适应症的可能。国家正在逐步完善的药品不良反应监测体系，同样是发现第二适应症的机会。其次是知识产权的使用问题。对知识产权可以拥有其非完全所有权，如只拥有使用权、排他性权利等。企业可以购买专利/商标在中国区域的使用权。有些企业认为购买外国药品专利需支付数以千万或亿计美元，这样的巨额专利使用费购买的是全球范围的独家专利使用权，而且与该专利所涉及药品的市场前景密切相关。据笔者了解，某跨国大型制药公司在中国范围内转让新的化合物专利不超过3000万人民币，远远低于人们的想象金额。而对于剂型改进的技术转让费用更低。j&vl, 百拇医药
企业拥有了专利/商标等知识产权后，应当积极快速地加以转化。如生产工艺专利，应尽早应用在生产过程中；产品专利尽早生产出来，投放市场。在此应注意的问题是，结合企业发展战略和短期发展阶段的综合分析，企业发展不需要的某些知识产权应当及时转让给别人，从而实现其价值；当企业现阶段难以实现其应用，但为了将来的发展需要储备时，可灵活签定知识产权转让合同条款，一旦企业需要使用这些专利、商标时，可以恢复权利乃林罩顾说娜ɡ?br> 在企业并购过程中，同样存在对知识产权的认识误区，即盲目夸大知识产权的价值。首先，专利、商标的成本价值可以作为参考，但作为收购方对被收购企业的评估更看中的是未来收益，而不是补偿以前的沉淀成本。对知识产权的价值评估一是当事人之间价值的认同，二是相关可参照的市场行情。其次，知识产权资产是风险资产，尤其是尚未得到使用的专利、商标更不能按照理论计算的收益来估价。谁能保证停留在账面上的知识产权就一定能变成收益，谁又能保证收益的大小呢？在药品生产领域更是风险极大，研发阶段的5000个化合物(意味着5000个专利)最终可能只有1个化合物成为能够带来赢利的产品。j&vl, 百拇医药
北京元基博弈医药管理咨询有限公司 张志扬(张志扬 )
——编者按j&vl, 百拇医药
当前，知识产权作为无形资产的一部分已经成为大家的共识。国内企业界也越来越重视“知识产权管理”。j&vl, 百拇医药
医药知识产权是指一切与医药行业相关的发明创造和智力劳动成果的财产权。目前我国药品生产企业的知识产权主要由商标权、专利权、专有技术(企业秘密)和特许经营权(国家批准企业生产某种药品的生产批文和批准文号等)构成。j&vl, 百拇医药
我国对药品知识产权通常采用以下几种保护方案：一是申请专利保护，1993年1月正式实施的新专利法，不仅保护药品的生产工艺或方法，还对药品本身给予专利保护；二是行政保护，例如国内新药行政保护、中药品种行政保护、涉外行政保护；三是采取绝对保密占有的保护形式；四是利用其他法律、法规的规定，对药品发明成果实行全方位的保护，如商标权保护。j&vl, 百拇医药
目前，不少制药企业在知识产权管理中存在问题。首先是对知识产权的认识问题。众多药品生产企业把目光聚焦在科研机构，期盼拥有独占市场的专利产品。其实，企业可以对已上市产品进行第二专利研究。企业应该与临床医生建立良好的学术关系，从而及早发现药品第二适应症的可能。国家正在逐步完善的药品不良反应监测体系，同样是发现第二适应症的机会。其次是知识产权的使用问题。对知识产权可以拥有其非完全所有权，如只拥有使用权、排他性权利等。企业可以购买专利/商标在中国区域的使用权。有些企业认为购买外国药品专利需支付数以千万或亿计美元，这样的巨额专利使用费购买的是全球范围的独家专利使用权，而且与该专利所涉及药品的市场前景密切相关。据笔者了解，某跨国大型制药公司在中国范围内转让新的化合物专利不超过3000万人民币，远远低于人们的想象金额。而对于剂型改进的技术转让费用更低。j&vl, 百拇医药
企业拥有了专利/商标等知识产权后，应当积极快速地加以转化。如生产工艺专利，应尽早应用在生产过程中；产品专利尽早生产出来，投放市场。在此应注意的问题是，结合企业发展战略和短期发展阶段的综合分析，企业发展不需要的某些知识产权应当及时转让给别人，从而实现其价值；当企业现阶段难以实现其应用，但为了将来的发展需要储备时，可灵活签定知识产权转让合同条款，一旦企业需要使用这些专利、商标时，可以恢复权利乃林罩顾说娜ɡ?br> 在企业并购过程中，同样存在对知识产权的认识误区，即盲目夸大知识产权的价值。首先，专利、商标的成本价值可以作为参考，但作为收购方对被收购企业的评估更看中的是未来收益，而不是补偿以前的沉淀成本。对知识产权的价值评估一是当事人之间价值的认同，二是相关可参照的市场行情。其次，知识产权资产是风险资产，尤其是尚未得到使用的专利、商标更不能按照理论计算的收益来估价。谁能保证停留在账面上的知识产权就一定能变成收益，谁又能保证收益的大小呢？在药品生产领域更是风险极大，研发阶段的5000个化合物(意味着5000个专利)最终可能只有1个化合物成为能够带来赢利的产品。j&vl, 百拇医药
北京元基博弈医药管理咨询有限公司 张志扬(张志扬 )